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不利な立場にある子供たちに力を与えるための科学の取り組み (SEEDS プロジェクト) (SEEDS)

2023年3月20日 更新者：Rosa Sola、University Rovira i Virgili

SEEDS は、パイロット サイトとして機能するヨーロッパの 4 か国 (1) ギリシャ、2) オランダ、3) スペイン、4) 英国で介入が実施された、多施設の 24 か月にわたる市民科学 (CS) クラスターの無作為化対照研究です。 このプロジェクトは、CS と従来のアプローチを融合させ、恵まれない地域にある高校を対象としています。

CS と従来の科学を組み合わせたこの方法論は、科学と社会の間の効果的な協力を構築し、低所得環境の青少年が健康的なライフスタイルを採用して肥満を防ぎ、科学への関心を高め、批判的思考を向上させる力を与えることができます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

SEEDS は、パイロット サイトとして機能するヨーロッパの 4 か国 (1) ギリシャ、2) オランダ、3) スペイン、4) 英国で介入が実施された、多施設の 24 か月にわたる市民科学 (CS) クラスターの無作為化対照研究です。 このプロジェクトは、CS と従来のアプローチを融合させ、恵まれない地域にある高校を対象としています。

CS と従来の科学を組み合わせたこの方法論は、科学と社会の間の効果的な協力を構築し、低所得環境の青少年が健康的なライフスタイルを採用して肥満を防ぎ、科学への関心を高め、批判的思考を向上させる力を与えることができます。

目的は、この市民科学プロジェクトに 10 代の若者を参加させ、研究のすべての段階 (問題の定義、データ収集、分析、普及) で協力することです。 これにより、習慣を変える力が与えられ、行動の変化に貢献します。 このクラスター無作為対照試験には、介入が含まれ、オランダ、イギリス、ギリシャ、スペインの恵まれない地域の高校が統制されています。 介入学校のリーダーシップ スキルを持つティーンエイジャー (アンバサダーと呼ばれる) と関係者がフォーカス グループに参加し、ティーンエイジャーの健康的なライフスタイルに対する障壁とファシリテーターについての洞察を得て、科学がこれらに対処する方法を学びます。 フォーカス グループの情報に基づいて、大使、利害関係者、および他のピアが、SEEDS 介入が設計される共同競争イベントに参加します。 介入は、介入高校で実施されます。 健康行動と科学リテラシーの成果は、プロジェクトの開始時と終了時に有効なアンケートによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

720

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rosa Solà, Prof.
  • 電話番号：0034 977756900
  • メール：rosa.sola@urv.cat

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Exeter、イギリス
        • Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
  • オランダ
    • The Netherlands
      • Rotterdam、The Netherlands、オランダ、3000 CA
        • Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
  • ギリシャ
    • Kallithea
      • Athens、Kallithea、ギリシャ、176 71
        • Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
  • スペイン
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年～15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

高校ごとの包含基準:

  • 恵まれない地域にある高校。 貧困地域は、国ごとに社会経済レベルの低い地域と見なされるものに従って選択されます。
  • インフォームド コンセントには、各高校の責任者が署名する必要があります。

高校ごとの除外基準:

  • 包含基準の 1 つが完了していないこと。

参加者ごとの包含基準:

  • 以前に無作為化された、参加している高校の 1 つに通っていた、ベースラインで 13 歳から 15 歳の青年。
  • インフォームド コンセントには、両親/法定後見人および各青年が署名する必要があります。

参加者ごとの除外基準:

  • 包含基準の 1 つが完了していないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：市民科学行動介入
介入グループ (IG) の参加者は、SEEDS プロジェクトの市民科学介入全体を受け取り、参加者はベースラインと研究終了時に評価されます。
行動：介入グループ
介入学校のリーダーシップ スキルを持つティーンエイジャー (アンバサダーと呼ばれる) と関係者がフォーカス グループに参加し、ティーンエイジャーの健康的なライフスタイルに対する障壁とファシリテーターについての洞察を得て、科学がこれらに対処する方法を学びます。 フォーカス グループの情報に基づいて、大使、利害関係者、および他のピアが、SEEDS 介入が設計される共同競争イベントに参加します。 介入は、介入高校で6か月間実施されます。 健康行動と科学リテラシーの成果は、プロジェクトの開始時と終了時に有効なアンケートによって評価されます。
介入なし：対照群（介入なし）
対照群 (CG) の参加者はいかなる種類の介入も受けず、参加者はベースラインと研究終了時にのみ評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）

検証済みのアンケート HBSC および子供のための身体活動アンケート (PAQ-C) によって評価された身体活動の変化。

HBSC: 週に 1 日、合計 60 分以上の身体活動、参加者が息切れや汗をかく自由時間の運動の頻度、通学のための移動手段。

PAQ-C: さまざまな身体活動への参加、および体育、昼休み、休憩、放課後、夕方、週末の活動を評価する 7 日間のリコール アンケート。 9 つのアンケート項目のそれぞれに 1 (低い) から 5 (身体活動が高い) のスコアが付けられ、すべての項目の平均スコアが全体の PAQ スコアを構成します。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
間食の選択肢
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
健康的なスナックの選択の変化 (学校の内外で)。 この結果は、検証済みのアンケート HBSC (週に何回、健康的および不健康なスナックの選択を消費するか) および飲料頻度アンケート (飲料の 7 日間の食事記録) によって評価されます。 さらに、各種類のスナック (チョコレート、果物と野菜、ケーキまたはクッキー、チョコレートとお菓子) の消費頻度 (1 週間あたりの回数と 1 日の時間枠) を評価するための質問。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
座っている時間
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
長時間の座りっぱなし時間の変化。 この結果は、検証済みのアンケート HBSC (テレビを見たり、コンピューター ゲームをしたり、コンピューターで遊ぶ以外の目的で費やした時間/日) によって評価されます。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
ライフサイエンスへの若者の関心
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
生命科学への関心の変化。 この成果は、STEM 関心調査によって測定されます。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
科学資本の認識と関心
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
科学資本の変化。この結果は、アーチャーらによって開発された科学資本調査によって測定されます。 (2015): 質問の選択には、Science Capital Survey 全体の 4 つの要素が含まれます: 将来の科学職への親和性 (願望)、科学資格の有用性、科学と科学者の評価、および科学における自己効力感。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
科学技術工学と数学 (STEM) のキャリアに対する若者の関心。
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
STEMキャリアの変化。 この結果は、STEM アンケートに対する態度によって測定されます。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康に関する行動
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
アンバサダーによって選択された健康関連の行動 (各国が含めるかどうかを決定できます): この結果はフォーカス グループの後に決定されます。これは、SEEDS プロジェクトが極端な CS プロジェクトであり、アンバサダーがプロセス全体に関与し、選択する必要があることを考慮してからです。 3 つの結果の少なくとも 1 つ。 この結果を評価するためのツールは、フォーカス グループの実施後に各国向けに開発されます。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
各行動の決定要因
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
計画行動理論によれば、行動の主な決定要因は、態度、信念、主観的規範、および知覚された制御であり、これらすべてが行動の意図を形作っています。 この目的のために、ガイドラインに従って、フォーカスグループの結果も考慮して、主に態度や環境要因に関連する行動の決定要因を評価するためのいくつかの質問が含まれます。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族情報
時間枠：ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
家族に関する健康行動 (HBSC) 検証済みの質問票からの質問が含まれます。たとえば、家族の豊かさの尺度 (FAS 尺度の範囲は 0 - 低裕福から 9 の高裕福まで)、家族構成と家族の食事、および次のような環境に関する質問です。地元の緑地の利用。
ベースラインから研究終了までの変化（6か月）
セックス
時間枠：ベースライン
男女比
ベースライン
年
時間枠：ベースライン
参加者の年齢の中央値
ベースライン
学年
時間枠：ベースライン
アカデミックコース
ベースライン
教育レベル
時間枠：ベースライン
アカデミックコース
ベースライン
子の出身国
時間枠：ベースライン
子の出身国
ベースライン
両親の出身国
時間枠：ベースライン
両親の出身国
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Rovira i Virgili

協力者

Erasmus Medical Center
Harokopio University
University of Exeter
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
City of Rotterdam
European Citizen Science Association

捜査官

  • 主任研究者：Rosa Solà, Prof.、University Rovira i Virgili

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月20日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SEEDS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

メタデータは DOI (Digital Object Identifier) とともに公開され、データ転送契約に署名した後、要求に応じてデータが利用可能になります。 機密保持義務により、要求されたデータを共有できない場合があります。 SEEDSプロジェクト以外でのデータ利用に同意いただいた方のみご利用いただけます。

メタデータ ファイルでは、データセットに含まれるデータの種類と、データへのアクセス方法について説明します。 これは、SEEDS プロジェクト全体を通じて生成された体系化された定性的および定量的データに適用されます。

IPD 共有時間枠

このプロジェクトのデータは 5 年間公開されないか、または SEEDS コンソーシアムからの合意があればすぐに利用できるようになります。 この期間の後、コンソーシアム メンバーからの合意に基づいて、データは適切なオンライン リポジトリに配置されます。 オンラインリポジトリを通じてデータが利用可能になると、リポジトリからの必要な規制に従って、誰でもデータにアクセスして使用できるようになります。

SEEDS プロジェクトで厳選されたデータは、関心のある第三者が利用できるようにするか、データ共有プラットフォームで利用できるようにします。 いかなる状況においても、識別情報を含むデータが提供されることはありません。 関連するすべてのデータが体系化されます。

分析の種類に関する制限はありません

IPD 共有アクセス基準

要求が行われると、コンソーシアムの責任あるメンバーに連絡が入り、各要求について内部で話し合います。 各パートナーは、他の研究者とデータを共有する前に、所属機関が収集したデータの使用を承認する必要があります。

SEEDS プロジェクトのすべての関連データのレガシー ストレージには、適切なデータ リポジトリが使用されます。 執筆時点ではまだ決定されていませんが、適切なニーズ提供の実績があるものを選択します。

すべてのデータは、定性データ用のワード プロセッサや、定量データ用の適切な統計分析ソフトウェア パッケージなど、標準的な発行プログラムを使用して表示できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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