Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект помогает хирургам принимать решения

18 ноября 2024 г. обновлено: Jichao Qin

Принятие решений с помощью искусственного интеллекта для временной илеостомы: проспективный рандомизированный контролируемый след.

В этом исследовании будет оцениваться, снижает ли метод искусственного интеллекта частоту временной илеостомии у пациентов с раком прямой кишки, которым проводится передняя резекция.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несостоятельность анастомоза является серьезным и опасным для жизни осложнением после передней резекции у больных раком прямой кишки, и для уменьшения серьезных последствий несостоятельности анастомоза была введена временная илеостомия. Однако применение временной илеостомы во время операции зависит от опыта хирурга, и нет никаких клинических рекомендаций, которым нужно следовать. В последнее время искусственный интеллект широко применяется в области медицины и дает некоторые впечатляющие результаты, и мы разработали высокоэффективную модель искусственного интеллекта на основе 2369 пациентов с раком прямой кишки, которая показала хорошее распознавание несостоятельности анастомоза и может снизить частоту временной илеостомии. Следовательно, это рандомизированное контролируемое исследование будет оценивать модель искусственного интеллекта для принятия хирургических решений о выполнении временной илеостомии у пациентов с раком прямой кишки, которым проводится передняя резекция.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

616

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jichao Qin, MD
  • Номер телефона: +86-27-83665316
  • Электронная почта: jcqin@tjh.tjmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Jichao Qin, MD
          • Номер телефона: +86-27-69378479

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет и моложе 85 лет.
  2. Первичная ректальная аденокарцинома подтверждена результатами дооперационной патологии.
  3. Ожидаемая лечебная резекция посредством процедуры тотального мезоректального иссечения.
  4. Американское общество анестезиологов (ASA) класс I, II или III.
  5. Письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины.
  2. Тяжелое психическое расстройство или расстройство языковой коммуникации.
  3. Операция Гартмана или колостомия выполняется интраоперационно.
  4. Прерывание операции более чем на 30 минут по любой причине.
  5. Злокачественные опухоли с другими органами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Будут ли пациенты в контрольной группе получать временную илеостому, зависит от опыта хирургов.
Экспериментальный: Вмешательство
Будут ли пациенты в группе вмешательства получать временную илеостому, зависит от риска несостоятельности анастомоза, рассчитанного алгоритмом искусственного интеллекта.
Другой: Алгоритм искусственного интеллекта
Временная илеостомия будет выполняться у пациентов с высоким риском несостоятельности анастомоза и не выполняться у пациентов с низким риском несостоятельности анастомоза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Курс временной илеостомы.
Временное ограничение: Интраоперационный период
Интраоперационный период
Патология несостоятельности анастомозов.
Временное ограничение: 30 дней
Диагноз несостоятельности анастомоза устанавливают при прохождении фекального материала из тазовой дренажной трубки или клизмы с водорастворимым контрастным веществом и экстраректальной визуализации. В качестве альтернативы несостоятельность анастомоза может быть диагностирована при нарушении целостности анастомоза или появлении тазового абсцесса рядом с анастомозом с помощью компьютерной томографии (КТ) или вторичного хирургического исследования.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jichao Qin

Следователи

  • Главный следователь: Jichao Qin, MD, Huazhong University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-IRB20210643

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться