Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence pomáhá chirurgům při rozhodování

7. ledna 2023 aktualizováno: Jichao Qin

Rozhodování za pomoci umělé inteligence pro dočasnou ileostomii: Prospektivní náhodně řízená stezka.

Tato studie vyhodnotí, zda technika umělé inteligence snižuje míru dočasné ileostomie u pacientů s rakovinou rekta, kteří podstupují přední resekci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Únik anastomózy je závažnou a život ohrožující komplikací po přední resekci u pacientů s karcinomem rekta a byla zavedena dočasná ileostomie, aby se zmírnily závažné následky v důsledku úniku anastomózy. To, zda bude dočasná ileostomie v ordinaci aplikována, však závisí na zkušenostech chirurga a neexistují žádná klinická doporučení, která by se dala dodržovat. Nedávno byla umělá inteligence široce aplikována v lékařské oblasti a přinesla některé vzrušující výsledky a my jsme vyvinuli vysoce výkonný model umělé inteligence založený na 2369 pacientech s rakovinou konečníku, který vykazoval dobrou diskriminaci anastomotického úniku a může snížit dočasnou ileostomii. Tato randomizovaná kontrolovaná stezka tedy vyhodnotí model umělé inteligence pro vedení chirurgického rozhodování o provedení dočasné ileostomie u pacientů s rakovinou rekta, kteří podstoupí přední resekci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

616

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Jichao Qin, MD
          • Telefonní číslo: +86-27-69378479

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku nad 18 let a mladší 85 let.
  2. Primární rektální adenokarcinom potvrzený předoperačním výsledkem patologie.
  3. Očekávaná kurativní resekce metodou totální mezorektální excize.
  4. Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I, II nebo III.
  5. Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Těžká duševní porucha nebo porucha jazykové komunikace.
  3. Hartmannova operace nebo kolostomie se provádí intraoperačně.
  4. Operace byla přerušena na více než 30 minut z jakékoli příčiny.
  5. Zhoubné nádory s jinými orgány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Zda pacienti v kontrolní větvi dostanou dočasnou ileostomii, závisí na zkušenostech chirurgů.
Experimentální: Zásah
To, zda pacienti v intervenčním rameni dostanou dočasnou ileostomii, závisí na riziku úniku z anastomózy vypočítaném algoritmem umělé inteligence.
Jiný: Algoritmus umělé inteligence
Dočasná ileostomie bude provedena u pacientů s vysokým rizikem úniku z anastomózy a neprovede se u pacientů s nízkým rizikem úniku z anastomózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dočasné ileostomie.
Časové okno: Intraoperační období
Intraoperační období
Morbidita úniku anastomózy.
Časové okno: 30 dní
Diagnóza úniku z anastomózy je stanovena při průchodu fekálního materiálu z pánevní drenážní trubice nebo klystýrem ve vodě rozpustné kontrastní látky a extrarektálním zobrazením. Alternativně lze únik z anastomózy diagnostikovat při přerušení integrity anastomózy nebo objevení se pánevního abscesu vedle anastomózy vyšetřením počítačovou tomografií (CT) nebo sekundárním chirurgickým průzkumem.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jichao Qin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TJ-IRB20210643

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Algoritmus umělé inteligence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit