Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопический подход к экстренной резекции толстой кишки

21 апреля 2026 г. обновлено: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Лапароскопический подход к экстренной резекции толстой кишки: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное, контролируемое, параллельное, многоцентровое исследование для сравнения послеоперационных осложнений и отдаленных результатов между открытой и лапароскопической техникой в ​​неотложной колоректальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что лапароскопическая техника в плановой колоректальной хирургии имеет преимущества для пациентов по сравнению с открытой техникой. Однако осуществимость и потенциальные преимущества лапароскопической колоректальной хирургии в условиях неотложной помощи недостаточно оценены.

Целью данного исследования является сравнение лапароскопической и открытой техники экстренных резекций толстой кишки. Первичным результатом является немедленное восстановление после операции, а вторичным результатом является долгосрочная общая и онкоспецифическая выживаемость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

192

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • всем пациентам, нуждающимся в экстренной резекции толстой кишки

Критерий исключения:

  • возраст < 18 лет
  • пациенты с травмами
  • повторные операции
  • острый панкреатит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лапароскопическая операция
Лапароскопическая экстренная резекция толстой кишки
Процедура: Лапароскопическая операция
Операция
Активный компаратор: Открытая операция
Открытая экстренная резекция толстой кишки
Процедура: Открытая операция
Операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационная заболеваемость оценивается по классификации Clavien-Dindo.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекции области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
Инфекции области хирургического вмешательства, поверхностные и глубокие
30 дней
Долгосрочное выживание
Временное ограничение: 5 лет
Долгосрочная общая и онкоспецифическая выживаемость
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Соавторы

Kanta-Häme Central Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Q048

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться