0.05% 트레티노인 크림 2개의 손가락 끝 단위와 비교한 1개의 손가락 끝 단위의 유효성
2021년 8월 9일 업데이트: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)
노화 피부에 대한 30% 트리클로로아세트산 화학적 필링 전후 0.05% 트레티노인 크림과 비교한 손가락 끝 1개 단위의 유효성
본 임상 연구는 Glogau II-III 피부 분류를 가진 35-60세 여성 환자를 대상으로 안면 피부 회춘을 위한 30% 트리클로로아세트산 화학 필링 시술 전후에 0.05%의 1개 손가락 끝 단위 및 2개의 손가락 끝 단위 사용의 효능을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 포함 기준을 충족하는 환자에 대한 무작위 통제 시험(RCT) 디자인의 실험적 연구입니다.
A그룹은 밤마다 0.05% 트레티노인 크림 형태로 전처리를 받아 손가락 끝 1단위, B그룹은 동일한 크림을 손가락 끝 2단위 사용한다.
이 크림은 환자가 30% 트리클로로아세트산을 사용하는 화학적 필링 요법을 받기 전 2주 동안 사용됩니다.
치료 결과는 주로 DPAS(Dermoscopic Photoaging Scale), 주관적 증상에 대한 VAS(visual analog scale), 홍반에 대한 CEA(Clinician Erythema Assessment Scale)를 기반으로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta Pusat
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Jakarta, Jakarta Pusat, 인도네시아, 10430
- Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35~60세 여성 환자
- Glogau II-III 피부 분류 환자
- 환자는 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 얼굴에 비후성 흉터나 켈로이드가 있는 환자
- 얼굴에 열린 상처 또는 감염이 있는 환자
- 등록 후 1개월 이내에 얼굴에 다른 국소 치료를 받은 이력
- 임신 또는 모유 수유 어머니
- 환자 및/또는 그 가족은 연구에 참여할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 핑거팁 유닛 0.05% 트레티노인
피실험자들은 첫 화학적 필링 전 2주 동안 0.05% 트레티노인 크림 1개 손가락 끝 단위를 사용하도록 지시를 받도록 무작위 배정되었습니다.
그 후, 이 요법은 예정된 평가까지 30% 트리클로로아세트산으로 화학적 필링 시술 후 4주 동안 사용하도록 지시됩니다.
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할당된 무작위화에 따라 피험자가 매일 밤 매일 밤 바르는 국소 0.05% 트레티노인 크림
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실험적: 2 핑거팁 유닛 0.05% 트레티노인
피실험자들은 첫 화학적 필링 전 2주 동안 0.05% 트레티노인 크림 2개 손가락 끝 단위를 사용하도록 지시를 받도록 무작위 배정되었습니다.
그 후, 이 요법은 예정된 평가까지 30% 트리클로로아세트산으로 화학적 필링 시술 후 4주 동안 사용하도록 지시됩니다.
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할당된 무작위화에 따라 피험자가 매일 밤 매일 밤 바르는 국소 0.05% 트레티노인 크림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광노화 피부 상태의 변화
기간: 베이스라인(전 케미컬 필링 시술), 케미컬 필링 시술 직후, 케미컬 필링 시술 4주 후
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DPAS(dermoscopic photoaging scale)를 이용하여
이 DPAS 평가는 네 가지 안면 영역, 즉 왼쪽 구치, 오른쪽 구치, 이마 및 턱의 11개 기준에 대한 예 또는 아니오 규칙을 기반으로 합니다.
기준은 황색변색, 백선, 흑색점, 저색소 및 과색소침착반, 모세혈관확장증, 황색구진, 광선각화증, 노인성면포, 깊은주름, 표재주름, 십자주름이었다.
점수 범위는 0-44점입니다.
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베이스라인(전 케미컬 필링 시술), 케미컬 필링 시술 직후, 케미컬 필링 시술 4주 후
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주관적 통증 평가의 변화
기간: 베이스라인(전 케미컬 필링 시술), 케미컬 필링 시술 직후, 케미컬 필링 시술 4주 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용합니다.
척도 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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베이스라인(전 케미컬 필링 시술), 케미컬 필링 시술 직후, 케미컬 필링 시술 4주 후
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홍반 정도의 변화
기간: 베이스라인(전 케미컬 필링 시술), 케미컬 필링 시술 직후, 케미컬 필링 시술 4주 후
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임상의 홍반 평가 척도(CEA)를 사용합니다.
척도 범위는 0-4이며, 0은 홍반이 없음을 나타내고 4는 심각한 홍반을 나타냅니다.
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베이스라인(전 케미컬 필링 시술), 케미컬 필링 시술 직후, 케미컬 필링 시술 4주 후
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피부 두께의 변화
기간: 베이스라인(케미컬 필링 시술 전) 및 케미컬 필링 시술 후 4주
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표피 및 진피층의 USG 평가(픽셀 단위)
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베이스라인(케미컬 필링 시술 전) 및 케미컬 필링 시술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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