科学参与以增强弱势群体的力量（SEEDS 项目） (SEEDS)
SEEDS 是一项为期 24 个月的多中心公民科学 (CS) 集群随机对照研究，在四个欧洲国家作为试点进行了干预：1) 希腊、2) 荷兰、3) 西班牙和 4) 英国。 该项目将合并 CS 和传统方法，并将针对位于贫困社区的高中。
该方法结合了 CS 和传统科学，可以在科学与社会之间建立有效的合作，使来自低收入环境的青少年能够采取健康的生活方式来预防肥胖，增加他们对科学的兴趣并提高他们的批判性思维。
研究概览
详细说明
SEEDS 是一项为期 24 个月的多中心公民科学 (CS) 集群随机对照研究，在四个欧洲国家作为试点进行了干预：1) 希腊、2) 荷兰、3) 西班牙和 4) 英国。 该项目将合并 CS 和传统方法，并将针对位于贫困社区的高中。
该方法结合了 CS 和传统科学，可以在科学与社会之间建立有效的合作，使来自低收入环境的青少年能够采取健康的生活方式来预防肥胖，增加他们对科学的兴趣并提高他们的批判性思维。
目的是让青少年参与这个公民科学项目，在研究的所有阶段进行合作：问题定义、数据收集、分析和传播。 这将使他们能够改变习惯，从而促进行为改变。 这项整群随机对照试验涉及来自荷兰、英国、希腊和西班牙贫困地区的干预和控制高中。 来自干预学校的具有领导技能的青少年（称为大使）和利益相关者将参加焦点小组，以深入了解青少年健康生活方式的障碍和促进因素，以及科学如何帮助解决这些问题。 根据焦点小组、大使、利益相关者和其他同行的信息，将参与设计 SEEDS 干预措施的合作竞赛活动。 干预将在干预高中实施。 健康行为和科学素养的结果将在项目开始和结束时通过经过验证的问卷进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kallithea
-
Athens、Kallithea、希腊、176 71
- Department of Nutrition & Dietetics, School of Health Science & Education Harokopio University, 70, El Venizelou Ave,
-
-
-
-
-
Exeter、英国
- Children's Health and Exercise Research Centre, Sport and Health Sciences; College of Life and Environmental Sciences, University of Exeter
-
-
-
-
The Netherlands
-
Rotterdam、The Netherlands、荷兰、3000 CA
- Department of Public Health, Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam, P.O. Box, 2040
-
-
-
-
Tarragona
-
Reus、Tarragona、西班牙、43204
- Institut d'Investigació Sanitaria Pere i Virgili
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
每所高中的录取标准：
- 位于贫困地区的高中。 贫困地区将根据每个国家被认为是社会经济水平低的地区来选择。
- 知情同意书必须由每所高中的负责人签署。
每所高中的排除标准：
- 未完成其中一项纳入标准。
每个参与者的纳入标准：
- 基线时年龄在 13 至 15 岁之间、曾就读于其中一所参与高中的青少年，之前已随机分配。
- 知情同意书必须由他们的父母/法定监护人和每个青少年签署。
每个参与者的排除标准：
- 未完成其中一项纳入标准。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：公民科学行为干预
干预组 (IG) 参与者将接受 SEEDS 项目的整个公民科学干预，参与者将在基线和研究结束时接受评估。
|
来自干预学校的具有领导技能的青少年（称为大使）和利益相关者将参加焦点小组，以深入了解青少年健康生活方式的障碍和促进因素，以及科学如何帮助解决这些问题。
根据焦点小组、大使、利益相关者和其他同行的信息，将参与设计 SEEDS 干预措施的合作竞赛活动。
干预将在 6 个月内在干预高中实施。
健康行为和科学素养的结果将在项目开始和结束时通过经过验证的问卷进行评估。
|
|
无干预：对照组（无干预）
对照组 (CG) 参与者将不会接受任何类型的干预，参与者只会在基线和研究结束时接受评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体力活动
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
通过验证问卷 HBSC 和儿童身体活动问卷 (PAQ-C) 评估的身体活动变化。 HBSC：每周总计至少 60 分钟的身体活动天数、参加者喘不过气来或出汗的空闲时间锻炼频率以及上学的交通工具。 PAQ-C：7 天回忆问卷，评估不同体育活动的参与情况，以及体育课、午休、课间休息、放学后、晚上和周末的活动。 9 个问卷项目中的每一个都在 1（低）和 5（高体力活动）之间打分，所有项目的平均分数构成整体 PAQ 分数。 |
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
零食选择
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
健康零食选择的变化（校内和校外）。
这一结果将通过经过验证的问卷 HBSC（每周食用健康和不健康的零食选择的次数）和饮料频率问卷（7 天的饮料食品记录）进行评估。
此外，评估每种零食（巧克力、水果和蔬菜、蛋糕或饼干、巧克力和糖果）的消费频率（每周次数和一天中的时间范围）的问题。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
久坐时间
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
长时间久坐的变化。
这一结果将通过经过验证的 HBSC 问卷进行评估（花多少小时/天看电视/玩电脑游戏/在电脑上玩游戏以外的目的）。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
青年对生命科学的兴趣
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
生命科学兴趣的变化。
这一结果将通过 STEM 兴趣调查来衡量。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
科学资本感知和兴趣
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
科学资本的变化。这一结果将由 Archer 等人开发的科学资本调查来衡量。 (2015)：问题的选择包括整个科学资本调查的 4 个组成部分：未来科学工作亲和力（抱负）、科学资格的效用、重视科学和科学家以及科学中的自我效能。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
青年对科学技术工程和数学 (STEM) 职业感兴趣。
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
STEM 职业的变化。
这一结果将通过对 STEM 问卷的态度来衡量。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关行为
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
大使选择的健康相关行为（每个国家可以决定包括或不包括）：这个结果将在焦点小组之后决定，考虑到SEEDS项目是一个极端的CS项目，大使应该参与整个过程并选择在三个结果中的至少一个。
在焦点小组实施后，将为每个国家开发评估这一结果的工具。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
每个行为的决定因素
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
根据计划行为理论，行为的主要决定因素是态度、信念、主观规范和知觉控制，它们共同塑造了行为意向。
为此，将包括几个问题来评估行为的决定因素，主要与态度和环境因素有关，同时根据指南考虑焦点小组的结果。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭信息
大体时间：从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
包括来自学龄儿童健康行为 (HBSC) 验证家庭问卷的问题，例如：家庭富裕量表（FAS 量表范围从 0 - 低富裕度到 9 高富裕度）、家庭结构和家庭膳食以及关于环境的问题，如使用当地的绿地。
|
从基线到研究结束（6 个月）的变化
|
|
性别
大体时间：基线
|
男性和女性的百分比
|
基线
|
|
年龄
大体时间：基线
|
参与者的中位年龄
|
基线
|
|
年级
大体时间：基线
|
学术课程
|
基线
|
|
教育程度
大体时间：基线
|
学术课程
|
基线
|
|
孩子的出生国
大体时间：基线
|
孩子的出生国
|
基线
|
|
父母出生国
大体时间：基线
|
父母出生国
|
基线
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rosa Solà, Prof.、University Rovira i Virgili
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
元数据将与 DOI（数字对象标识符）一起发布，数据将在签署数据传输协议后根据要求提供。 由于保密义务，可能无法共享所请求的数据。 只有那些同意在 SEEDS 项目以外的项目中使用数据的人才能获得数据。
在元数据文件中将解释数据集中的数据类型以及如何访问数据。 这适用于整个 SEEDS 项目中生成的经过编纂的定性和定量数据。
IPD 共享时间框架
该项目的数据将被禁运五年，或者在 SEEDS 联盟同意后立即提供。 这段时间过后，经联盟成员同意，数据将位于合适的在线存储库中。 在通过在线存储库提供数据时，任何人都可以访问和使用它，以符合存储库的必要规定。
SEEDS 项目中选定的精选数据将提供给感兴趣的第三方或在数据共享平台上提供。 在任何情况下都不会提供包含任何识别信息的数据。 所有相关数据都将被编纂。
对分析类型没有限制
IPD 共享访问标准
一旦提出请求，将联系联盟的负责成员以在内部讨论每个请求。 在与其他研究人员共享数据之前，每个合作伙伴都需要批准使用其机构收集的数据。
一个合适的数据存储库将用于遗留存储来自 SEEDS 项目的所有相关数据。 在撰写本文时，尚未确定一个，但是，将选择具有适当需求供应记录的现有记录。
所有数据都可以使用标准发布程序查看，例如用于定性数据的任何文字处理器，以及用于定量数据的适当统计分析软件包。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
干预小组的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的