Tekoäly auttaa kirurgeja päätöksenteossa
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Jichao Qin
Tekoälyavusteinen päätöksenteko tilapäistä ileostomiaa varten: mahdollinen satunnaistettu hallittu polku.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö tekoälytekniikka tilapäistä ileostomiatiheyttä potilailla, joilla on peräsuolen syöpä ja jotka saavat anteriorisen resektion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anastomoottinen vuoto on vakava ja hengenvaarallinen komplikaatio anteriorisen resektion jälkeen potilailla, joilla on peräsuolen syöpä, ja väliaikainen ileostomia otettiin käyttöön anastomoottisen vuodon aiheuttamien vakavien seurausten vähentämiseksi.
Kuitenkin, käytetäänkö leikkauksessa väliaikaista ileostomiaa, riippuu kirurgin kokemuksesta, eikä kliinisiä ohjeita ole noudatettava.
Viime aikoina tekoälyä on sovellettu laajalti lääketieteen alalla ja se on tuottanut jännittäviä tuloksia, ja olemme kehittäneet tehokkaan tekoälymallin, joka perustuu 2369 peräsuolen syöpäpotilaaseen, joka osoitti hyvää anastomoosivuodon erottelua ja saattaa vähentää tilapäistä ileostomiaa.
Näin ollen tämä satunnaistettu kontrolloitu polku arvioi tekoälymallia, joka ohjaa kirurgista päätöksentekoa tilapäisen ileostoman suorittamisesta potilailla, joilla on peräsuolen syöpä ja jotka saavat anteriorisen resektion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
616
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jichao Qin, MD
- Puhelinnumero: +86-27-83665316
- Sähköposti: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jichao Qin, MD
- Puhelinnumero: +86-27-69378479
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat.
- Primaarinen peräsuolen adenokarsinooma, joka on vahvistettu preoperatiivisen patologian tuloksella.
- Odotettu parantava resektio mesorektaalisen kokonaisleikkauksen avulla.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II tai III.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Vaikea mielenterveyshäiriö tai kieliviestintähäiriö.
- Hartmannin leikkaus tai kolostomia tehdään intraoperatiivisesti.
- Leikkaus keskeytetty yli 30 minuutiksi mistä tahansa syystä.
- Pahanlaatuiset kasvaimet muiden elinten kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Se, saavatko kontrolliryhmän potilaat väliaikaisen ileostoman, riippuu kirurgien kokemuksesta.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Se, saavatko interventiohaaran potilaat väliaikaisen ileostoman, riippuu tekoälyalgoritmin laskemasta anastomoosivuodon riskistä.
|
Väliaikainen ileostomia tehdään potilaille, joilla on suuri anastomoosivuodon riski, eikä sitä tehdä potilaille, joilla on pieni anastomoosivuodon riski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väliaikaisen ileostoman määrä.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
|
|
Anastomoottisen vuodon sairastavuus.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Anastomoottisen vuodon diagnoosi määritetään, kun uloste kulkeutuu lantion tyhjennysputkesta tai vesiliukoisen varjoaineen peräruiskeesta ja peräsuolen ulkopuolisesta kuvantamisesta.
Vaihtoehtoisesti anastomoottinen vuoto voidaan diagnosoida, kun anastomoosin eheys katkeaa tai lantion paise ilmaantuu anastomoosin viereen tietokonetomografialla (CT) tai toissijaisella kirurgisella tutkimuksella.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB20210643
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .