Взаимодействие с наукой для расширения возможностей обездоленных подростков (проект SEEDS) (SEEDS)
SEEDS — это многоцентровое 24-месячное кластерное рандомизированное контролируемое исследование гражданской науки (CS), в котором вмешательства проводились в четырех европейских странах, выступающих в качестве пилотных: 1) Греция, 2) Нидерланды, 3) Испания и 4) Великобритания. Этот проект объединит CS и традиционные подходы и будет нацелен на средние школы, расположенные в неблагополучных районах.
Методология, сочетающая CS и традиционную науку, может наладить эффективное сотрудничество между наукой и обществом, чтобы дать подросткам из малообеспеченных семей возможность вести здоровый образ жизни, чтобы предотвратить ожирение, повысить их интерес к науке и улучшить их критическое мышление.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
SEEDS — это многоцентровое 24-месячное кластерное рандомизированное контролируемое исследование гражданской науки (CS), в котором вмешательства проводились в четырех европейских странах, выступающих в качестве пилотных: 1) Греция, 2) Нидерланды, 3) Испания и 4) Великобритания. Этот проект объединит CS и традиционные подходы и будет нацелен на средние школы, расположенные в неблагополучных районах.
Методология, сочетающая CS и традиционную науку, может наладить эффективное сотрудничество между наукой и обществом, чтобы дать подросткам из малообеспеченных семей возможность вести здоровый образ жизни, чтобы предотвратить ожирение, повысить их интерес к науке и улучшить их критическое мышление.
Цель состоит в том, чтобы вовлечь подростков в этот гражданский научный проект для сотрудничества на всех этапах исследования: определение проблемы, сбор данных, анализ и распространение. Это даст им возможность изменить привычки, тем самым способствуя изменению поведения. В этом кластерном рандомизированном контрольном исследовании участвуют интервенционные и контрольные средние школы из бедных районов Нидерландов, Англии, Греции и Испании. Подростки с лидерскими качествами из интервенционных школ (так называемые послы) и заинтересованные стороны будут участвовать в фокус-группах, чтобы получить представление о препятствиях и факторах, способствующих здоровому образу жизни подростков, а также о том, как наука может помочь в их устранении. Опираясь на информацию фокус-групп, послы, заинтересованные стороны и другие коллеги примут участие в совместном конкурсе, на котором будут разработаны мероприятия SEEDS. Вмешательство(я) будет реализовано в интервенционных средних школах. Результаты в отношении поведения в отношении здоровья и научной грамотности будут оцениваться с помощью утвержденных вопросников в начале и в конце проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Греция, 176 71
- Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
-
-
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
-
-
-
-
The Netherlands
-
Rotterdam, The Netherlands, Нидерланды, 3000 CA
- Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
-
-
-
-
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения в средние школы:
- Средние школы расположены в неблагополучных районах. Неблагополучные районы будут выбраны в соответствии с тем, что считается районом с низким социально-экономическим уровнем в каждой стране.
- Информированное согласие должно быть подписано ответственным лицом каждой средней школы.
Критерии исключения для средних школ:
- Невыполнение одного из критериев включения.
Критерии включения для участников:
- Подростки в возрасте от 13 до 15 лет на исходном уровне, посещавшие одну из участвующих средних школ, предварительно рандомизированные.
- Информированное согласие должно быть подписано их родителями/законными опекунами и каждым подростком.
Критерии исключения для участников:
- Невыполнение одного из критериев включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческое вмешательство Citizen Science
Участники интервенционной группы (IG) получат полное вмешательство гражданской науки проекта SEEDS, и участники будут оцениваться на исходном уровне и в конце исследования.
|
Подростки с лидерскими качествами из интервенционных школ (так называемые послы) и заинтересованные стороны будут участвовать в фокус-группах, чтобы получить представление о препятствиях и факторах, способствующих здоровому образу жизни подростков, а также о том, как наука может помочь в их устранении.
Опираясь на информацию фокус-групп, послы, заинтересованные стороны и другие коллеги примут участие в совместном конкурсе, на котором будут разработаны мероприятия SEEDS.
Вмешательство(я) будет реализовано в интервенционных средних школах в течение 6 месяцев.
Результаты в отношении поведения в отношении здоровья и научной грамотности будут оцениваться с помощью утвержденных вопросников в начале и в конце проекта.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (без вмешательства)
Участники контрольной группы (CG) не получат никакого вмешательства, и участники будут оцениваться только на исходном уровне и в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Изменение физической активности, оцененное с помощью утвержденного опросника HBSC и вопросника физической активности для детей (PAQ-C). HBSC: физически активные дни в неделю в общей сложности не менее 60 минут, частота упражнений в свободное время, когда участники задыхаются или потеют, и средства транспорта для поездки в школу. PAQ-C: 7-дневный опросный лист, который оценивает участие в различных физических нагрузках, а также активность во время физкультуры, обеденного перерыва, перемены, после школы, по вечерам и в выходные дни. Каждый из 9 пунктов анкеты оценивается от 1 (низкая) до 5 (высокая физическая активность), а средний балл по всем пунктам составляет общий балл PAQ. |
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Выбор закусок
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Изменение выбора здоровых перекусов (в школе и за ее пределами).
Этот результат будет оцениваться с помощью утвержденных вопросников HBSC (раз в неделю употребление здоровых и нездоровых перекусов) и вопросника частоты употребления напитков (7-дневная запись о еде напитков).
Кроме того, вопросы для оценки частоты потребления (раз в неделю и в течение дня) каждого вида закусок (шоколад, фрукты и овощи, пирожные или печенье, шоколад и сладости).
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Изменение продолжительного сидячего образа жизни.
Этот результат будет оцениваться с помощью утвержденного опросника HBSC (количество часов в день, потраченных на просмотр телевизора/игры в компьютерные игры/за компьютером для целей, отличных от игр).
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Интерес молодежи к наукам о жизни
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Изменения интереса к наукам о жизни.
Этот результат будет измеряться опросом интереса STEM.
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Восприятие и интерес к научному капиталу
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Изменения в научном капитале. Этот результат будет измеряться с помощью Обзора научного капитала, разработанного Archer et al. (2015): Выбор вопросов включает 4 компонента общего обзора научного капитала: близость к будущей научной работе (стремления), полезность научных квалификаций, оценка науки и ученых и самоэффективность в науке.
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Молодежный интерес к науке, технике, инженерии и математике (STEM).
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Изменения в карьере STEM.
Этот результат будет измеряться с помощью анкеты «Отношение к STEM».
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Поведение, связанное со здоровьем, выбирается послами (каждая страна может решить включать или не включать): этот результат будет решаться после фокус-группы, учитывая, что проект SEEDS является экстремальным проектом CS, и послы должны быть вовлечены во весь процесс и выбирать в хотя бы один из трех исходов.
Инструмент для оценки этого результата будет разработан для каждой страны после проведения фокус-групп.
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Детерминанты каждого поведения
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Согласно Теории запланированного поведения, основными детерминантами поведения являются отношение, убеждения, субъективные нормы и воспринимаемый контроль, которые формируют поведенческие намерения.
С этой целью будет включено несколько вопросов для оценки детерминант поведения, в основном связанных с установками и факторами окружающей среды, а также с учетом результатов фокус-групп в соответствии с руководящими принципами.
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейная информация
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
Включает вопросы из утвержденной анкеты «Поведение детей школьного возраста в отношении здоровья» (HBSC) о семье, такие как: шкала достатка семьи (шкала FAS варьируется от 0 — низкий достаток до 9 — высокий достаток), структура семьи и семейное питание, а также вопросы об окружающей среде, такие как использование местных зеленых насаждений.
|
Изменение исходного уровня на конец исследования (6 месяцев)
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент мужчин и женщин
|
Базовый уровень
|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Средний возраст участников
|
Базовый уровень
|
|
Оценка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Академический курс
|
Базовый уровень
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Академический курс
|
Базовый уровень
|
|
Страна рождения ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Страна рождения ребенка
|
Базовый уровень
|
|
Страна рождения родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Страна рождения родителей
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SEEDS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Метаданные будут опубликованы с DOI (цифровой идентификатор объекта), а данные будут доступны по запросу после подписания соглашения о передаче данных. Может случиться так, что запрошенные данные не могут быть переданы из-за обязательств по конфиденциальности. Данные будут доступны только для тех, кто дал согласие на использование данных в проектах, отличных от проекта SEEDS.
В файле метаданных будет объяснено, какие данные находятся в наборе данных и как можно получить доступ к данным. Это относится к систематизированным качественным и количественным данным, полученным на протяжении всего проекта SEEDS.
Сроки обмена IPD
Данные из проекта будут находиться под эмбарго в течение пяти лет или будут немедленно предоставлены по согласованию с Консорциумом SEEDS. По истечении этого периода времени и по согласованию с членами Консорциума данные будут размещены в подходящем онлайн-репозитории. В то время, когда данные становятся доступными через онлайн-репозиторий, каждый сможет получить к ним доступ и использовать их в соответствии с необходимыми правилами репозитория.
Избранные кураторские данные в проекте SEEDS будут доступны заинтересованным третьим сторонам или доступны на платформах обмена данными. Ни при каких обстоятельствах не будут предлагаться данные, содержащие какую-либо идентифицирующую информацию. Все соответствующие данные будут кодифицированы.
Нет ограничений по типам анализов
Критерии совместного доступа к IPD
После того, как запрос будет сделан, с ответственными членами Консорциума свяжутся для внутреннего обсуждения каждого запроса. Каждый партнер должен одобрить использование данных, собранных его учреждением, прежде чем делиться данными с другими исследователями.
Подходящий репозиторий данных будет использоваться для традиционного хранения всех соответствующих данных проекта SEEDS. На момент написания этого документа еще не было принято решение, однако будет выбран тот, у которого есть существующий послужной список соответствующих потребностей.
Все данные можно просматривать с помощью стандартных программ выпуска, таких как любой текстовый процессор для качественных данных и соответствующий пакет программного обеспечения для статистического анализа для количественных данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .