A mesterséges intelligencia segíti a sebészek döntéshozatalát
2024. november 18. frissítette: Jichao Qin
Mesterséges intelligencia által támogatott döntéshozatal az ideiglenes ileostomiához: Leendő véletlenszerű, kontrollált nyomvonal.
Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy a mesterséges intelligencia technika csökkenti-e az ideiglenes ileostomia arányát azoknál a végbélrákos betegeknél, akiknél elülső reszekciót kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anasztomózisos szivárgás súlyos és életveszélyes szövődmény az elülső reszekció után végbélrákos betegeknél, az anasztomózisból eredő súlyos következmények csökkentése érdekében ideiglenes ileostomiát vezettek be.
Az azonban, hogy alkalmaznak-e ideiglenes ileostomiát a műtét során, a sebész tapasztalatától függ, és nincsenek követendő klinikai irányelvek.
A közelmúltban a mesterséges intelligenciát széles körben alkalmazzák az orvostudományban, és izgalmas eredményeket produkált, és 2369 végbélrákos betegen kifejlesztettünk egy nagy teljesítményű mesterséges intelligencia modellt, amely jól megkülönbözteti az anasztomózis szivárgást, és csökkentheti az átmeneti ileostomiás arányt.
Ennélfogva ez a randomizált, ellenőrzött nyomvonal értékelni fogja a mesterséges intelligencia modelljét az ideiglenes ileostomia végrehajtásával kapcsolatos sebészeti döntések irányítására olyan végbélrákos betegeknél, akiknél elülső reszekciót kapnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
616
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jichao Qin, MD
- Telefonszám: +86-27-83665316
- E-mail: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kapcsolatba lépni:
- Jichao Qin, MD
- Telefonszám: +86-27-69378479
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb és 85 évnél fiatalabb.
- Primer rectális adenocarcinoma, amelyet preoperatív patológiai eredmény igazolt.
- Várható gyógyító reszekció teljes mezorektális kimetszéssel.
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I., II. vagy III. osztálya.
- Tájékozott írásbeli beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők.
- Súlyos mentális zavar vagy nyelvi kommunikációs zavar.
- A Hartmann műtétet vagy kolosztómiát intraoperatívan végezzük.
- Bármilyen ok miatt több mint 30 percre megszakadt a műtét.
- Rosszindulatú daganatok más szervekkel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az, hogy a kontroll kar betegei kapnak-e ideiglenes ileostomiát, a sebészek tapasztalatától függ.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az, hogy a beavatkozási karban lévő betegek kapnak-e ideiglenes ileostomiát, a mesterséges intelligencia algoritmusa által kiszámított anasztomózis-szivárgás kockázatától függ.
|
Ideiglenes ileostomiát végeznek azoknál a betegeknél, akiknél az anasztomózis szivárgás kockázata magas, azoknál a betegeknél, akiknél alacsony az anasztomózis szivárgás kockázata, nem.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ideiglenes ileostomia aránya.
Időkeret: Intraoperatív időszak
|
Intraoperatív időszak
|
|
|
Az anasztomózisos szivárgás morbiditása.
Időkeret: 30 nap
|
Az anasztomózisos szivárgás diagnózisát a medencei drenázscsőből vagy a vízben oldódó kontrasztanyag beöntéséből és extra-rektális képalkotóból történő széklet áthaladása határozza meg.
Alternatív megoldásként az anasztomózis szivárgás diagnosztizálható, ha az anasztomózis épsége megszakad, vagy az anasztomózis mellett kismedencei tályog jelenik meg számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal vagy másodlagos sebészeti feltárással.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TJ-IRB20210643
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .