Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens hjælper kirurgers beslutningstagning

18. november 2024 opdateret af: Jichao Qin

Kunstig intelligens-assisteret beslutningstagning for midlertidig ileostomi: et fremtidigt randomiseret kontrolleret spor.

Denne undersøgelse vil evaluere, om kunstig intelligens-teknik reducerer den midlertidige ileostomifrekvens hos patienter med endetarmskræft, som modtager anterior resektion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anastomotisk lækage er en alvorlig og livstruende komplikation efter anterior resektion hos patienter med endetarmskræft, og der blev indført midlertidig ileostomi for at mindske de alvorlige konsekvenser ved anastomotisk lækage. Hvorvidt der anvendes en midlertidig ileostomi i operationen afhænger dog af kirurgens erfaring, og der er ingen kliniske retningslinjer at følge. For nylig er kunstig intelligens blevet anvendt i vid udstrækning inden for det medicinske område og har givet nogle spændende resultater, og vi har udviklet en højtydende kunstig intelligens-model baseret på 2369 endetarmskræftpatienter, som viste god skelnen mellem anastomotisk lækage og kan reducere den midlertidige ileostomifrekvens. Derfor vil dette randomiserede kontrollerede spor evaluere den kunstige intelligens-model til at vejlede kirurgisk beslutningstagning om at udføre en midlertidig ileostomi hos patienter med endetarmskræft, som modtager anterior resektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

616

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Jichao Qin, MD
          • Telefonnummer: +86-27-69378479

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ældre end 18 år og yngre end 85 år.
  2. Primært rektalt adenokarcinom bekræftet af præoperativ patologiresultat.
  3. Forventet kurativ resektion via total mesorektal excisionsprocedure.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III.
  5. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Alvorlig psykisk lidelse eller sprogkommunikationsforstyrrelse.
  3. Hartmann operation eller kolostomi udføres intraoperativt.
  4. Afbrudt operation i mere end 30 minutter på grund af en hvilken som helst årsag.
  5. Ondartede tumorer med andre organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Hvorvidt patienterne i kontrolarmen får en midlertidig ileostomi afhænger af kirurgers erfaring.
Eksperimentel: Intervention
Hvorvidt patienterne i interventionsarmen får en midlertidig ileostomi afhænger af risikoen for anastomotisk lækage beregnet af den kunstige intelligens-algoritme.
Andet: Kunstig intelligens algoritme
Midlertidig ileostomi vil blive udført hos patienter med høj risiko for anastomotisk lækage og ikke udført hos patienter med lav risiko for anastomotisk lækage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​midlertidig ileostomi.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativ periode
Sygeligheden af ​​anastomotisk lækage.
Tidsramme: 30 dage
Diagnosen anastomotisk lækage bestemmes ved passage af fækalt materiale fra bækkendræningsrøret eller det vandopløselige kontrastmiddel lavement og ekstrarektal billeddannelse. Alternativt kan anastomotisk lækage diagnosticeres, når integriteten af ​​anastomosen afbrydes eller forekomsten af ​​bækkenabsces ved siden af ​​anastomosen ved computeriseret tomografi (CT) undersøgelse eller sekundær kirurgisk udforskning.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jichao Qin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2021

Først opslået (Faktiske)

10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-IRB20210643

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Kliniske forsøg med Kunstig intelligens algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner