Wetenschapsbetrokkenheid om kansarme adolescenten meer mogelijkheden te geven (SEEDS-project) (SEEDS)
SEEDS is een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie van 24 maanden in meerdere centra, met interventies uitgevoerd in vier Europese landen die fungeren als proeflocaties: 1) Griekenland, 2) Nederland, 3) Spanje en 4) het Verenigd Koninkrijk. Dit project combineert CS en traditionele benaderingen en richt zich op middelbare scholen in achterstandswijken.
De methodologie, die CS en traditionele wetenschap combineert, zou een effectieve samenwerking tussen wetenschap en samenleving tot stand kunnen brengen om adolescenten uit omgevingen met lage inkomens in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen om zwaarlijvigheid te voorkomen, hun interesse in wetenschap te vergroten en hun kritisch denken te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SEEDS is een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie van 24 maanden in meerdere centra, met interventies uitgevoerd in vier Europese landen die fungeren als proeflocaties: 1) Griekenland, 2) Nederland, 3) Spanje en 4) het Verenigd Koninkrijk. Dit project combineert CS en traditionele benaderingen en richt zich op middelbare scholen in achterstandswijken.
De methodologie, die CS en traditionele wetenschap combineert, zou een effectieve samenwerking tussen wetenschap en samenleving tot stand kunnen brengen om adolescenten uit omgevingen met lage inkomens in staat te stellen een gezonde levensstijl aan te nemen om zwaarlijvigheid te voorkomen, hun interesse in wetenschap te vergroten en hun kritisch denken te verbeteren.
Het doel is om tieners te betrekken bij dit burgerwetenschapsproject om samen te werken in alle fasen van het onderzoek: probleemdefinitie, gegevensverzameling, analyses en verspreiding. Dit zal hen in staat stellen om gewoonten te veranderen en zo bij te dragen aan gedragsveranderingen. Deze clustergerandomiseerde controleproef omvat interventie en controle van middelbare scholen uit achtergestelde gebieden in Nederland, Engeland, Griekenland en Spanje. Tieners met leiderschapskwaliteiten van interventiescholen (ambassadeurs genoemd) en belanghebbenden zullen deelnemen aan focusgroepen om inzicht te krijgen in de barrières en facilitators voor een gezonde levensstijl van tieners, en hoe de wetenschap deze zou kunnen helpen aanpakken. Voortbouwend op de informatie van de focusgroepen zullen ambassadeurs, belanghebbenden en andere collega's deelnemen aan een collaboratief wedstrijdevenement waar de SEEDS-interventie(s) zullen worden ontworpen. De interventie(s) zullen worden uitgevoerd op interventiescholen. Resultaten op het gebied van gezondheidsgedrag en wetenschappelijke geletterdheid zullen worden beoordeeld door middel van gevalideerde vragenlijsten aan het begin en einde van het project.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Griekenland, 176 71
- Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
-
-
-
-
The Netherlands
-
Rotterdam, The Netherlands, Nederland, 3000 CA
- Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
-
-
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
-
-
-
-
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria per middelbare school:
- Middelbare scholen in achterstandswijken. Achtergestelde gebieden zullen worden geselecteerd op basis van wat volgens elk land wordt beschouwd als een gebied met een laag sociaaleconomisch niveau.
- Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door de verantwoordelijke van elke middelbare school.
Uitsluitingscriteria per middelbare school:
- Het niet invullen van één van de inclusiecriteria.
Inclusiecriteria per deelnemer:
- Adolescenten van 13 tot 15 jaar bij baseline die naar een van de deelnemende middelbare scholen gingen, eerder gerandomiseerd.
- Geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend door hun ouders/wettelijke voogden en door elke adolescent.
