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불우한 청소년에게 권한을 부여하기 위한 과학 참여(SEEDS 프로젝트) (SEEDS)

2023년 3월 20일 업데이트: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

SEEDS는 파일럿 사이트 역할을 하는 유럽 4개국(1) 그리스, 2) 네덜란드, 3) 스페인, 4) 영국에서 중재가 수행되는 다기관 24개월 시민 과학(CS) 클러스터 무작위 통제 연구입니다. 이 프로젝트는 CS와 전통적인 접근 방식을 병합하고 빈곤 지역에 위치한 고등학교를 대상으로 합니다.

CS와 전통 과학을 결합한 방법론은 과학과 사회 간의 효과적인 협력을 구축하여 저소득 환경의 청소년들이 비만을 예방하고 과학에 대한 관심을 높이며 비판적 사고를 향상시키기 위해 건강한 생활 방식을 채택할 수 있도록 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

SEEDS는 파일럿 사이트 역할을 하는 유럽 4개국(1) 그리스, 2) 네덜란드, 3) 스페인, 4) 영국에서 중재가 수행되는 다기관 24개월 시민 과학(CS) 클러스터 무작위 통제 연구입니다. 이 프로젝트는 CS와 전통적인 접근 방식을 병합하고 빈곤 지역에 위치한 고등학교를 대상으로 합니다.

CS와 전통 과학을 결합한 방법론은 과학과 사회 간의 효과적인 협력을 구축하여 저소득 환경의 청소년들이 비만을 예방하고 과학에 대한 관심을 높이며 비판적 사고를 향상시키기 위해 건강한 생활 방식을 채택할 수 있도록 지원합니다.

목표는 문제 정의, 데이터 수집, 분석 및 보급과 같은 연구의 모든 단계에서 협력하기 위해 이 시민 과학 프로젝트에 청소년을 참여시키는 것입니다. 이를 통해 습관을 바꿀 수 있는 권한을 부여하여 행동 변화에 기여할 수 있습니다. 이 군집 무작위 대조 실험에는 네덜란드, 영국, 그리스 및 스페인의 빈곤 지역에 있는 고등학교에 대한 개입 및 통제가 포함됩니다. 중재 학교(홍보대사라고 함)의 리더십 기술을 갖춘 청소년과 이해 관계자는 포커스 그룹에 참여하여 청소년의 건강한 라이프스타일에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 통찰력과 과학이 이러한 문제를 해결하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 통찰력을 얻습니다. 포커스 그룹, 대사, 이해 관계자 및 기타 동료의 정보를 바탕으로 SEEDS 개입이 설계되는 공동 경쟁 이벤트에 참여할 것입니다. 개입(들)은 개입 고등학교에서 시행될 것입니다. 건강 행동 및 과학 소양의 결과는 프로젝트 시작 및 종료 시 검증된 설문지에 의해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

720

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rosa Solà, Prof.
  • 전화번호: 0034 977756900
  • 이메일: rosa.sola@urv.cat

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
    • Kallithea
      • Athens, Kallithea, 그리스, 176 71
        • Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
  • 네덜란드
    • The Netherlands
      • Rotterdam, The Netherlands, 네덜란드, 3000 CA
        • Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
  • 스페인
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, 스페인, 43204
        • Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
  • 영국
      • Exeter, 영국
        • Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

고등학교별 포함 기준:

  • 낙후된 지역에 위치한 고등학교. 소외지역은 국가별로 사회경제적 수준이 낮은 지역에 따라 선정된다.
  • 정보에 입각한 동의서는 각 고등학교 책임자가 서명해야 합니다.

고등학교별 제외 기준:

  • 포함 기준 중 하나를 완료하지 못한 경우.

참가자당 포함 기준:

  • 기준선에서 이전에 무작위 배정된 참여 고등학교 중 하나에 다녔던 13~15세의 청소년.
  • 정보에 입각한 동의서는 부모/법적 보호자와 각 청소년이 서명해야 합니다.

참가자별 제외 기준:

  • 포함 기준 중 하나를 완료하지 못한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시민 과학 행동 개입
개입 그룹(IG) 참가자는 SEEDS 프로젝트의 전체 시민 과학 개입을 받게 되며 참가자는 기준선 및 연구 종료 시점에 평가됩니다.
행동: 개입 그룹
중재 학교(홍보대사라고 함)의 리더십 기술을 갖춘 청소년과 이해 관계자는 포커스 그룹에 참여하여 청소년의 건강한 라이프스타일에 대한 장벽 및 촉진제에 대한 통찰력과 과학이 이러한 문제를 해결하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지에 대한 통찰력을 얻습니다. 포커스 그룹, 대사, 이해 관계자 및 기타 동료의 정보를 바탕으로 SEEDS 개입이 설계되는 공동 경쟁 이벤트에 참여할 것입니다. 개입(들)은 6개월 동안 개입 고등학교에서 시행될 것입니다. 건강 행동 및 과학 소양의 결과는 프로젝트 시작 및 종료 시 검증된 설문지에 의해 평가됩니다.
간섭 없음: 대조군(개입 없음)
대조군(CG) 참가자는 어떤 종류의 개입도 받지 않으며 참가자는 기준선 및 연구 종료 시에만 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경

검증된 설문지 HBSC 및 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)로 평가한 신체 활동의 변화.

HBSC: 일주일에 총 60분 이상의 신체 활동, 참가자가 숨이 차거나 땀을 흘리는 자유 시간의 운동 빈도 및 통학 수단.

PAQ-C: 체육, 점심 시간, 쉬는 시간, 방과 후, 저녁 및 주말 활동뿐만 아니라 다양한 신체 활동 참여를 평가하는 7일 리콜 설문지. 9개의 설문 항목은 각각 1(낮음)에서 5(높은 신체 활동) 사이로 점수가 매겨지며 모든 항목의 평균 점수가 전체 PAQ 점수를 구성합니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
간식 선택
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
건강한 간식 선택의 변화(학교 안팎). 이 결과는 검증된 설문지 HBSC(주당 횟수는 건강 및 건강에 해로운 간식 선택 소비) 및 음료 빈도 설문지(음료에 대한 7일 음식 기록)에 의해 평가됩니다. 또한, 각 유형의 간식(초콜릿, 과일 및 채소, 케이크 또는 쿠키, 초콜릿 및 과자)의 소비 빈도(주당 시간 및 하루 중 시간대)를 평가하기 위한 질문입니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
앉아있는 시간
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
장시간 앉아 있는 시간의 변화. 이 결과는 검증된 설문지 HBSC에 의해 평가됩니다(시간/일 텔레비전 시청/컴퓨터 게임/게임 이외의 목적으로 컴퓨터 사용).
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
생명과학에 대한 청소년의 관심
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
생명과학에 대한 관심의 변화. 이 결과는 STEM 관심 조사로 측정됩니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
과학자본 인식과 관심
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
과학 자본의 변화. 이 결과는 Archer 등이 개발한 과학 자본 조사로 측정됩니다. (2015): 질문 선택에는 전체 과학 자본 설문조사의 4가지 구성 요소인 미래 과학 직업 친화도(포부), 과학 자격의 유용성, 과학 및 과학자 가치 평가, 과학에 대한 자기 효능감이 포함됩니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
과학 기술 공학 및 수학(STEM) 경력에 대한 청소년의 관심.
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
STEM 경력의 변화. 이 결과는 STEM 설문지에 대한 태도로 측정됩니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 행동
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
앰버서더가 선택한 건강 관련 행동(포함 여부는 각 국가에서 결정할 수 있음): 이 결과는 SEEDS 프로젝트가 극단적인 CS 프로젝트라는 점을 고려하여 포커스 그룹 후에 결정되며, 앰버서더가 전 과정에 참여하고 선택해야 합니다. 세 가지 결과 중 적어도 하나. 이 결과를 평가하기 위한 도구는 포커스 그룹 구현 후 각 국가별로 개발될 것입니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
각 행동의 결정 요인
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
계획된 행동 이론에 따르면 행동의 주요 결정 요인은 태도, 신념, 주관적 규범 및 인지된 통제이며, 모두 행동 의도를 형성합니다. 이를 위해 가이드라인에 따라 포커스 그룹의 결과를 고려하여 주로 태도 및 환경 요인과 관련된 행동 결정 요인을 평가하기 위한 몇 가지 질문이 포함될 것입니다.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 정보
기간: 기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
다음과 같은 가족에 대한 HBSC(Health Behavior in School Aged Children) 인증 설문지의 질문을 포함합니다. 지역 녹지 이용.
기준선에서 연구 종료(6개월)로 변경
섹스
기간: 기준선
남성과 여성의 비율
기준선
나이
기간: 기준선
참가자의 평균 연령
기준선
등급
기간: 기준선
아카데믹 코스
기준선
교육 수준
기간: 기준선
아카데믹 코스
기준선
아이의 출생 국가
기간: 기준선
아이의 출생 국가
기준선
부모의 출생 국가
기간: 기준선
부모의 출생 국가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Rovira i Virgili

협력자

Erasmus Medical Center
Harokopio University
University of Exeter
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
City of Rotterdam
European Citizen Science Association

수사관

  • 수석 연구원: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SEEDS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

메타데이터는 DOI(Digital Object Identifier)와 함께 게시되며 데이터 전송 계약에 서명한 후 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다. 기밀 유지 의무로 인해 요청한 데이터를 공유할 수 없는 경우가 있을 수 있습니다. 데이터는 SEEDS 프로젝트 이외의 프로젝트에서 데이터 사용에 동의하신 분에 한해 제공됩니다.

메타데이터 파일에는 데이터 세트에 어떤 종류의 데이터가 있고 데이터에 액세스할 수 있는 방법이 설명됩니다. 이는 SEEDS 프로젝트 전체에서 생성된 성문화된 정성적 및 정량적 데이터에 적용됩니다.

IPD 공유 기간

프로젝트의 데이터는 5년 동안 금지되거나 SEEDS 컨소시엄의 동의에 따라 즉시 제공될 것입니다. 이 기간이 지나면 컨소시엄 구성원의 동의에 따라 데이터가 적절한 온라인 저장소에 저장됩니다. 온라인 리포지토리를 통해 데이터를 사용할 수 있게 되면 리포지토리의 필수 규정에 따라 누구나 데이터에 액세스하고 사용할 수 있습니다.

SEEDS 프로젝트에서 선택된 선별된 데이터는 관심 있는 제3자에게 제공되거나 데이터 공유 플랫폼에서 제공될 것입니다. 어떤 경우에도 식별 정보가 포함된 데이터는 제공되지 않습니다. 모든 관련 데이터는 코드화됩니다.

분석 유형에 대한 제한이 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청이 이루어지면 컨소시엄의 담당 구성원에게 연락하여 각 요청을 내부적으로 논의합니다. 각 파트너는 다른 연구자와 데이터를 공유하기 전에 해당 기관에서 수집한 데이터의 사용을 승인해야 합니다.

SEEDS 프로젝트의 모든 관련 데이터의 레거시 스토리지에 적합한 데이터 저장소가 사용됩니다. 작성 당시에는 아직 결정되지 않았지만 적절한 필요 제공에 대한 기존 실적이 있는 것이 선택될 것입니다.

모든 데이터는 정성적 데이터의 경우 워드 프로세서와 같은 표준 발행 프로그램과 정량적 데이터의 경우 적절한 통계 분석 소프트웨어 패키지를 사용하여 볼 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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