Impegno scientifico per potenziare gli adolescenti svantaggiati (progetto SEEDS) (SEEDS)
SEEDS è uno studio multicentrico randomizzato controllato cluster di citizen science (CS) della durata di 24 mesi, con interventi condotti in quattro paesi europei che fungono da siti pilota: 1) Grecia, 2) Paesi Bassi, 3) Spagna e 4) Regno Unito. Questo progetto unirà CS e approcci tradizionali e si rivolgerà alle scuole superiori situate nei quartieri svantaggiati.
La metodologia, che combina CS e scienza tradizionale, potrebbe costruire un'efficace cooperazione tra scienza e società per consentire agli adolescenti provenienti da ambienti a basso reddito di adottare stili di vita sani per prevenire l'obesità, aumentare il loro interesse per la scienza e migliorare il loro pensiero critico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SEEDS è uno studio multicentrico randomizzato controllato cluster di citizen science (CS) della durata di 24 mesi, con interventi condotti in quattro paesi europei che fungono da siti pilota: 1) Grecia, 2) Paesi Bassi, 3) Spagna e 4) Regno Unito. Questo progetto unirà CS e approcci tradizionali e si rivolgerà alle scuole superiori situate nei quartieri svantaggiati.
La metodologia, che combina CS e scienza tradizionale, potrebbe costruire un'efficace cooperazione tra scienza e società per consentire agli adolescenti provenienti da ambienti a basso reddito di adottare stili di vita sani per prevenire l'obesità, aumentare il loro interesse per la scienza e migliorare il loro pensiero critico.
L'obiettivo è coinvolgere gli adolescenti in questo progetto di citizen science affinché collaborino in tutte le fasi dello studio: definizione del problema, raccolta dei dati, analisi e diffusione. Ciò consentirà loro di cambiare abitudini, contribuendo così ai cambiamenti comportamentali. Questo studio di controllo randomizzato a grappolo prevede l'intervento e il controllo delle scuole superiori di aree svantaggiate nei Paesi Bassi, Inghilterra, Grecia e Spagna. Gli adolescenti con capacità di leadership delle scuole di intervento (chiamati ambasciatori) e le parti interessate parteciperanno a focus group per ottenere approfondimenti sulle barriere e sui facilitatori per stili di vita sani degli adolescenti e su come la scienza potrebbe aiutare ad affrontarli. Basandosi sulle informazioni dei focus group, gli ambasciatori, le parti interessate e altri colleghi parteciperanno a un evento competitivo collaborativo in cui saranno progettati gli interventi SEEDS. Gli interventi saranno attuati presso le scuole superiori di intervento. I risultati nei comportamenti di salute e nell'alfabetizzazione scientifica saranno valutati mediante questionari convalidati all'inizio e alla fine del progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kallithea
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Athens, Kallithea, Grecia, 176 71
- Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
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The Netherlands
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Rotterdam, The Netherlands, Olanda, 3000 CA
- Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
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Exeter, Regno Unito
- Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spagna, 43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per le scuole superiori:
- Scuole superiori situate in aree depresse. Le aree svantaggiate saranno selezionate in base a ciò che è considerato un'area con un basso livello socioeconomico secondo ciascun paese.
- Il consenso informato deve essere firmato dal responsabile di ogni scuola superiore.
Criteri di esclusione per le scuole superiori:
- Il mancato completamento di uno dei criteri di inclusione.
Criteri di inclusione per partecipanti:
- Adolescenti di età compresa tra 13 e 15 anni al basale che hanno frequentato una delle scuole superiori partecipanti, precedentemente randomizzati.
- Il consenso informato deve essere firmato dai genitori/tutori legali e da ciascun adolescente.
Criteri di esclusione per partecipanti:
- Il mancato completamento di uno dei criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento comportamentale della scienza dei cittadini
I partecipanti al gruppo di intervento (IG) riceveranno l'intero intervento di citizen science del progetto SEEDS e i partecipanti saranno valutati al basale e alla fine dello studio.
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Gli adolescenti con capacità di leadership delle scuole di intervento (chiamati ambasciatori) e le parti interessate parteciperanno a focus group per ottenere approfondimenti sulle barriere e sui facilitatori per stili di vita sani degli adolescenti e su come la scienza potrebbe aiutare ad affrontarli.
Basandosi sulle informazioni dei focus group, gli ambasciatori, le parti interessate e altri colleghi parteciperanno a un evento competitivo collaborativo in cui saranno progettati gli interventi SEEDS.
Gli interventi saranno attuati presso le scuole superiori di intervento per 6 mesi.
I risultati nei comportamenti di salute e nell'alfabetizzazione scientifica saranno valutati mediante questionari convalidati all'inizio e alla fine del progetto.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo (nessun intervento)
I partecipanti al gruppo di controllo (CG) non riceveranno alcun tipo di intervento e i partecipanti saranno valutati solo al basale e alla fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività fisica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Variazione dell'attività fisica valutata dal questionario convalidato HBSC e dal questionario sull'attività fisica per i bambini (PAQ-C). HBSC: giorni alla settimana di attività fisica per un totale di almeno 60 minuti, frequenza di esercizio nel tempo libero in cui i partecipanti hanno il fiatone o il sudore e mezzi di trasporto per andare a scuola. PAQ-C: questionario di richiamo di 7 giorni che valuta la partecipazione a diverse attività fisiche, nonché l'attività durante l'educazione fisica, la pausa pranzo, la ricreazione, dopo la scuola, la sera e nei fine settimana. Ciascuno dei 9 elementi del questionario ha un punteggio compreso tra 1 (basso) e 5 (attività fisica elevata) e un punteggio medio di tutti gli elementi costituisce il punteggio PAQ complessivo. |
Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Scelte per spuntini
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Cambiamento nelle scelte di spuntini salutari (dentro e fuori la scuola).
Questo risultato sarà valutato da questionari convalidati HBSC (volte alla settimana consumano scelte salutari e malsane di spuntini) e Beverage Frequency Questionnaire (registro alimentare di 7 giorni di bevande).
Inoltre, domande per valutare la frequenza di consumo (volte settimanali e fascia oraria della giornata) di ogni tipo di merenda (cioccolatini, frutta e verdura, torte o biscotti e cioccolatini e caramelle).
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Tempo sedentario
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Cambiamento nel tempo sedentario prolungato.
Questo risultato sarà valutato mediante un questionario HBSC convalidato (ore/giorno trascorse guardando la televisione/giocando con i videogiochi/sul computer per scopi diversi dal gioco).
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Interesse giovanile per le scienze della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Cambiamenti nell'interesse per le scienze della vita.
Questo risultato sarà misurato dall'indagine di interesse STEM.
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Percezione e interesse del capitale scientifico
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Cambiamenti nel capitale scientifico. Questo risultato sarà misurato da Science Capital Survey, sviluppato da Archer et al. (2015): la selezione delle domande include 4 componenti dell'indagine totale sul capitale scientifico: affinità futura per il lavoro scientifico (aspirazioni), utilità delle qualifiche scientifiche, valutazione della scienza e degli scienziati e autoefficacia nella scienza.
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Interesse dei giovani per la carriera in ingegneria scientifica, tecnologia e matematica (STEM).
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Cambiamenti nella carriera STEM.
Questo risultato sarà misurato dal questionario sull'atteggiamento nei confronti delle STEM.
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamento relativo alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Comportamento relativo alla salute scelto dagli ambasciatori (ogni paese potrebbe decidere di includere o meno): questo risultato sarà deciso dopo il focus group, considerando che il progetto SEEDS è un progetto CS estremo e gli ambasciatori dovrebbero essere coinvolti nell'intero processo e scegliere a almeno uno dei tre esiti.
Lo strumento per valutare questo risultato sarà sviluppato per ciascun paese dopo l'implementazione dei focus group.
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Determinanti di ciascuno dei comportamenti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Secondo la teoria del comportamento pianificato, i principali determinanti del comportamento sono l'atteggiamento, le credenze, le norme soggettive e il controllo percepito, che danno forma alle intenzioni comportamentali.
A tal fine, verranno inserite diverse domande per valutare le determinanti dei comportamenti, principalmente legate ad atteggiamenti e fattori ambientali, considerando anche i risultati dei focus group, secondo le linee guida.
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Informazioni sulla famiglia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Include domande sulla famiglia convalidate dal questionario HBSC (Health Behavior in School Aged Children), come ad esempio: scala di ricchezza familiare (la scala FAS varia da 0 - bassa ricchezza a 9 alta ricchezza), struttura familiare e pasti familiari e domande sull'ambiente come il uso del verde locale.
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Passaggio dal basale alla fine dello studio (6 mesi)
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Sesso
Lasso di tempo: Linea di base
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Percentuale di maschi e femmine
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Linea di base
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Età
Lasso di tempo: Linea di base
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Età media dei partecipanti
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Linea di base
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Grado
Lasso di tempo: Linea di base
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Corso accademico
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Linea di base
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Livello di educazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Corso accademico
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Linea di base
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Paese di nascita del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
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Paese di nascita del bambino
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Linea di base
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Paese di nascita dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
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Paese di nascita dei genitori
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEEDS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I metadati saranno pubblicati con un DOI (Digital Object Identifier) ei dati saranno resi disponibili su richiesta dopo aver firmato un accordo di trasferimento dei dati. È possibile che i dati richiesti non possano essere condivisi per obblighi di riservatezza. I dati saranno disponibili solo per coloro che hanno dato il consenso all'utilizzo dei dati in progetti diversi dal progetto SEEDS.
Nel file di metadati verrà spiegato che tipo di dati è presente nel set di dati e come è possibile accedere ai dati. Ciò vale per i dati qualitativi e quantitativi codificati generati durante l'intero progetto SEEDS.
Periodo di condivisione IPD
I dati del progetto saranno sottoposti a embargo per un periodo di cinque anni o saranno immediatamente resi disponibili previo accordo del Consorzio SEEDS. Trascorso tale periodo, e previo accordo dei Consorziati, i dati saranno collocati in un apposito repository online. Nel momento in cui i dati sono resi disponibili attraverso un repository online chiunque potrà accedervi e utilizzarli, in conformità con le regole necessarie dal repository.
I dati curati selezionati nel progetto SEEDS saranno resi disponibili a terze parti interessate o resi disponibili su piattaforme di condivisione dei dati. In nessun caso verranno offerti dati che contengano informazioni identificative. Tutti i dati rilevanti saranno codificati.
Non ci sono restrizioni per quanto riguarda il tipo di analisi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una volta effettuata una richiesta, i membri responsabili del Consorzio saranno contattati per discutere internamente ogni richiesta. Ciascun partner deve approvare l'utilizzo dei dati raccolti dalla propria istituzione prima di condividerli con altri ricercatori.
Verrà utilizzato un archivio di dati adeguato per l'archiviazione legacy di tutti i dati rilevanti del progetto SEEDS. Al momento in cui scriviamo, uno deve ancora essere deciso, tuttavia, verrà scelto uno che abbia un track record esistente di adeguata fornitura di necessità.
Tutti i dati possono essere visualizzati utilizzando programmi di emissione standard, come qualsiasi elaboratore di testi per i dati qualitativi e un pacchetto software di analisi statistica appropriato per i dati quantitativi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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