Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens hjelper kirurger med å ta beslutninger

23. mai 2024 oppdatert av: Jichao Qin

Kunstig intelligens-assistert beslutningstaking for midlertidig ileostomi: A Prospective Randomized Controlled Trail.

Denne studien skal evaluere om kunstig intelligens-teknikk reduserer den midlertidige ileostomifrekvensen hos pasienter med endetarmskreft som får fremre reseksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anastomotisk lekkasje er en alvorlig og livstruende komplikasjon etter fremre reseksjon hos pasienter med endetarmskreft, og midlertidig ileostomi ble introdusert for å redusere de alvorlige konsekvensene som følge av anastomotisk lekkasje. Hvorvidt en midlertidig ileostomi brukes i operasjonen avhenger imidlertid av kirurgens erfaring, og det er ingen kliniske retningslinjer å følge. Nylig har kunstig intelligens blitt mye brukt i medisinsk felt og gitt noen spennende resultater, og vi har utviklet en høyytelsesmodell for kunstig intelligens basert på 2369 rektalkreftpasienter, som viste god diskriminering av anastomotisk lekkasje og kan redusere den midlertidige ileostomifrekvensen. Derfor vil dette randomiserte kontrollerte sporet evaluere den kunstige intelligensmodellen for å veilede kirurgiske beslutninger om å utføre en midlertidig ileostomi hos pasienter med rektalkreft som får fremre reseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

616

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
          • Jichao Qin, MD
          • Telefonnummer: +86-27-69378479

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder eldre enn 18 år og yngre enn 85 år.
  2. Primært rektalt adenokarsinom bekreftet av preoperativ patologiresultat.
  3. Forventet kurativ reseksjon via total mesorektal eksisjonsprosedyre.
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III.
  5. Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Alvorlig psykisk lidelse eller språkkommunikasjonsforstyrrelse.
  3. Hartmann kirurgi eller kolostomi utføres intraoperativt.
  4. Avbrutt av operasjonen i mer enn 30 minutter på grunn av en hvilken som helst årsak.
  5. Ondartede svulster med andre organer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Hvorvidt pasientene i kontrollarmen vil få en midlertidig ileostomi avhenger av kirurgenes erfaring.
Eksperimentell: Innblanding
Hvorvidt pasientene i intervensjonsarmen vil få en midlertidig ileostomi avhenger av risikoen for anastomotisk lekkasje beregnet av algoritmen for kunstig intelligens.
Midlertidig ileostomi vil bli utført hos pasienter med høy risiko for anastomotisk lekkasje og ikke utført hos pasienter med lav risiko for anastomotisk lekkasje.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen av midlertidig ileostomi.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativ periode
Sykelighet av anastomotisk lekkasje.
Tidsramme: 30 dager
Diagnosen anastomotisk lekkasje bestemmes når avføring av fekalt materiale fra bekkendreneringsrøret eller det vannløselige kontrastmiddelet klyster og ekstrarektal avbildning. Alternativt kan anastomotisk lekkasje diagnostiseres når integriteten til anastomosen blir avbrutt eller utseendet av bekkenabscess ved siden av anastomosen ved datastyrt tomografi (CT) undersøkelse eller sekundær kirurgisk utforskning.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Kliniske studier på Kunstig intelligens algoritme

3
Abonnere