Uitsluitingscriteria per deelnemer:
- Het niet invullen van één van de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Citizen Science Gedragsinterventie
De deelnemers aan de interventiegroep (IG) ontvangen de volledige burgerwetenschapsinterventie van het SEEDS-project en de deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en aan het einde van de studie.
|
Tieners met leiderschapskwaliteiten van interventiescholen (ambassadeurs genoemd) en belanghebbenden zullen deelnemen aan focusgroepen om inzicht te krijgen in de barrières en facilitators voor een gezonde levensstijl van tieners, en hoe de wetenschap deze zou kunnen helpen aanpakken.
Voortbouwend op de informatie van de focusgroepen zullen ambassadeurs, belanghebbenden en andere collega's deelnemen aan een collaboratief wedstrijdevenement waar de SEEDS-interventie(s) zullen worden ontworpen.
De interventie(s) zullen gedurende 6 maanden worden uitgevoerd op interventiescholen.
Resultaten op het gebied van gezondheidsgedrag en wetenschappelijke geletterdheid zullen worden beoordeeld door middel van gevalideerde vragenlijsten aan het begin en einde van het project.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep (geen interventie)
De deelnemers aan de controlegroep (CG) krijgen geen enkele vorm van interventie en deelnemers worden alleen beoordeeld aan het begin en aan het einde van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Verandering in fysieke activiteit beoordeeld door gevalideerde vragenlijst HBSC en Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C). HBSC: dagen per week lichamelijk actief gedurende in totaal minimaal 60 minuten, bewegingsfrequentie in vrije tijd dat deelnemers buiten adem raken of zweten en vervoermiddelen om naar school te gaan. PAQ-C: 7-daagse recall-vragenlijst die deelname aan verschillende fysieke activiteiten beoordeelt, evenals activiteit tijdens lichamelijke opvoeding, lunchpauze, reces, na school, 's avonds en in het weekend. Elk van de 9 vragenlijstitems wordt gescoord tussen 1 (laag) en 5 (hoge fysieke activiteit), en een gemiddelde score van alle items vormt de algehele PAQ-score. |
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Snack keuzes
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Verandering in gezonde snackkeuzes (binnen en buiten school).
Deze uitkomst zal worden beoordeeld aan de hand van gevalideerde vragenlijsten HBSC (aantal keren per week gezonde en ongezonde tussendoortjes consumeren) en Beverage Frequency Questionnaire (7-daagse voedselrecord van dranken).
Daarnaast vragen voor het beoordelen van de consumptiefrequentie (aantal keren per week en tijdsbestek van de dag) van elk type tussendoortje (chocolade, groenten en fruit, cake of koekjes en chocolade en snoep).
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Verandering in langdurige sedentaire tijd.
Deze uitkomst wordt beoordeeld door middel van een gevalideerde vragenlijst HBSC (uren/dag besteed aan televisie kijken/computerspelletjes spelen/op de computer voor andere doeleinden dan spelen).
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Jongeren interesse in life science
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Veranderingen in interesse in life sciences.
Deze uitkomst wordt gemeten door middel van een STEM-interesseonderzoek.
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Perceptie en interesse van wetenschapskapitaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Veranderingen in wetenschapskapitaal. Deze uitkomst wordt gemeten door Science Capital Survey, ontwikkeld door Archer et al. (2015): De selectie van vragen omvat 4 componenten van de totale Science Capital Survey: affiniteit (aspiraties) voor toekomstige banen in de wetenschap, bruikbaarheid van wetenschappelijke kwalificaties, waardering voor wetenschap en wetenschappers, en zelfredzaamheid in de wetenschap.
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Interesse van jongeren in een carrière in wetenschap, technologie, techniek en wiskunde (STEM).
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Veranderingen in STEM-carrière.
Deze uitkomst zal worden gemeten door middel van de Attitude ten opzichte van STEM-vragenlijst.
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Gezondheidsgerelateerd gedrag gekozen door de ambassadeurs (elk land kan besluiten om al dan niet op te nemen): deze uitkomst zal worden bepaald na de focusgroep, aangezien het SEEDS-project een extreem CS-project is en ambassadeurs bij het hele proces moeten worden betrokken en op basis van minste één van de drie uitkomsten.
De tool voor het evalueren van deze uitkomst zal voor elk land worden ontwikkeld na implementatie van de focusgroepen.
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Determinanten van elk van de gedragingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Volgens de Theory of Planned Behaviour zijn de belangrijkste determinanten van gedrag attitude, overtuigingen, subjectieve normen en waargenomen controle, die allemaal de gedragsintenties bepalen.
Hiertoe zullen verschillende vragen worden opgenomen om de determinanten van gedrag te beoordelen, voornamelijk gerelateerd aan attitudes en omgevingsfactoren, ook rekening houdend met de resultaten van de focusgroepen, volgens de richtlijnen.
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familie informatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
Bevat vragen uit de door Health Behaviour in School Aged Children (HBSC) gevalideerde vragenlijst over het gezin, zoals: gezinswelvaartschaal (FAS-schaal loopt van 0 - lage welvaart tot 9 hoge welvaart), gezinsstructuur en gezinsmaaltijden en vragen over de omgeving zoals de gebruik van lokaal groen.
|
Verandering van baseline naar einde studie (6 maanden)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage mannen en vrouwen
|
Basislijn
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Mediane leeftijd van de deelnemers
|
Basislijn
|
|
Cijfer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Academische cursus
|
Basislijn
|
|
Opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Academische cursus
|
Basislijn
|
|
Geboorteland van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geboorteland van het kind
|
Basislijn
|
|
Geboorteland van de ouders
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geboorteland van de ouders
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SEEDS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Metadata worden gepubliceerd met een DOI (Digital Object Identifier) en data worden op verzoek beschikbaar gesteld na ondertekening van een overeenkomst voor gegevensoverdracht. Het kan zijn dat de gevraagde gegevens niet gedeeld konden worden vanwege geheimhoudingsverplichtingen. Gegevens zullen alleen beschikbaar zijn voor degenen die toestemming hebben gegeven om gegevens te gebruiken in andere projecten dan het SEEDS-project.
In het metadatabestand wordt uitgelegd wat voor soort data er in de dataset zit en hoe het mogelijk is om toegang te krijgen tot de data. Dit geldt voor de gecodificeerde kwalitatieve en kwantitatieve gegevens die gedurende het hele SEEDS-project zijn gegenereerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens van het project zullen voor een periode van vijf jaar onder embargo staan, of zullen onmiddellijk beschikbaar worden gesteld na instemming van het SEEDS Consortium. Na deze periode zullen de gegevens, na instemming van de Consortiumleden, in een geschikte online repository worden geplaatst. Op het moment dat de data via een online repository beschikbaar worden gesteld, kan iedereen deze inzien en gebruiken, met inachtneming van de daarvoor benodigde regelgeving vanuit de repository.
Geselecteerde samengestelde gegevens in het SEEDS-project zullen beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde derden of beschikbaar worden gesteld op platforms voor het delen van gegevens. In geen geval worden gegevens aangeboden die identificerende informatie bevatten. Alle relevante gegevens worden gecodificeerd.
Er zijn geen beperkingen met betrekking tot het type analyse
IPD-toegangscriteria voor delen
Zodra een verzoek is ingediend, wordt contact opgenomen met de verantwoordelijke leden van het Consortium om elk verzoek intern te bespreken. Elke partner moet het gebruik van de door zijn instelling verzamelde gegevens goedkeuren voordat gegevens met andere onderzoekers worden gedeeld.
Er zal een geschikte datarepository worden gebruikt voor de legacy-opslag van alle relevante gegevens van het SEEDS-project. Op het moment van schrijven moet er nog een worden beslist, maar er zal een worden gekozen met een bestaand trackrecord van passende behoeftevoorziening.
Alle gegevens kunnen worden bekeken met behulp van standaarduitgifteprogramma's, zoals een willekeurige tekstverwerker voor de kwalitatieve gegevens, en een geschikt softwarepakket voor statistische analyse voor de kwantitatieve gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .