Engajamento científico para capacitar adolescentes desfavorecidos (Projeto SEEDS) (SEEDS)
O SEEDS é um estudo multicêntrico de ciência cidadã (CS) de 24 meses, randomizado e controlado, com intervenções realizadas em quatro países europeus atuando como locais piloto: 1) Grécia, 2) Holanda, 3) Espanha e 4) Reino Unido. Este projeto irá fundir a CS com as abordagens tradicionais e terá como alvo as escolas de ensino médio localizadas em bairros carentes.
A metodologia, que combina CS e ciência tradicional, pode construir uma cooperação efetiva entre ciência e sociedade para capacitar adolescentes de ambientes de baixa renda a adotar estilos de vida saudáveis para prevenir a obesidade, aumentar seu interesse pela ciência e melhorar seu pensamento crítico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SEEDS é um estudo multicêntrico de ciência cidadã (CS) de 24 meses, randomizado e controlado, com intervenções realizadas em quatro países europeus atuando como locais piloto: 1) Grécia, 2) Holanda, 3) Espanha e 4) Reino Unido. Este projeto irá fundir a CS com as abordagens tradicionais e terá como alvo as escolas de ensino médio localizadas em bairros carentes.
A metodologia, que combina CS e ciência tradicional, pode construir uma cooperação efetiva entre ciência e sociedade para capacitar adolescentes de ambientes de baixa renda a adotar estilos de vida saudáveis para prevenir a obesidade, aumentar seu interesse pela ciência e melhorar seu pensamento crítico.
O objetivo é envolver os adolescentes neste projeto de ciência cidadã para colaborar em todas as fases do estudo: definição do problema, coleta de dados, análises e divulgação. Isso os capacitará a mudar hábitos, contribuindo assim para mudanças comportamentais. Este estudo de controle randomizado por cluster envolve intervenção e controle de escolas secundárias de áreas carentes na Holanda, Inglaterra, Grécia e Espanha. Adolescentes com habilidades de liderança de escolas de intervenção (chamadas de embaixadores) e partes interessadas participarão de grupos focais para obter insights sobre as barreiras e facilitadores para estilos de vida saudáveis de adolescentes e como a ciência pode ajudar a lidar com isso. Com base nas informações dos grupos focais, embaixadores, partes interessadas e outros pares participarão de um evento de competição colaborativa em que a(s) intervenção(ões) do SEEDS será(ão) projetada(s). A(s) intervenção(ões) será(ão) implementada(s) em escolas secundárias de intervenção. Os resultados em comportamentos de saúde e alfabetização científica serão avaliados por questionários validados no início e no final do projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
-
-
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Grécia, 176 71
- Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
-
-
-
-
The Netherlands
-
Rotterdam, The Netherlands, Holanda, 3000 CA
- Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
-
-
-
-
-
Exeter, Reino Unido
- Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão por escolas de ensino médio:
- Escolas de ensino médio localizadas em áreas carentes. As áreas carentes serão selecionadas de acordo com o que é considerado uma área de baixo nível socioeconômico de acordo com cada país.
- O consentimento informado deve ser assinado pelo responsável de cada escola secundária.
Critérios de exclusão por escolas de ensino médio:
- O não preenchimento de um dos critérios de inclusão.
Critérios de inclusão por participantes:
- Adolescentes de 13 a 15 anos no início do estudo que frequentavam uma das escolas de ensino médio participantes, previamente randomizados.
- O consentimento informado deve ser assinado pelos pais/responsáveis legais e por cada adolescente.
Critérios de exclusão por participantes:
- O não preenchimento de um dos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Comportamental da Ciência Cidadã
Os participantes do grupo de intervenção (IG) receberão toda a intervenção de ciência cidadã do projeto SEEDS, e os participantes serão avaliados na linha de base e no final do estudo.
|
Adolescentes com habilidades de liderança de escolas de intervenção (chamadas de embaixadores) e partes interessadas participarão de grupos focais para obter insights sobre as barreiras e facilitadores para estilos de vida saudáveis de adolescentes e como a ciência pode ajudar a lidar com isso.
Com base nas informações dos grupos focais, embaixadores, partes interessadas e outros pares participarão de um evento de competição colaborativa em que a(s) intervenção(ões) do SEEDS será(ão) projetada(s).
A(s) intervenção(ões) será(ão) implementada(s) nas escolas secundárias de intervenção durante 6 meses.
Os resultados em comportamentos de saúde e alfabetização científica serão avaliados por questionários validados no início e no final do projeto.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle (sem intervenção)
Os participantes do grupo controle (GC) não receberão nenhum tipo de intervenção, e os participantes serão avaliados apenas na linha de base e no final do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Mudança na atividade física avaliada pelo questionário validado HBSC e Questionário de Atividade Física para Crianças (PAQ-C). HBSC: dias por semana fisicamente ativos por um total de pelo menos 60 minutos, frequência de exercícios no tempo livre em que os participantes ficam sem fôlego ou suados e meio de transporte para ir à escola. PAQ-C: questionário recordatório de 7 dias que avalia a participação em diferentes atividades físicas, bem como a atividade durante a Educação Física, no intervalo do almoço, no recreio, após as aulas, à noite e nos finais de semana. Cada um dos 9 itens do questionário é pontuado entre 1 (baixa) e 5 (alta atividade física), e uma pontuação média de todos os itens constitui a pontuação geral do PAQ. |
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Opções de lanches
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Mudança nas opções de lanches saudáveis (dentro e fora da escola).
Este resultado será avaliado por questionários validados HBSC (vezes por semana consumir opções de lanches saudáveis e não saudáveis) e Questionário de Frequência de Bebidas (registro alimentar de 7 dias de bebidas).
Adicionalmente, questões para avaliar a frequência de consumo (vezes por semana e horário do dia) de cada tipo de lanche (chocolates, frutas e verduras, bolos ou biscoitos e chocolates e doces).
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Tempo sedentário
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Mudança no tempo sedentário prolongado.
Este resultado será avaliado pelo questionário validado HBSC (horas/dia passadas a ver televisão/ a jogar jogos de computador/ no computador para outros fins que não o de jogar).
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Interesse dos jovens pelas ciências da vida
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Mudanças no interesse pelas ciências da vida.
Este resultado será medido pela pesquisa de interesse STEM.
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Percepção e interesse do capital científico
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Mudanças no capital científico. Esse resultado será medido pelo Science Capital Survey, desenvolvido por Archer et al. (2015): A seleção de perguntas inclui 4 componentes do total da Science Capital Survey: futura afinidade com o trabalho científico (aspirações), utilidade das qualificações científicas, valorização da ciência e dos cientistas e autoeficácia na ciência.
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Interesse dos jovens na carreira de ciência, tecnologia, engenharia e matemática (STEM).
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Mudanças na carreira STEM.
Este resultado será medido pelo questionário Atitude em relação ao STEM.
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento relacionado à saúde
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Comportamento relacionado à saúde escolhido pelos embaixadores (cada país pode decidir incluir ou não): este resultado será decidido após o grupo focal, considerando que o projeto SEEDS é um projeto extremo de CS, e os embaixadores devem estar envolvidos em todo o processo e escolher em menos um dos três resultados.
A ferramenta para avaliar este resultado será desenvolvida para cada país após a implementação dos grupos focais.
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Determinantes de cada um dos comportamentos
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
De acordo com a Teoria do Comportamento Planejado, os principais determinantes do comportamento são atitudes, crenças, normas subjetivas e controle percebido, que moldam as intenções comportamentais.
Para o efeito, serão incluídas várias questões para avaliar os determinantes dos comportamentos, principalmente relacionados com atitudes e fatores ambientais, considerando também os resultados dos grupos focais, de acordo com as orientações.
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Informação familiar
Prazo: Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
Inclui perguntas do questionário validado Health Behavior in School Aged Children (HBSC) sobre a família, tais como: escala de riqueza familiar (escala FAS varia de 0 - baixa riqueza a 9 alta riqueza), estrutura familiar e refeições familiares e, questões sobre ambiente como o uso do espaço verde local.
|
Mudança da linha de base para o final do estudo (6 meses)
|
|
Sexo
Prazo: Linha de base
|
Porcentagem de homens e mulheres
|
Linha de base
|
|
Idade
Prazo: Linha de base
|
Idade mediana dos participantes
|
Linha de base
|
|
Nota
Prazo: Linha de base
|
Curso acadêmico
|
Linha de base
|
|
Nível de educação
Prazo: Linha de base
|
Curso acadêmico
|
Linha de base
|
|
País de nascimento da criança
Prazo: Linha de base
|
País de nascimento da criança
|
Linha de base
|
|
País de nascimento dos pais
Prazo: Linha de base
|
País de nascimento dos pais
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SEEDS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os metadados serão publicados com um DOI (Digital Object Identifier) e os dados serão disponibilizados mediante solicitação após a assinatura de um contrato de transferência de dados. Pode acontecer que os dados solicitados não possam ser compartilhados devido a obrigações de confidencialidade. Os dados estarão disponíveis apenas para aqueles que deram consentimento para usar dados em projetos diferentes do projeto SEEDS.
No arquivo de metadados será explicado que tipo de dados está no conjunto de dados e como é possível obter acesso aos dados. Isso se aplica aos dados qualitativos e quantitativos codificados gerados ao longo de todo o projeto SEEDS.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados do projeto ficarão sob embargo por um período de cinco anos, ou serão imediatamente disponibilizados mediante acordo do Consórcio SEEDS. Após este período de tempo, e mediante acordo dos membros do Consórcio, os dados serão localizados em um repositório online adequado. No momento em que os dados forem disponibilizados através de um repositório online, qualquer pessoa poderá acessá-los e utilizá-los, de acordo com as necessárias normas do repositório.
Os dados selecionados selecionados no projeto SEEDS serão disponibilizados a terceiros interessados ou disponibilizados em plataformas de compartilhamento de dados. Em nenhuma circunstância serão oferecidos dados que contenham qualquer informação de identificação. Todos os dados relevantes serão codificados.
Não há restrições quanto ao tipo de análises
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Uma vez feita uma solicitação, os membros responsáveis do Consórcio serão contatados para discutir internamente cada solicitação. Cada parceiro precisa aprovar o uso dos dados coletados por sua instituição antes de compartilhar dados com outros pesquisadores.
Um repositório de dados adequado será usado para o armazenamento legado de todos os dados relevantes do projeto SEEDS. No momento da redação deste artigo, um ainda não foi decidido, no entanto, será escolhido um que tenha um histórico existente de provisão adequada de necessidades.
Todos os dados podem ser visualizados usando programas de edição padrão, como qualquer processador de texto para os dados qualitativos e um pacote de software de análise estatística apropriado para os dados quantitativos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .