Estudo do Delirium Pós-Operatório do Sudeste e Leste Asiático (SEAPOD)
O objetivo específico do estudo será investigar a incidência e os fatores de risco para delirium pós-operatório (DPO) após cirurgia de fratura de quadril em pacientes idosos com idade ≥ 65 anos em cinco diferentes países do Sudeste e Leste Asiático.
Os objetivos secundários são descritos abaixo:
- Investigar fatores nos ambientes hospitalares, como níveis de ruído, iluminação ambiente, taxas de enfermagem, leitos de enfermaria e controle climático, que contribuem para semelhanças e/ou diferenças nas ocorrências de DPO em diferentes países e sistemas de saúde
- Investigar os fatores do paciente, como carga de doença, saúde mental, níveis de educação e fatores socioeconômicos, que contribuem para semelhanças e/ou diferenças nas ocorrências de DPO em diferentes países e sistemas de saúde
- Quantificar os custos diretos e indiretos, bem como a utilização de recursos, resultantes do desenvolvimento do POD em cada país
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas do quadril abrangem todas as fraturas da parte superior (proximal) do osso da coxa (fêmur). Elas são comumente divididas em dois tipos: fraturas intracapsulares, que representam aquelas que ocorrem dentro ou próximo à fixação da cápsula da articulação do quadril ao fêmur, e extracapsulares, que representam fraturas que ocorrem abaixo ou distalmente à fixação da cápsula da articulação do quadril.
Fraturas de quadril são comuns em idosos com uma taxa de incidência anual estimada em 1,29/1.000 pessoas-ano em homens e 2,24/1.000 pessoas-ano em mulheres. É a condição mais comum que requer reabilitação física em adultos mais velhos. A maioria (>95%) das pessoas é submetida a cirurgia de quadril após fratura de quadril. A localização da fratura, a estabilidade e o grau de cominuição (número de pedaços em que o osso se quebra) determinam qual procedimento cirúrgico deve ser usado para reparar a fratura do quadril. O objetivo da cirurgia, independentemente do tipo de operação, é reduzir a dor, facilitar a mobilidade precoce de suporte de peso para melhorar o resultado e facilitar a independência nas atividades da vida diária, como banho, vestir-se e continência. No entanto, a fratura de quadril está associada a dor significativa e perda de independência e função. Embora 33-37% dos pacientes retornem ao seu nível anterior de função dentro de seis meses, incluindo aqueles que precisam de assistência, apenas 24% das pessoas são móveis de forma independente seis meses após a fratura do quadril.
Uma das principais complicações em pacientes idosos com fratura de quadril é a DPO, com taxa de incidência variando de 13% a 65%. DPO após cirurgia de quadril foi significativamente associada à disposição de alta não domiciliar e maiores chances de reinternações em 30 dias e mortalidade em 30 dias. A DPO também está associada a resultados ruins, como taxas mais baixas de sustentação de peso no pós-operatório imediato, aumento de úlceras de pressão e pior recuperação das atividades da vida diária. Além disso, uma meta-análise recente mostrou que DPO após cirurgia de quadril se traduz em carga de doença cognitiva de longo prazo, aumentando o risco de demência incidente e declínio cognitivo por uma razão de chances marcada de 8,957.
Não existem fortes evidências sobre o tratamento do delirium. Vários estudos realizados sobre a prevenção de delirium em pacientes com fratura de quadril descreveram o uso de pacotes de cuidados, como cuidados ortogeriátricos e cuidados geriátricos abrangentes, como um tratamento potencial eficaz para esse grupo de pacientes, embora as evidências permaneçam fracas. No entanto, Inouye et al afirmaram que na população geriátrica geral, 30% a 40% dos episódios de delirium poderiam ser evitados abordando fatores de risco modificáveis.
Estudos anteriores nos cinco países asiáticos envolvidos neste estudo mostram que a incidência de DPO após cirurgia de fratura de quadril variou muito entre os países e dentro dos países: 12,8-27,9% no Japão, 5,07-51,3% na Coréia, 13,4-45% na Tailândia e 7,2% em Cingapura. A incidência de DPO na Malásia pode ser estimada em 9-12%, conforme relatado no recente estudo HIP Attack. No entanto, esses estudos foram heterogêneos em termos de seleção de pacientes, metodologia de estudo e sistemas hospitalares. Essas variações dificultam a comparação direta da incidência de DPO entre os países asiáticos e as coortes ocidentais. Além disso, o custo do DPO para pacientes e instituições, tanto direto quanto indireto, é muito mal definido nos países asiáticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Ainda não está recrutando
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Sophia Tsong Huey Chew
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Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- Khoo Teck Puat Hospital
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Contato:
- Edwin Chuen Ping Seet
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Health System
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Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- Ng Teng Fong General Hospital
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Contato:
- Lyn Li Lean
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Singapore, Cingapura
- Ainda não está recrutando
- Tan Tock Seng Hospital
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Contato:
- Vera Qinyi Lim
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Sendai, Japão
- Ainda não está recrutando
- Tohoku University School of Medicine
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Contato:
- Kotoe Kamata
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Tokyo, Japão
- Ainda não está recrutando
- Tokyo Women's Medical University
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Contato:
- Yasuko Nagasaka
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Kuala Lumpur, Malásia
- Ainda não está recrutando
- University of Malaya
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Contato:
- Pui San Loh
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Malaka, Malásia
- Ainda não está recrutando
- Universiti Sains Malaysia
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Contato:
- Laila Ab Mukmin
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Seoul, Republica da Coréia
- Ainda não está recrutando
- Severance Hospital
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Contato:
- Jeong Min Kim
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Seoul, Republica da Coréia
- Ainda não está recrutando
- St Mary's Hospital
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Contato:
- Hyung Mook Lee
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Bangkok, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Ramathibodi Hospital
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Contato:
- Varinee Lekprasert
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Bangkok, Tailândia
- Ainda não está recrutando
- Siriraj Hospital
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Contato:
- Onuma Chaiwat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Pacientes idosos com 65 anos ou mais
- Programado para passar por cirurgia de fratura de quadril eletiva ou de emergência
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica
- Comprometimento cognitivo basal ou demência (escore MOCA < 24)
- Analfabeto (incapaz de ler ou escrever no idioma local)
- História ativa de abuso de substâncias
- Tem uma segunda cirurgia planejada dentro de 5 dias da cirurgia inicial
- Não residente em Singapura
- Deficiência significativa de audição e/ou fala
- Planejado para admissão na unidade de terapia intensiva após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte Cirúrgica
Pacientes idosos com 65 anos ou mais que estão planejados para cirurgia de fratura de quadril.
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Bateria de testes e questionários neurocognitivos, incluindo MoCA, PHQ-9, Histórico de quedas, FIFE, STOPBANG, Pesquisa nutricional, Questionário global de atividade física, Índice breve de dor, NuDESC, 3D-CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de DPO em pacientes idosos submetidos à cirurgia de fratura de quadril
Prazo: Antes da cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Coleta de dados demográficos do paciente, registros médicos e registros cirúrgicos para estabelecer fatores de risco para o desenvolvimento de DPO
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Antes da cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo assistencial da DPO em diferentes países e sistemas de saúde
Prazo: Antes da cirurgia até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quantificar os custos diretos e indiretos, bem como a utilização de recursos, resultantes do desenvolvimento da DPO em cada país, coletando os custos de hospitalização
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Antes da cirurgia até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Semelhanças e/ou diferenças nas ocorrências de DPO em diferentes países e sistemas de saúde
Prazo: Antes da cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Coleta de dados como níveis de ruído, iluminação ambiente, taxas de enfermagem, leitos de enfermaria e controle climático, carga de doenças, saúde mental, níveis de educação e fatores socioeconômicos para estabelecer semelhanças e/ou diferenças nas ocorrências de DPO em diferentes países e sistemas de saúde
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Antes da cirurgia até 1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lian Kah Ti, National University Health System
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Adams AL, Shi J, Takayanagi M, Dell RM, Funahashi TT, Jacobsen SJ. Ten-year hip fracture incidence rate trends in a large California population, 1997-2006. Osteoporos Int. 2013 Jan;24(1):373-6. doi: 10.1007/s00198-012-1938-5. Epub 2012 Feb 21.
- Lenze EJ, Skidmore ER, Dew MA, Butters MA, Rogers JC, Begley A, Reynolds CF 3rd, Munin MC. Does depression, apathy or cognitive impairment reduce the benefit of inpatient rehabilitation facilities for elderly hip fracture patients? Gen Hosp Psychiatry. 2007 Mar-Apr;29(2):141-6. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2007.01.001.
- Uzoigwe CE, Burnand HG, Cheesman CL, Aghedo DO, Faizi M, Middleton RG. Early and ultra-early surgery in hip fracture patients improves survival. Injury. 2013 Jun;44(6):726-9. doi: 10.1016/j.injury.2012.08.025. Epub 2012 Sep 23.
- Handoll HH, Cameron ID, Mak JC, Finnegan TP. Multidisciplinary rehabilitation for older people with hip fractures. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Oct 7;(4):CD007125. doi: 10.1002/14651858.CD007125.pub2.
- Morrison RS, Ahronheim JC, Morrison GR, Darling E, Baskin SA, Morris J, Choi C, Meier DE. Pain and discomfort associated with common hospital procedures and experiences. J Pain Symptom Manage. 1998 Feb;15(2):91-101.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/01350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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