Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tieteen sitoutuminen heikommassa asemassa oleville nuorille (SEEDS-projekti) (SEEDS)

maanantai 20. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Rosa Sola, University Rovira i Virgili

SEEDS on monikeskusinen 24 kuukauden kansalaistieteen (CS) klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventioita tehtiin neljässä Euroopan maassa pilottikohteina: 1) Kreikka, 2) Alankomaat, 3) Espanja ja 4) Iso-Britannia. Tässä hankkeessa yhdistetään CS ja perinteiset lähestymistavat ja se kohdistuu köyhillä alueilla sijaitseviin lukioihin.

Tietotekniikkaa ja perinteistä tiedettä yhdistävä metodologia voisi rakentaa tehokasta yhteistyötä tieteen ja yhteiskunnan välille antaakseen pienituloisille nuorille mahdollisuuden omaksua terveellisiä elämäntapoja liikalihavuuden ehkäisemiseksi, lisätä heidän kiinnostuksensa tieteeseen ja parantaa heidän kriittistä ajatteluaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SEEDS on monikeskusinen 24 kuukauden kansalaistieteen (CS) klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa interventioita tehtiin neljässä Euroopan maassa pilottikohteina: 1) Kreikka, 2) Alankomaat, 3) Espanja ja 4) Iso-Britannia. Tässä hankkeessa yhdistetään CS ja perinteiset lähestymistavat ja se kohdistuu köyhillä alueilla sijaitseviin lukioihin.

Tietotekniikkaa ja perinteistä tiedettä yhdistävä metodologia voisi rakentaa tehokasta yhteistyötä tieteen ja yhteiskunnan välille antaakseen pienituloisille nuorille mahdollisuuden omaksua terveellisiä elämäntapoja liikalihavuuden ehkäisemiseksi, lisätä heidän kiinnostuksensa tieteeseen ja parantaa heidän kriittistä ajatteluaan.

Tavoitteena on saada teini-ikäiset mukaan tähän kansalaistiedeprojektiin tekemään yhteistyötä tutkimuksen kaikissa vaiheissa: ongelman määrittelyssä, tiedonkeruussa, analysoinnissa ja levittämisessä. Tämä antaa heille mahdollisuuden muuttaa tottumuksiaan ja myötävaikuttaa siten käyttäytymisen muutoksiin. Tämä klusterisatunnaistettu kontrollikoe sisältää interventio- ja kontrollilukiot Alankomaiden, Englannin, Kreikan ja Espanjan köyhiltä alueilta. Interventiokoulujen johtamistaitoja omaavat teini-ikäiset (kutsutaan lähettiläiksi) ja sidosryhmät osallistuvat kohderyhmiin saadakseen näkemyksiä teini-ikäisten terveiden elämäntapojen esteistä ja edistäjistä sekä siitä, miten tiede voisi auttaa ratkaisemaan niitä. Fokusryhmien tiedon pohjalta suurlähettiläät, sidosryhmät ja muut vertaisryhmät osallistuvat yhteistyökilpailuun, jossa suunnitellaan SEEDS-interventioita. Interventio(t) toteutetaan interventiolukioissa. Terveyskäyttäytymisen ja luonnontieteiden lukutaidon tuloksia arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla projektin alussa ja lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • The Netherlands
      • Rotterdam, The Netherlands, Alankomaat, 3000 CA
        • Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43204
        • Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
    • Kallithea
      • Athens, Kallithea, Kreikka, 176 71
        • Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lukiokohtaiset osallistumiskriteerit:

  • Lukiot sijaitsevat köyhillä alueilla. Epäsuotuisat alueet valitaan sen mukaan, mitä pidetään kussakin maassa alhaisen sosioekonomisen tason alueena.
  • Jokaisen lukion vastuuhenkilön on allekirjoitettava tietoinen suostumus.

Lukioiden poissulkemiskriteerit:

  • Jommankumman osallistumisperusteen täyttämättä jättäminen.

Osallistumiskriteerit osallistujaa kohti:

  • Nuoret, jotka olivat lähtötilanteessa 13–15-vuotiaita ja osallistuivat johonkin osallistuvista lukioista, jotka oli aiemmin satunnaistettu.
  • Tietoinen suostumus on allekirjoitettava heidän vanhempiensa/laillisten huoltajiensa ja jokaisen nuoren kanssa.

Poissulkemiskriteerit osallistujaa kohti:

  • Jommankumman osallistumisperusteen täyttämättä jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Citizen Science Behavioral Intervention
Interventioryhmän (IG) osallistujat saavat koko SEEDS-projektin kansalaistieteen intervention, ja osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.
Interventiokoulujen johtamistaitoja omaavat teini-ikäiset (kutsutaan lähettiläiksi) ja sidosryhmät osallistuvat kohderyhmiin saadakseen näkemyksiä teini-ikäisten terveiden elämäntapojen esteistä ja edistäjistä sekä siitä, miten tiede voisi auttaa ratkaisemaan niitä. Fokusryhmien tiedon pohjalta suurlähettiläät, sidosryhmät ja muut vertaisryhmät osallistuvat yhteistyökilpailuun, jossa suunnitellaan SEEDS-interventioita. Interventio(t) toteutetaan interventiolukioissa 6 kuukauden ajan. Terveyskäyttäytymisen ja luonnontieteiden lukutaidon tuloksia arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla projektin alussa ja lopussa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei väliintuloa)
Kontrolliryhmän (CG) osallistujat eivät saa minkäänlaista interventiota, ja osallistujat arvioidaan vain lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)

Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin validoidulla HBSC-kyselylomakkeella ja Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) -kyselyllä.

HBSC: fyysisesti aktiivisia päiviä viikossa yhteensä vähintään 60 minuuttia, liikunnan tiheys vapaa-ajalla, jolloin osallistujat hengästyvät tai hikoilevat, sekä kulkuvälineet kouluun.

PAQ-C: 7 päivän palautuskysely, jossa arvioidaan osallistumista erilaisiin liikuntatoimintoihin sekä aktiivisuutta liikunnan aikana, lounastauolla, välitunnilla, koulun jälkeen, iltaisin ja viikonloppuisin. Jokainen kyselylomakkeen yhdeksästä kohdasta pisteytetään 1 (alhainen) ja 5 (korkea fyysinen aktiivisuus) välillä, ja kaikkien kohtien keskimääräinen pistemäärä muodostaa PAQ-kokonaispisteen.

Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Välipalavalinnat
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Muutos terveellisiin välipalavalintoihin (koulussa ja sen ulkopuolella). Tämä tulos arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla HBSC (kerrat viikossa kuluttavat terveellisiä ja epäterveellisiä välipalavalintoja) ja Beverage Frequency Questionnaire -kyselyllä (7 päivän juomien ruokahistoria). Lisäksi kysymyksiä kunkin välipalatyypin (suklaa, hedelmät ja vihannekset, kakut tai keksit ja suklaat ja makeiset) kulutustiheyden arvioimiseksi (ajat viikossa ja vuorokauden aika).
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Istuva aika
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Muutos pitkittyneessä istuma-ajassa. Tämä tulos arvioidaan validoidulla HBSC-kyselylomakkeella (tunnit/päivä television katseluun/tietokonepelien pelaamiseen/tietokoneella muuhun tarkoitukseen kuin pelaamiseen).
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Nuorten kiinnostus biotieteisiin
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Muutoksia life science kiinnostuksessa. Tämä tulos mitataan STEM-intressitutkimuksella.
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Tiedepääoman käsitys ja kiinnostus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Muutokset tiedepääomassa. Tämä tulos mitataan Science Capital Surveyllä, jonka ovat kehittäneet Archer et al. (2015): Kysymysvalikoimaan kuuluu 4 koko Science Capital Survey -tutkimuksen komponenttia: Tulevaisuuden tieteen työaffiniteetti (pyrkimykset), tieteen pätevyyden hyödyllisyys, tieteen ja tutkijoiden arvostaminen sekä tieteen itsetehokkuus.
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Nuorten kiinnostus tiedeteknologian tekniikan ja matematiikan (STEM) uraan.
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Muutoksia STEM-uralla. Tämä tulos mitataan Attitude to STEM -kyselylomakkeella.
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Suurlähettiläiden valitsema terveyteen liittyvä käyttäytyminen (jokainen maa voi päättää sisällyttääkö se tai ei): tämä lopputulos päätetään fokusryhmän jälkeen, koska SEEDS-projekti on äärimmäinen CS-projekti, ja lähettiläiden tulisi olla mukana koko prosessissa ja valita vähintään yksi kolmesta tuloksesta. Tämän tuloksen arviointityökalu kehitetään jokaiselle maalle kohderyhmien käyttöönoton jälkeen.
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Jokaisen käyttäytymisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Suunniteltua käyttäytymistä koskevan teorian mukaan käyttäytymisen päätekijät ovat asenne, uskomukset, subjektiiviset normit ja koettu kontrolli, jotka kaikki muokkaavat käyttäytymisaikomuksia. Tätä tarkoitusta varten sisällytetään useita kysymyksiä, joilla arvioidaan pääosin asenteisiin ja ympäristötekijöihin liittyviä käyttäytymisen määrääviä tekijöitä huomioiden myös fokusryhmien tulokset ohjeiden mukaisesti.
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhetiedot
Aikaikkuna: Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Sisältää kysymyksiä Health Behaviour in School Aged Children (HBSC) -validoidusta kyselylomakkeesta perheestä, kuten: perheen vaurausasteikko (FAS-asteikko vaihtelee välillä 0 - alhainen vauraus 9 korkea vauraus), perheen rakenne ja perheen ateriat sekä kysymyksiä ympäristöstä, kuten paikallisen viheralueen käyttö.
Muutos perustilasta opintojen loppuun (6 kuukautta)
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso
Miesten ja naisten prosenttiosuus
Perustaso
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien mediaani-ikä
Perustaso
Arvosana
Aikaikkuna: Perustaso
Akateeminen kurssi
Perustaso
Koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Akateeminen kurssi
Perustaso
Lapsen syntymämaa
Aikaikkuna: Perustaso
Lapsen syntymämaa
Perustaso
Vanhempien syntymämaa
Aikaikkuna: Perustaso
Vanhempien syntymämaa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEEDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Metadata julkaistaan ​​DOI:lla (Digital Object Identifier) ​​ja tiedot asetetaan saataville pyynnöstä tiedonsiirtosopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Saattaa käydä niin, että pyydettyjä tietoja ei voitu jakaa salassapitovelvoitteiden vuoksi. Tiedot ovat saatavilla vain niille, jotka ovat antaneet suostumuksensa tietojen käyttöön muissa projekteissa kuin SEEDS-projektissa.

