L'étude sur le délire post-opératoire en Asie du Sud-Est et de l'Est (SEAPOD)
L'objectif spécifique de l'étude sera d'étudier les incidences et les facteurs de risque du délire postopératoire (POD) après une chirurgie pour fracture de la hanche chez les patients âgés de ≥ 65 ans dans cinq pays différents d'Asie du Sud-Est et de l'Est.
Les objectifs secondaires sont décrits ci-dessous :
- Étudier les facteurs dans les environnements hospitaliers, tels que les niveaux de bruit, l'éclairage ambiant, les ratios infirmiers, la literie des salles et le contrôle du climat, qui contribuent aux similitudes et/ou aux différences dans les occurrences de POD dans différents pays et systèmes de santé
- Pour étudier les facteurs liés aux patients, tels que la charge de morbidité, la santé mentale, les niveaux d'éducation et les facteurs socio-économiques, qui contribuent aux similitudes et/ou aux différences dans les occurrences de POD dans différents pays et systèmes de santé
- Quantifier les coûts directs et indirects, ainsi que l'utilisation des ressources, résultant du développement du POD dans chaque pays
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les fractures de la hanche englobent toutes les fractures de la partie supérieure (proximale) de l'os de la cuisse (fémur). Elles sont généralement divisées en deux types : les fractures intracapsulaires, qui représentent celles qui se produisent à l'intérieur ou à proximité de l'attachement de la capsule articulaire de la hanche au fémur, et extracapsulaires, qui représentent les fractures survenant en dessous ou en aval de l'attachement de la capsule articulaire de la hanche.
Les fractures de la hanche sont fréquentes chez les personnes âgées avec un taux d'incidence annuel estimé à 1,29/1000 années-personnes chez les hommes et 2,24/1000 années-personnes chez les femmes. Il s'agit de la condition la plus courante nécessitant une réadaptation physique chez les personnes âgées. La majorité (> 95 %) des personnes subissent une chirurgie de la hanche après une fracture de la hanche. L'emplacement de la fracture, la stabilité et le degré de comminution (nombre de morceaux dans lesquels l'os se brise) déterminent la procédure opératoire à utiliser pour réparer la fracture de la hanche. L'objectif de la chirurgie, quel que soit le type d'opération, est de réduire la douleur, de faciliter la mobilité précoce en charge pour améliorer les résultats et de faciliter l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne, telles que le bain, l'habillage et la continence. Cependant, la fracture de la hanche est associée à une douleur importante et à une perte d'autonomie et de fonction. Bien que 33 à 37 % des patients retrouvent leur niveau de fonctionnement antérieur dans les six mois, y compris ceux qui ont besoin d'aide, seuls 24 % des personnes sont mobiles de manière indépendante six mois après une fracture de la hanche.
Une complication majeure chez les patients âgés souffrant d'une fracture de la hanche est le POD, avec un taux d'incidence variant de 13 % à 65 %. Le POD après une chirurgie de la hanche était significativement associé à une sortie non à domicile et à des probabilités plus élevées de réadmissions dans les 30 jours et de mortalité dans les 30 jours. La POD est également associée à de mauvais résultats, tels que des taux inférieurs de mise en charge postopératoire immédiate, une augmentation des escarres et une récupération plus médiocre des activités de la vie quotidienne. En outre, une méta-analyse récente a montré que la POD après une chirurgie de la hanche se traduit par une charge de morbidité cognitive à long terme, en augmentant le risque de démence incidente et de déclin cognitif d'un rapport de cotes marqué de 8,957.
Aucune preuve solide n'existe concernant le traitement du délire. Plusieurs études réalisées sur la prévention du délire chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche ont décrit l'utilisation d'ensembles de soins tels que les soins orthogériatriques et les soins gériatriques complets comme un traitement potentiel efficace pour ce groupe de patients, bien que les preuves restent faibles. Cependant, Inouye et al ont déclaré que dans la population gériatrique générale, 30 % à 40 % des épisodes de délire pourraient être évités en s'attaquant aux facteurs de risque modifiables.
Des études antérieures dans les cinq pays asiatiques impliqués dans cette étude montrent que l'incidence des POD après une chirurgie pour fracture de la hanche variait considérablement entre les pays et au sein des pays : 12,8-27,9 % au Japon, 5,07-51,3 % en Corée, 13,4-45 % en Thaïlande et 7,2 % à Singapour. L'incidence de la POD en Malaisie peut être estimée à 9-12 %, comme indiqué dans le récent essai HIP Attack. Cependant, ces études étaient hétérogènes en termes de sélection des patients, de méthodologie d'étude et de systèmes hospitaliers. Ces variations rendent difficile la comparaison directe de l'incidence des POD entre les pays asiatiques et les cohortes occidentales. De plus, le coût du POD pour les patients et les institutions, à la fois direct et indirect, est très mal défini dans les pays asiatiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Pas encore de recrutement
- Severance Hospital
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Contact:
- Jeong Min Kim
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Seoul, Corée, République de
- Pas encore de recrutement
- St Mary's Hospital
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Contact:
- Hyung Mook Lee
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Sendai, Japon
- Pas encore de recrutement
- Tohoku University School of Medicine
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Contact:
- Kotoe Kamata
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Tokyo, Japon
- Pas encore de recrutement
- Tokyo Women's Medical University
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Contact:
- Yasuko Nagasaka
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Kuala Lumpur, Malaisie
- Pas encore de recrutement
- University of Malaya
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Contact:
- Pui San Loh
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Malaka, Malaisie
- Pas encore de recrutement
- Universiti Sains Malaysia
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Contact:
- Laila Ab Mukmin
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Singapore, Singapour, 169608
- Pas encore de recrutement
- Singapore General Hospital
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Contact:
- Sophia Tsong Huey Chew
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Singapore, Singapour
- Pas encore de recrutement
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contact:
- Edwin Chuen Ping Seet
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Singapore, Singapour
- Recrutement
- National University Health System
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Singapore, Singapour
- Pas encore de recrutement
- Ng Teng Fong General Hospital
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Contact:
- Lyn Li Lean
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Singapore, Singapour
- Pas encore de recrutement
- Tan Tock Seng Hospital
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Contact:
- Vera Qinyi Lim
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Bangkok, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Ramathibodi Hospital
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Contact:
- Varinee Lekprasert
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Bangkok, Thaïlande
- Pas encore de recrutement
- Siriraj Hospital
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Contact:
- Onuma Chaiwat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Patients âgés de 65 ans et plus
- Prévu pour subir une chirurgie élective ou d'urgence pour une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie psychiatrique
- Déficience cognitive ou démence de base (score MOCA < 24)
- Illettré (incapable de lire ou d'écrire dans la langue locale)
- Antécédents actifs de toxicomanie
- A une deuxième chirurgie prévue dans les 5 jours suivant la chirurgie index
- Non-résident de Singapour
- Déficience auditive et/ou de la parole importante
- Prévu pour l'admission dans l'unité de soins intensifs après la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte chirurgicale
Patients âgés de 65 ans et plus qui doivent subir une chirurgie pour fracture de la hanche.
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Batterie de tests neurocognitifs et de questionnaires, y compris MoCA, PHQ-9, Falls History, FIFE, STOPBANG, Nutritional Survey, Global Physical Activity Questionnaire, Brief Pain Index, NuDESC, 3D-CAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement de POD chez les patients âgés subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
Délai: Avant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Collecte des données démographiques du patient, des dossiers médicaux et des dossiers chirurgicaux pour établir les facteurs de risque pour le développement de POD
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Avant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût des soins de santé des POD dans différents pays et systèmes de santé
Délai: Avant la chirurgie jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Quantifier les coûts directs et indirects, ainsi que l'utilisation des ressources, résultant du développement du POD dans chaque pays en collectant les coûts d'hospitalisation
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Avant la chirurgie jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Similitudes et/ou différences dans les occurrences de POD dans différents pays et systèmes de santé
Délai: Avant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Collecte de données telles que les niveaux de bruit, l'éclairage ambiant, les ratios de soins infirmiers, la literie des salles et le contrôle du climat, la charge de morbidité, la santé mentale, les niveaux d'éducation et les facteurs socio-économiques pour établir des similitudes et/ou des différences dans les occurrences de POD dans différents pays et systèmes de santé
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Avant la chirurgie jusqu'à 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lian Kah Ti, National University Health System
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adams AL, Shi J, Takayanagi M, Dell RM, Funahashi TT, Jacobsen SJ. Ten-year hip fracture incidence rate trends in a large California population, 1997-2006. Osteoporos Int. 2013 Jan;24(1):373-6. doi: 10.1007/s00198-012-1938-5. Epub 2012 Feb 21.
- Lenze EJ, Skidmore ER, Dew MA, Butters MA, Rogers JC, Begley A, Reynolds CF 3rd, Munin MC. Does depression, apathy or cognitive impairment reduce the benefit of inpatient rehabilitation facilities for elderly hip fracture patients? Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):141-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.01.001.
- Uzoigwe CE, Burnand HG, Cheesman CL, Aghedo DO, Faizi M, Middleton RG. Early and ultra-early surgery in hip fracture patients improves survival. Injury. 2013 Jun;44(6):726-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.08.025. Epub 2012 Sep 23.
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub2.
- Morrison RS, Ahronheim JC, Morrison GR, Darling E, Baskin SA, Morris J, Choi C, Meier DE. Pain and discomfort associated with common hospital procedures and experiences. J Pain Symptom Manage. 1998 Feb;15(2):91-101.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/01350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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