Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​1 fingerspidsenhed sammenlignet med 2 fingerspidsenheder 0,05 % tretinoincreme

9. august 2021 opdateret af: Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Effektivitet af 1 fingerspidsenhed sammenlignet med 2 fingerspidsenheder 0,05 % tretinoincreme før og efter 30 % trichloreddikesyre kemisk peeling på aldrende hud

Denne kliniske undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​at bruge en fingerspidsenhed og to fingerspidsenheder på 0,05 % før og efter 30 % trichloreddikesyre kemisk peeling procedure til ansigtsforyngelse hos 35-60 år gamle kvindelige patienter med Glogau II-III hudklassificering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et eksperimentelt studie med et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design på patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Gruppe A vil modtage forbehandling i form af 0,05 % tretinoincreme, som bruges så meget som én fingerspidsenhed hver nat, og gruppe B vil modtage den samme creme, som bør bruges så meget som to fingerspidsenheder. Denne creme vil blive brugt i to uger, før patienterne får en kemisk peelingbehandling med 30% trichloreddikesyre. Resultaterne af terapien vil hovedsageligt blive vurderet ud fra Dermoscopic Photoaging Scale (DPAS), samt visuel analog skala (VAS) for subjektive symptomer og Clinician Erythema Assessment Scale (CEA) for erytem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jakarta Pusat
      • Jakarta, Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
        • Indonesia dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter i alderen 35-60 år
  • Patienter med Glogau II-III hudklassificering
  • Patienter er villige til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hypertrofiske ar eller keloid i ansigtet
  • Patienter med åbent sår eller infektion i ansigtet
  • Anamnese med anden topisk behandling i ansigtet inden for 1 måned efter tilmelding
  • Gravid eller ammende mor
  • Patienter og/eller deres familier er ikke villige til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Fingerspidsenhed 0,05% Tretinoin
Forsøgspersonerne blev randomiseret til at modtage instruktionerne om at bruge 1 fingerspidsenhed 0,05 % tretinoincreme i 2 uger før den første kemiske peeling. Derefter instrueres denne terapi til at blive brugt i 4 uger efter den kemiske peeling-procedure med 30 % trichloreddikesyre indtil den planlagte evaluering.
Medicin: 0,05% tretinoin
Topisk 0,05 % tretinoincreme påført dagligt hver nat af forsøgspersonerne i henhold til tildelt randomisering
Eksperimentel: 2 Fingerspidsenheder 0,05% Tretinoin
Forsøgspersonerne blev randomiseret til at modtage instruktionerne om at bruge 2 fingerspidsenheder 0,05 % tretinoincreme i 2 uger før den første kemiske peeling. Derefter instrueres denne terapi til at blive brugt i 4 uger efter den kemiske peeling-procedure med 30 % trichloreddikesyre indtil den planlagte evaluering.
Medicin: 0,05% tretinoin
Topisk 0,05 % tretinoincreme påført dagligt hver nat af forsøgspersonerne i henhold til tildelt randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af fotoældret hudtilstand
Tidsramme: Baseline (præ-kemisk peeling-procedure), umiddelbart efter kemisk peeling-procedure og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
ved hjælp af dermoskopisk fotoaldringsskala (DPAS). Denne DPAS-vurdering er baseret på ja eller nej-regler på 11 kriterier i fire ansigtsregioner, nemlig venstre malar, højre malar, pande og hage. Kriterierne var gullig misfarvning, hvid streg, lentigo, hypo- og hyperpigmenterede makuler, telangiektasi, gule papler, aktinisk keratose, senile komedoner, dyb rynke, overfladisk rynke og rynker på kryds og tværs. Resultatintervallet er 0-44 point.
Baseline (præ-kemisk peeling-procedure), umiddelbart efter kemisk peeling-procedure og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
Ændring af subjektiv smertevurdering
Tidsramme: Baseline (præ-kemisk peeling-procedure), umiddelbart efter kemisk peeling-procedure og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Skalaområdet er 0-10, 0 angiver ingen smerter og 10 angiver stærke smerter
Baseline (præ-kemisk peeling-procedure), umiddelbart efter kemisk peeling-procedure og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
Ændring af erytemgrad
Tidsramme: Baseline (præ-kemisk peeling-procedure), umiddelbart efter kemisk peeling-procedure og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
ved hjælp af Clinician Erythema Assessment Scale (CEA). Skalaområdet er 0-4, 0 indikerer ingen erytem og 4 indikerer alvorlig erytem
Baseline (præ-kemisk peeling-procedure), umiddelbart efter kemisk peeling-procedure og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
Ændring i hudtykkelse
Tidsramme: Baseline (præ-kemisk peeling-procedure) og 4 uger efter kemisk peeling-procedure
Evaluering med USG af epidermalt og dermalt lag (i pixels)
Baseline (præ-kemisk peeling-procedure) og 4 uger efter kemisk peeling-procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr.dr.Irma Bernadette, SpKK (K)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TretandTCAPeeling

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,05% tretinoin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner