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응급 결장 절제술을 위한 복강경 접근법

2026년 4월 21일 업데이트: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

응급 결장 절제술을 위한 복강경 접근법: 무작위 대조 시험

이것은 응급 결장 직장 수술에서 개방 및 복강경 기술 간의 수술 후 합병증 및 장기 결과를 비교하기 위한 무작위, 통제, 병렬, 다기관 시험입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 대장직장 수술에서 복강경 기술은 개방 기술에 비해 환자에게 유리한 것으로 나타났습니다. 그러나 응급 상황에서 복강경 대장 수술의 가능성과 잠재적 이점은 충분히 평가되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 응급 결장 절제술에서 복강경 및 개방 기술을 비교하는 것입니다. 1차 결과는 수술 후 즉각적인 회복이고 2차 결과는 장기 전체 및 암 특이 생존입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

192

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Lahti, 핀란드, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 응급 대장 절제술이 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 외상 환자
  • 재수술
  • 급성 췌장염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복강경 수술
복강경 응급 결장 절제술
절차: 복강경 수술
작업
활성 비교기: 오픈 오퍼레이션
열린 응급 결장 절제술
절차: 오픈 오퍼레이션
작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 이환율
기간: 30 일
Clavien-Dindo 분류로 평가한 수술 후 이환율
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 30 일
수술 부위 감염, 표면 및 심부 감염
30 일
장기 생존
기간: 5 년
장기 전체 생존 및 암 특이 생존
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

협력자

Kanta-Häme Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 17일

기본 완료 (추정된)

2031년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Q048

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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