Wissenschaftliches Engagement zur Stärkung benachteiligter Jugendlicher (SEEDS-Projekt) (SEEDS)
SEEDS ist eine multizentrische, 24-monatige, randomisierte, kontrollierte Citizen Science (CS)-Clusterstudie, bei der Interventionen in vier europäischen Ländern durchgeführt wurden, die als Pilotstandorte fungierten: 1) Griechenland, 2) Niederlande, 3) Spanien und 4) Vereinigtes Königreich. Dieses Projekt wird CS und traditionelle Ansätze zusammenführen und auf Gymnasien in benachteiligten Vierteln abzielen.
Die Methodik, die CS und traditionelle Wissenschaft kombiniert, könnte eine effektive Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Gesellschaft aufbauen, um Jugendliche aus einkommensschwachen Umgebungen zu befähigen, einen gesunden Lebensstil anzunehmen, um Fettleibigkeit zu verhindern, ihr Interesse an Wissenschaft zu steigern und ihr kritisches Denken zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
SEEDS ist eine multizentrische, 24-monatige, randomisierte, kontrollierte Citizen Science (CS)-Clusterstudie, bei der Interventionen in vier europäischen Ländern durchgeführt wurden, die als Pilotstandorte fungierten: 1) Griechenland, 2) Niederlande, 3) Spanien und 4) Vereinigtes Königreich. Dieses Projekt wird CS und traditionelle Ansätze zusammenführen und auf Gymnasien in benachteiligten Vierteln abzielen.
Die Methodik, die CS und traditionelle Wissenschaft kombiniert, könnte eine effektive Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft und Gesellschaft aufbauen, um Jugendliche aus einkommensschwachen Umgebungen zu befähigen, einen gesunden Lebensstil anzunehmen, um Fettleibigkeit zu verhindern, ihr Interesse an Wissenschaft zu steigern und ihr kritisches Denken zu verbessern.
Ziel ist es, Jugendliche an diesem Citizen-Science-Projekt zu beteiligen, um in allen Phasen der Studie mitzuarbeiten: Problemdefinition, Datenerhebung, Analysen und Verbreitung. Dies wird sie dazu befähigen, Gewohnheiten zu ändern und dadurch zu Verhaltensänderungen beizutragen. Diese cluster-randomisierte Kontrollstudie umfasst Interventions- und Kontrollschulen aus benachteiligten Gebieten in den Niederlanden, England, Griechenland und Spanien. Teenager mit Führungsqualitäten aus Interventionsschulen (sogenannte Botschafter) und Interessengruppen werden an Fokusgruppen teilnehmen, um Einblicke in die Hindernisse und Förderer für einen gesunden Lebensstil von Teenagern zu gewinnen und wie die Wissenschaft helfen könnte, diese anzugehen. Aufbauend auf den Informationen der Fokusgruppen werden Botschafter, Interessengruppen und andere Kollegen an einer gemeinsamen Wettbewerbsveranstaltung teilnehmen, bei der die SEEDS-Intervention(en) entworfen werden. Die Intervention(en) werden an Interventionsgymnasien durchgeführt. Die Ergebnisse in Bezug auf Gesundheitsverhalten und naturwissenschaftliche Grundbildung werden durch validierte Fragebögen zu Beginn und am Ende des Projekts bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kallithea
-
Athens, Kallithea, Griechenland, 176 71
- Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
-
-
-
-
The Netherlands
-
Rotterdam, The Netherlands, Niederlande, 3000 CA
- Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
-
-
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
-
-
-
-
-
Exeter, Vereinigtes Königreich
- Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien pro Gymnasien:
- Gymnasien in benachteiligten Gegenden. Benachteiligte Gebiete werden danach ausgewählt, was in jedem Land als Gebiet mit niedrigem sozioökonomischem Niveau angesehen wird.
- Die Einverständniserklärung muss vom Verantwortlichen jeder weiterführenden Schule unterschrieben werden.
Ausschlusskriterien pro Gymnasien:
- Die Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.
Einschlusskriterien pro Teilnehmer:
- Jugendliche im Alter von 13 bis 15 Jahren zu Studienbeginn, die eine der teilnehmenden weiterführenden Schulen besuchten, zuvor randomisiert.
- Die Einverständniserklärung muss von ihren Eltern/Erziehungsberechtigten und von jedem Jugendlichen unterschrieben werden.
Ausschlusskriterien pro Teilnehmer:
- Die Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Citizen Science Verhaltensintervention
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe (IG) erhalten die gesamte Citizen Science-Intervention des SEEDS-Projekts, und die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet.
|
Teenager mit Führungsqualitäten aus Interventionsschulen (sogenannte Botschafter) und Interessengruppen werden an Fokusgruppen teilnehmen, um Einblicke in die Hindernisse und Förderer für einen gesunden Lebensstil von Teenagern zu gewinnen und wie die Wissenschaft helfen könnte, diese anzugehen.
Aufbauend auf den Informationen der Fokusgruppen werden Botschafter, Interessengruppen und andere Kollegen an einer gemeinsamen Wettbewerbsveranstaltung teilnehmen, bei der die SEEDS-Intervention(en) entworfen werden.
Die Intervention(en) werden während 6 Monaten an Interventionsgymnasien durchgeführt.
Die Ergebnisse in Bezug auf Gesundheitsverhalten und naturwissenschaftliche Grundbildung werden durch validierte Fragebögen zu Beginn und am Ende des Projekts bewertet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (keine Intervention)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) erhalten keinerlei Intervention, und die Teilnehmer werden nur zu Studienbeginn und am Ende der Studie bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Veränderung der körperlichen Aktivität, bewertet durch den validierten Fragebogen HBSC und den Fragebogen zur körperlichen Aktivität für Kinder (PAQ-C). HBSC: Tage pro Woche körperlich aktiv für insgesamt mindestens 60 Minuten, Häufigkeit der Bewegung in der Freizeit, bei der die Teilnehmer außer Atem oder ins Schwitzen kommen, und Verkehrsmittel, um zur Schule zu gehen. PAQ-C: 7-Tage-Recall-Fragebogen, der die Teilnahme an verschiedenen körperlichen Aktivitäten sowie Aktivitäten während des Sportunterrichts, der Mittagspause, der Pause, nach der Schule, abends und am Wochenende bewertet. Jeder der 9 Fragebogenpunkte wird zwischen 1 (niedrig) und 5 (hohe körperliche Aktivität) bewertet, und ein Mittelwert aller Punkte bildet den PAQ-Gesamtwert. |
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Snack-Auswahl
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Ändern Sie die Auswahl an gesunden Snacks (innerhalb und außerhalb der Schule).
Dieses Ergebnis wird durch die validierten Fragebögen HBSC (Zeiten pro Woche zum Verzehr gesunder und ungesunder Snacks) und den Beverage Frequency Questionnaire (7-Tage-Lebensmittelaufzeichnung von Getränken) bewertet.
Zusätzlich Fragen zur Einschätzung der Konsumhäufigkeit (Zeiten pro Woche und Zeitrahmen des Tages) jeder Art von Snack (Schokolade, Obst und Gemüse, Kuchen oder Kekse und Pralinen und Süßigkeiten).
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Veränderung bei längerer sitzender Zeit.
Dieses Ergebnis wird anhand des validierten HBSC-Fragebogens (Stunden/Tag, die mit Fernsehen/Computerspielen/am Computer zu anderen Zwecken als Spielen verbracht werden) bewertet.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Jugendinteresse an Life Science
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Veränderungen im Interesse an Biowissenschaften.
Dieses Ergebnis wird durch eine MINT-Interessenumfrage gemessen.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Wahrnehmung und Interesse von Wissenschaftskapital
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Veränderungen des Wissenschaftskapitals. Dieses Ergebnis wird durch die von Archer et al. entwickelte Science Capital Survey gemessen. (2015): Die Auswahl der Fragen umfasst 4 Komponenten des gesamten Science Capital Survey: Zukünftige Wissenschaftsberufsaffinität (Aspirationen), Nützlichkeit naturwissenschaftlicher Qualifikationen, Wertschätzung von Wissenschaft und Wissenschaftlern und Selbstwirksamkeit in der Wissenschaft.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Interesse der Jugend an einer Karriere in Wissenschaft, Technologie, Ingenieurwesen und Mathematik (STEM).
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Veränderungen in der MINT-Karriere.
Dieses Ergebnis wird anhand der Einstellung zum MINT-Fragebogen gemessen.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogenes Verhalten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Von den Botschaftern ausgewähltes gesundheitsbezogenes Verhalten (jedes Land kann entscheiden, ob es aufgenommen werden soll oder nicht): Dieses Ergebnis wird nach der Fokusgruppe entschieden, da das SEEDS-Projekt ein extremes CS-Projekt ist und die Botschafter in den gesamten Prozess involviert sein und wählen sollten mindestens eines der drei Ergebnisse.
Das Instrument zur Bewertung dieses Ergebnisses wird nach der Implementierung der Fokusgruppen für jedes Land entwickelt.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Determinanten der einzelnen Verhaltensweisen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Gemäß der Theorie des geplanten Verhaltens sind die Hauptdeterminanten des Verhaltens Einstellungen, Überzeugungen, subjektive Normen und wahrgenommene Kontrolle, die alle die Verhaltensabsichten formen.
Zu diesem Zweck werden gemäß den Richtlinien mehrere Fragen zur Bewertung der Verhaltensdeterminanten aufgenommen, die sich hauptsächlich auf Einstellungen und Umweltfaktoren beziehen, auch unter Berücksichtigung der Ergebnisse der Fokusgruppen.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Familien Information
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
Enthält Fragen aus dem validierten Fragebogen „Gesundheitsverhalten bei Kindern im schulpflichtigen Alter“ (HBSC) zum Thema Familie, wie z Nutzung der örtlichen Grünflächen.
|
Wechsel von Baseline zu Studienende (6 Monate)
|
|
Sex
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentsatz von Männern und Frauen
|
Grundlinie
|
|
Alter
Zeitfenster: Grundlinie
|
Durchschnittsalter der Teilnehmer
|
Grundlinie
|
|
Grad
Zeitfenster: Grundlinie
|
Akademischer Kurs
|
Grundlinie
|
|
Bildungsgrad
Zeitfenster: Grundlinie
|
Akademischer Kurs
|
Grundlinie
|
|
Geburtsland des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Geburtsland des Kindes
|
Grundlinie
|
|
Geburtsland der Eltern
Zeitfenster: Grundlinie
|
Geburtsland der Eltern
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa Solà, Prof., University Rovira i Virgili
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SEEDS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Metadaten werden mit einem DOI (Digital Object Identifier) veröffentlicht und Daten werden auf Anfrage nach Unterzeichnung einer Datenübertragungsvereinbarung zur Verfügung gestellt. Es kann vorkommen, dass die angeforderten Daten aufgrund von Geheimhaltungspflichten nicht weitergegeben werden konnten. Daten sind nur für diejenigen verfügbar, die ihre Zustimmung zur Verwendung von Daten in anderen Projekten als dem SEEDS-Projekt gegeben haben.
In der Metadatendatei wird erläutert, welche Art von Daten sich im Datensatz befinden und wie der Zugriff auf die Daten möglich ist. Dies gilt für die im gesamten SEEDS-Projekt generierten kodifizierten qualitativen und quantitativen Daten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten aus dem Projekt werden für einen Zeitraum von fünf Jahren gesperrt oder nach Zustimmung des SEEDS-Konsortiums sofort zur Verfügung gestellt. Nach diesem Zeitraum und nach Zustimmung der Konsortiumsmitglieder werden die Daten in einem geeigneten Online-Repository abgelegt. Zu dem Zeitpunkt, zu dem die Daten über ein Online-Repositorium zur Verfügung gestellt werden, kann jeder auf sie zugreifen und sie gemäß den erforderlichen Vorschriften aus dem Repositorium verwenden.
Ausgewählte kuratierte Daten im SEEDS-Projekt werden interessierten Dritten zur Verfügung gestellt oder auf Datenaustauschplattformen bereitgestellt. Unter keinen Umständen werden Daten angeboten, die identifizierende Informationen enthalten. Alle relevanten Daten werden verschlüsselt.
Es gibt keine Einschränkungen bezüglich der Art der Analysen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Sobald eine Anfrage gestellt wurde, werden die verantwortlichen Mitglieder des Konsortiums kontaktiert, um jede Anfrage intern zu besprechen. Jeder Partner muss der Verwendung der von seiner Institution gesammelten Daten zustimmen, bevor er Daten mit anderen Forschern teilt.
Ein geeignetes Datenrepositorium wird für die Legacy-Speicherung aller relevanten Daten aus dem SEEDS-Projekt verwendet. Zum Zeitpunkt des Verfassens dieses Artikels muss sich noch für eines entschieden werden, es wird jedoch eines ausgewählt, das über eine bestehende Erfolgsbilanz bei der Bereitstellung angemessener Bedürfnisse verfügt.
Alle Daten können unter Verwendung von Standardausgabeprogrammen betrachtet werden, wie z. B. einem beliebigen Textverarbeitungsprogramm für die qualitativen Daten und einem geeigneten statistischen Analysesoftwarepaket für die quantitativen Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .