Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja pomaga chirurgom w podejmowaniu decyzji

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jichao Qin

Podejmowanie decyzji wspomagane sztuczną inteligencją w przypadku tymczasowej ileostomii: perspektywiczny losowo kontrolowany ślad.

To badanie oceni, czy technika sztucznej inteligencji zmniejsza częstość tymczasowej ileostomii u pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy otrzymują przednią resekcję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieszczelność zespolenia jest poważnym i zagrażającym życiu powikłaniem po resekcji przedniej u chorych na raka odbytnicy, dlatego też czasową ileostomię wprowadzono w celu ograniczenia poważnych następstw nieszczelności zespolenia. Jednak to, czy podczas operacji zostanie zastosowana tymczasowa ileostomia, zależy od doświadczenia chirurga i nie ma żadnych wytycznych klinicznych, których należy przestrzegać. Ostatnio sztuczna inteligencja jest szeroko stosowana w medycynie i przyniosła kilka ekscytujących wyników, a my opracowaliśmy wysokowydajny model sztucznej inteligencji oparty na 2369 pacjentach z rakiem odbytnicy, który wykazał dobre rozróżnienie wycieku zespolenia i może zmniejszyć wskaźnik tymczasowej ileostomii. W związku z tym ta randomizowana, kontrolowana ścieżka oceni model sztucznej inteligencji do kierowania podejmowaniem decyzji chirurgicznych dotyczących wykonania tymczasowej ileostomii u pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy otrzymują przednią resekcję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

616

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Jichao Qin, MD
          • Numer telefonu: +86-27-69378479

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. W wieku powyżej 18 lat i poniżej 85 lat.
  2. Pierwotny gruczolakorak odbytnicy potwierdzony przedoperacyjnym wynikiem histopatologicznym.
  3. Oczekiwana resekcja lecznicza poprzez procedurę całkowitego wycięcia mezorektum.
  4. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I, II lub III.
  5. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Ciężkie zaburzenie psychiczne lub zaburzenie komunikacji językowej.
  3. Operację Hartmanna lub kolostomię wykonuje się śródoperacyjnie.
  4. Przerwanie zabiegu na więcej niż 30 minut z jakiejkolwiek przyczyny.
  5. Nowotwory złośliwe z innymi narządami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
To, czy pacjenci z ramienia kontrolnego otrzymają tymczasową ileostomię, zależy od doświadczenia chirurgów.
Eksperymentalny: Interwencja
To, czy pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają tymczasową ileostomię, zależy od ryzyka przecieku zespolenia obliczonego przez algorytm sztucznej inteligencji.
Inny: Algorytm sztucznej inteligencji
Tymczasowa ileostomia będzie wykonywana u pacjentów z wysokim ryzykiem nieszczelności zespolenia i nie będzie wykonywana u pacjentów z niskim ryzykiem nieszczelności zespolenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość tymczasowej ileostomii.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Okres śródoperacyjny
Zachorowalność na nieszczelność zespolenia.
Ramy czasowe: 30 dni
Rozpoznanie nieszczelności zespolenia ustala się na podstawie przejścia materiału kałowego z drenażu miednicy mniejszej lub wlewu rozpuszczalnego w wodzie środka kontrastowego i obrazowania pozaodbytniczego. Alternatywnie, nieszczelność zespolenia można zdiagnozować, gdy integralność zespolenia zostanie przerwana lub pojawi się ropień miednicy mniejszej obok zespolenia za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub wtórnej eksploracji chirurgicznej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jichao Qin

Śledczy

  • Główny śledczy: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-IRB20210643

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Algorytm sztucznej inteligencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj