동남아시아 및 동아시아 수술 후 섬망(SEAPOD) 연구
이 연구의 구체적인 목적은 5개의 동남아시아 및 동아시아 국가에서 65세 이상의 노인 환자에서 고관절 골절 수술 후 수술 후 섬망(POD)의 발생률 및 위험 요인을 조사하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 여러 국가 및 의료 시스템에서 POD 발생의 유사성 및/또는 차이점에 기여하는 소음 수준, 주변 조명, 간호 비율, 병동 침구 및 기후 제어와 같은 병원 환경의 요인을 조사합니다.
- 질병 부담, 정신 건강, 교육 수준 및 사회경제적 요인과 같은 환자 요인을 조사하기 위해 다양한 국가 및 의료 시스템에서 POD 발생의 유사성 및/또는 차이점에 기여합니다.
- 국가별 POD 개발로 인한 직간접 비용과 자원 활용도를 정량화
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 허벅지 뼈(대퇴골)의 상부(근위부) 부분의 모든 골절을 포함합니다. 그들은 일반적으로 두 가지 유형으로 나뉩니다: 대퇴골에 대한 고관절 캡슐의 부착 내부 또는 근위부에서 발생하는 골절을 나타내는 관절낭내 골절과 고관절 관절낭 부착부 아래 또는 말단에서 발생하는 골절을 나타내는 관절외 골절.
고관절 골절은 노인에서 흔하며 연간 발생률은 남성의 경우 1.29/1000인년, 여성의 경우 2.24/1000인년으로 추정됩니다. 노인에서 신체 재활이 필요한 가장 흔한 상태입니다. 대다수(>95%)의 사람들이 고관절 골절 후 고관절 수술을 받습니다. 골절의 위치, 안정성 및 분쇄 정도(뼈가 부러지는 조각의 수)에 따라 고관절 골절을 복구하는 데 사용해야 하는 수술 절차가 결정됩니다. 수술의 목적은 수술의 종류와 상관없이 통증을 줄이고 초기 체중부하 이동성을 촉진하여 결과를 개선하고 목욕, 옷입기, 금욕과 같은 일상생활 활동의 독립성을 촉진하는 것입니다. 그러나 고관절 골절은 심각한 통증과 독립성 및 기능 상실과 관련이 있습니다. 환자의 33~37%가 도움이 필요한 환자를 포함하여 6개월 이내에 이전 기능 수준으로 돌아오지만 고관절 골절 후 6개월이 지나면 24%만이 독립적으로 움직일 수 있습니다.
노인 고관절 골절 환자의 주요 합병증은 POD이며 발생률은 13%에서 65%까지 다양합니다. 고관절 수술 후 POD는 비가정 퇴원 처분과 유의미한 관련이 있었고 30일 재입원 및 30일 사망 확률이 더 높았습니다. POD는 또한 수술 직후 체중 부하율 저하, 압박 궤양 증가, 일상 생활 활동 회복 불량과 같은 불량한 결과와도 관련이 있습니다. 또한 최근의 메타 분석에 따르면 고관절 수술 후 POD는 치매 발생 위험과 인지 기능 저하 위험을 8.957의 현저한 교차비로 증가시켜 장기적인 인지 질환 부담으로 전환되는 것으로 나타났습니다.
섬망 치료에 관한 강력한 증거는 없습니다. 고관절 골절 환자의 섬망 예방에 대해 수행된 여러 연구에서는 근거가 아직 미약하지만 이 환자 그룹에 대한 효과적인 잠재적 치료법으로 노인 교정 치료 및 포괄적인 노인 치료와 같은 관리 번들의 사용을 설명했습니다. 그러나 Inouye 등은 일반 노인 인구에서 수정 가능한 위험 요소를 해결함으로써 섬망 에피소드의 30~40%를 예방할 수 있다고 말했습니다.
이 연구에 참여한 아시아 5개국의 이전 연구에 따르면 고관절 골절 수술 후 POD 발생률은 국가 간 및 국가 내에서 매우 다양했습니다. 일본은 12.8-27.9%, 한국은 5.07-51.3%, 태국은 13.4-45%, 싱가포르는 7.2%입니다. 말레이시아의 POD 발생률은 최근 HIP 공격 시험에서 보고된 바와 같이 9-12%로 추정할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구는 환자 선택, 연구 방법론 및 병원 시스템 측면에서 이질적이었습니다. 이러한 차이로 인해 아시아 국가와 서구 코호트 간의 POD 발병률을 직접 비교하기가 어렵습니다. 또한 환자와 기관에 대한 POD 비용은 직간접적으로 아시아 국가에서 매우 빈약하게 정의되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- Severance Hospital
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연락하다:
- Jeong Min Kim
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Seoul, 대한민국
- 아직 모집하지 않음
- St Mary's Hospital
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연락하다:
- Hyung Mook Lee
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- University of Malaya
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연락하다:
- Pui San Loh
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Malaka, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- Universiti Sains Malaysia
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연락하다:
- Laila Ab Mukmin
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 아직 모집하지 않음
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Sophia Tsong Huey Chew
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Khoo Teck Puat Hospital
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연락하다:
- Edwin Chuen Ping Seet
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Singapore, 싱가포르
- 모병
- National University Health System
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Ng Teng Fong General Hospital
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연락하다:
- Lyn Li Lean
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Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Tan Tock Seng Hospital
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연락하다:
- Vera Qinyi Lim
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Sendai, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Tohoku University School of Medicine
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연락하다:
- Kotoe Kamata
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Tokyo, 일본
- 아직 모집하지 않음
- Tokyo Women's Medical University
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연락하다:
- Yasuko Nagasaka
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Bangkok, 태국
- 아직 모집하지 않음
- Ramathibodi Hospital
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연락하다:
- Varinee Lekprasert
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Bangkok, 태국
- 아직 모집하지 않음
- Siriraj Hospital
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연락하다:
- Onuma Chaiwat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 65세 이상 고령자
- 선택적 또는 응급 고관절 골절 수술을 받을 예정
제외 기준:
- 정신 질환의 역사
- 기준 인지 장애 또는 치매(MOCA 점수 < 24)
- 문맹(현지 언어로 읽거나 쓸 수 없음)
- 약물 남용의 활동력
- 인덱스 수술 후 5일 이내에 두 번째 수술이 예정되어 있는 경우
- 싱가포르 비거주자
- 심각한 청력 및/또는 언어 장애
- 수술 후 중환자실 입실 예정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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외과 코호트
고관절 골절 수술이 예정되어 있는 65세 이상의 고령자.
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MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, NuDESC, 3D-CAM을 포함한 신경인지 테스트 및 설문지 배터리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 골절 수술을 받는 노인 환자에서 POD 발생
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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POD 발달에 대한 위험 요인을 확립하기 위해 환자의 인구 통계, 의료 기록 및 수술 기록 수집
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 국가 및 의료 시스템에서 POD의 의료 비용
기간: 수술 전 ~ 연구 완료까지, 평균 1년
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입원비를 취합하여 국가별 POD 개발에 따른 직간접 비용과 자원 활용도를 정량화
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수술 전 ~ 연구 완료까지, 평균 1년
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다른 국가 및 의료 시스템에서 POD 발생의 유사점 및/또는 차이점
기간: 수술 전 ~ 수술 후 1년
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소음 수준, 주변 조명, 간호 비율, 병동 침구 및 기후 조절, 질병 부담, 정신 건강, 교육 수준 및 사회 경제적 요인과 같은 데이터 수집을 통해 여러 국가 및 건강 시스템에서 POD 발생의 유사성 및/또는 차이점을 확립합니다.
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수술 전 ~ 수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lian Kah Ti, National University Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adams AL, Shi J, Takayanagi M, Dell RM, Funahashi TT, Jacobsen SJ. Ten-year hip fracture incidence rate trends in a large California population, 1997-2006. Osteoporos Int. 2013 Jan;24(1):373-6. doi: 10.1007/s00198-012-1938-5. Epub 2012 Feb 21.
- Lenze EJ, Skidmore ER, Dew MA, Butters MA, Rogers JC, Begley A, Reynolds CF 3rd, Munin MC. Does depression, apathy or cognitive impairment reduce the benefit of inpatient rehabilitation facilities for elderly hip fracture patients? Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):141-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.01.001.
- Uzoigwe CE, Burnand HG, Cheesman CL, Aghedo DO, Faizi M, Middleton RG. Early and ultra-early surgery in hip fracture patients improves survival. Injury. 2013 Jun;44(6):726-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.08.025. Epub 2012 Sep 23.
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub2.
- Morrison RS, Ahronheim JC, Morrison GR, Darling E, Baskin SA, Morris J, Choi C, Meier DE. Pain and discomfort associated with common hospital procedures and experiences. J Pain Symptom Manage. 1998 Feb;15(2):91-101.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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