Metatietotiedostossa selitetään, millaista dataa tietojoukossa on ja miten tietoihin on mahdollista päästä käsiksi. Tämä pätee koko SEEDS-projektin aikana tuotettuun kodifioituun laadulliseen ja kvantitatiiviseen dataan.

IPD-jaon aikakehys

Hankkeen tiedot ovat kauppasaarron alaisia ​​viiden vuoden ajan tai ne asetetaan välittömästi saataville SEEDS-konsortion suostumuksella. Tämän ajan kuluttua ja konsortion jäsenten suostumuksella tiedot sijoitetaan sopivaan verkkotietovarastoon. Sillä hetkellä, kun tiedot asetetaan saataville online-arkiston kautta, kuka tahansa voi päästä niihin käsiksi ja käyttää niitä arkiston tarvittavien määräysten mukaisesti.

Valitut SEEDS-projektin kuratoidut tiedot asetetaan kiinnostuneiden kolmansien osapuolten saataville tai ne asetetaan saataville tiedonjakoalustoilla. Tietoja, jotka sisältävät tunnistetietoja, ei missään olosuhteissa tarjota. Kaikki asiaankuuluvat tiedot kodifioidaan.

Analyysityypeille ei ole rajoituksia

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on tehty, konsortion vastuullisiin jäseniin otetaan yhteyttä keskustellakseen sisäisesti kustakin pyynnöstä. Jokaisen kumppanin on hyväksyttävä oppilaitoksensa keräämien tietojen käyttö ennen tietojen jakamista muiden tutkijoiden kanssa.

Sopivaa tietovarastoa käytetään SEEDS-projektin kaikkien olennaisten tietojen perinteiseen säilytykseen. Tätä kirjoitettaessa yksi niistä on vielä päättämättä, mutta valitaan sellainen, jolla on jo kokemusta asianmukaisesta tarpeesta.

Kaikkia tietoja voidaan tarkastella käyttämällä tavallisia julkaisuohjelmia, kuten millä tahansa tekstinkäsittelyohjelmalla kvalitatiivisille tiedoille ja sopivalla tilastoanalyysiohjelmistolla kvantitatiivisille tiedoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa