프랑스령 기아나와 수리남(MaHeVi) 경계의 마로니 강을 따라 B형, C형, D형 간염과 HIV의 역학 (MaHeVi)
연구 개요
상태
상세 설명
HBV, HCV 및 HDV는 높은 이환율 및 사망률과 관련된 비경구적, 성적 및 모자 간 전염이 있는 바이러스입니다. 그들은 대부분의 간세포 암종에 대한 책임이 있습니다. 매년 140만 명 이상이 이러한 감염과 관련된 합병증으로 사망합니다. 대부분의 사람들은 자신의 만성 바이러스성 간염 상태를 모르기 때문에 질병의 말기 진단을 자주 받게 됩니다. 치료는 HBV 및 HCV의 바이러스 제어 또는 억제를 가능하게 합니다. 상태에 대한 지식은 전파를 줄이고 조기에 효과적인 치료를 할 수 있으며 후기 합병증을 피하거나 지연시킬 수 있습니다. 남아메리카에서 HBV의 유병률은 매우 다양하지만 아마존 분지에서는 높습니다(> 8%). 일부 지역에서는 HBsAg 보균자의 1/3이 주요 동반이환 요인인 HDV에 감염되어 있습니다. 프랑스령 기아나와 수리남은 아마존 생태계의 일부이며 커뮤니티 모자이크로 채워져 있습니다. 소수의 이용 가능한 데이터는 다양한 지역 사회에서 B형 및 C형 간염 유병률의 높은 가변성을 시사합니다. 마로니 강에는 마룬(수리남 농장에서 탈출한 아프리카계 노예의 후손)과 아메리카 원주민 공동체(토착민)가 거주하고 있습니다. HBV, HCV 및 HIV의 신뢰할 수 있는 데이터 유병률은 이러한 원격, 이동 및 취약 인구에서 부족합니다. HBV에 대한 백신 접종률이 낮고 선별 검사율이 낮으며 진료 및 치료에 대한 접근이 지연되어 감염 위험이 높습니다. 이 지역에는 HDV에 대한 데이터가 없습니다. 공중 보건 측면에서 데이터 부족이 적응되고 효율적인 건강 개입 계획에 장애가 되기 때문에 Maroni 인구 풀에서 바이러스성 간염의 전염병을 조사하는 것이 매우 중요합니다.
이 다기관, 횡단면, 인구 기반 연구에는 Maroni River 2면에 위치한 의료 센터/미션의 성인 2,500명이 포함됩니다. 강의 모든 주요 주민들은 광범위한 커뮤니케이션 캠페인 후에 참여할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의서 및 사전 검사 상담에 서명한 후 압지에 모세혈관 혈액을 채취합니다. 참가자는 감염 위험 요소에 대해 인터뷰를 합니다. HBsAg, 총 항-HBcAb, 항-HCV Ab, 총 항-HDV Ab(for HBsAg 양성) 및 HIV p24 Ag 또는 항-HIV Ab(간염에 대한 분자 생물학 및 HIV에 대한 웨스턴 블롯에 의해 확인됨)에 대한 양성은 각각에 대해 알려줍니다. HBV, HCV, HDV 및 HIV 감염 상태. 긍정적인 참가자는 분자 생물학(바이러스 로드 및 유전형 분석)에서 분석됩니다. 결과는 참가자에게 개별적으로 기밀로 제공됩니다. 양성 환자는 국가 지침에 따라 표준 치료를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 편입 후 최소 2개월 동안 마로니 강에 머무를 계획
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프랑스령 기아나와 수리남의 마로니 강변에 거주하는 일반 성인 인구
Apatou의 상류에 있는 프랑스령 기아나와 수리남의 Maroni 강을 따라 거주하는 일반 성인 인구.
프랑스령 기아나와 수리남에서 18세 이상의 모든 성인(남녀)이 연구에 참여할 수 있습니다.
참여는 자원 봉사 및 정보에 입각한 동의서 서명을 기반으로 합니다.
설문조사 전에 지역사회 지도자와 지역 협회를 통해 그리고 적절한 의사소통(라디오 스팟, 보건소 및 공공 시설의 포스터)을 통해 지역사회 지원을 구함으로써 모집의 수용 가능성과 다양성이 향상될 것입니다.
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정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 의사, 간호사 또는 코디네이터가 표준화된 대면 설문지를 실시하여 사회 인구학적 데이터, 생활 방식 데이터, 성생활 및 기타 잠재적 위험 요인과 바이러스성 간염에 대한 지식을 수집합니다.
설문지에 답한 후 간호사나 의사는 중지 또는 약지의 원위 지골 측면에 있는 손가락 끝에서 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다.
천자 부위는 혈류를 최적화하기 위해 따뜻하게 하고 마사지하여 준비하고 일회용 70% 알코올 천으로 소독합니다.
건조 후 천자는 일회용 안전 란셋을 사용하여 수행됩니다.
연구용으로 5개, 생물학적 수집용으로 2개 등 총 7개의 모세혈관 혈액 반점이 수집되어 여과지에 침착됩니다(각 반점은 약 50µL의 모세혈관 혈액입니다).
개별 생물학적 분석 결과를 코드화된 형태(익명번호로만 식별되는 결과)로 접수한 후 조사센터에서 각 연구센터(포함된 국가에 따라 Cayenne 또는 Paramaribo에서 연구 코디네이터에 의해 익명성 해제됨) 실시) 교신명단의 도움으로 참가자의 결과는 각 보건소의 의뢰의사와 각 포괄분야의 감염내과 전문의에게 전달된다.
자발적으로 결과를 검색하기 위해 오지 않는 경우(결과가 나온 후 약 1개월 이내) 모든 양성 참가자에게 연락을 취하고 개별적으로 결과를 검색하고 건강 관리 회로를 지향하도록 건강 센터에 오도록 초대됩니다.
결과는 결과에 대한 설명과 전염 예방 방법에 대한 조언과 함께 보건소의 의사/감염학자에 의해 개별적으로 비밀리에 공개됩니다. 혈액 샘플) 및 필요한 경우 국가 예방 접종 일정에 따라 만회 예방 접종.
양성 결과의 경우 의사는 혈액 검사에서 이러한 결과를 확인해야 할 필요성을 설명하고 초기 평가를 처방하고 전염병 전문가와 약속을 잡을 것입니다.
그는 필요한 경우 의료 보장 권리 개시를 위한 동행과 원하는 경우 협회의 지원으로 환자를 안내할 것입니다.
종합적이고 전문적인 치료(의료 보장 및 지원을 받을 수 있는 전문가 및 협회, 지원을 제안하는 협회, 일반의 및 전문의)에 대한 모든 연락처 정보가 포함된 문서가 긍정적인 참가자에게 제공됩니다.
환자 모니터링 및 치료는 각 국가의 국가 지침에 따라 수행됩니다.
결과적으로 모든 양성 참가자는 질병 전문가의 모니터링과 치료를 받을 수 있습니다.
그들은 테스트 후 상담을 제공하고 각 국가의 일반적인 치료 기준에 따라 환자 추적 및 치료를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 활성 HBV 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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HBs Ag 양성에 의해 결정되는 현재 활성 HBV 감염
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학업 수료까지 평균 1년
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HBV 감염 보균자 상태
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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급성 B형 간염, 만성 활동성 B형 간염, 가능한 비활성 만성 B형 간염 및 해결된 B형 간염, HBs Ag 및 총 항-HBcAb에 의해 결정되고 HBs Ag가 항-HBcIgM, HBV DNA 및 HBe Ag에 의해 양성인 경우
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학업 수료까지 평균 1년
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HCV 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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HCV RNA 검출로 확인된 Anti-HCV Ab 양성
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학업 수료까지 평균 1년
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HDV 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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항-HDV 총 Ab에 대한 양성(HBsAg 양성 샘플에서만) 및 HDV RN 검출을 통한 확인
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학업 수료까지 평균 1년
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HIV 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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양성 HIV p24 항원 및/또는 HIV 항체(4세대 결합 EIA), 웨스턴 블롯을 사용하여 HIV Ab 양성으로 확인
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지
기간: 등록시 방문
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감염된 사람의 사회적 및 인구학적 특성을 설명하고 안전하지 않은 성행위(조기 성행위, 여러 성 파트너, 콘돔 미사용, 외상성 성행위, 성병)와 같은 HBV, HCV 및 HIV 감염과 관련된 특정 위험 요인(결정 요인)을 식별하기 위해 , 멸균되지 않은 장비로 수행된 신체 변형(문신, 피어싱, 흠집 또는 부글부글), 이전 수혈 또는 투석, 칫솔, 면도기 또는 손톱깎이와 같은 개인 위생 장비 공유.
이것은 설문지에 대한 응답을 사용하여 분석됩니다.
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등록시 방문
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HBV, HCV 및 HDV 유전자형 및 계통 발생학
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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바이러스 서열은 계통발생 및 계통지리학의 베이지안 분석에 사용될 것입니다.
모든 유전자형에 대해 가장 최근의 공통 조상, 확산, 위험 요인 및 지리적 연관성을 분석합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mathieu NACHER, MD, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MaHeVi
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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