Approche laparoscopique pour la résection d'urgence du côlon
4 août 2023 mis à jour par: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Approche laparoscopique pour la résection d'urgence du côlon : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai randomisé, contrôlé, parallèle et multicentrique visant à comparer les complications postopératoires et les résultats à long terme entre la technique ouverte et laparoscopique en chirurgie colorectale d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique laparoscopique en chirurgie colorectale élective s'est avérée avantageuse pour les patients par rapport à la technique ouverte. Cependant, la faisabilité et les avantages potentiels de la chirurgie colorectale laparoscopique en situation d'urgence n'ont pas été suffisamment évalués.
Le but de cette étude est de comparer la technique laparoscopique et ouverte dans les résections coliques d'urgence. Le résultat principal est la récupération immédiate après l'opération et le résultat secondaire est la survie globale et spécifique au cancer à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Grönroos-Korhonen, MD
- Numéro de téléphone: +358 0444828049
- E-mail: marie.gronroos-korhonen@phhyky.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jyrki Kössi, adj Prof
- Numéro de téléphone: +358 0447195218
- E-mail: jyrki.kossi@phhyky.fi
Lieux d'étude
-
-
-
Lahti, Finlande, 15850
- Recrutement
- Marie Grönroos-Korhonen
-
Contact:
- Marie Grönroos-Korhonen
- Numéro de téléphone: 0444828049
- E-mail: marie.gronroos-korhonen@phhyky.fi
-
Contact:
- Jyrki Kössi, Doc
- Numéro de téléphone: +358447195218
- E-mail: jyrki.kossi@paijatha.fi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients nécessitant une résection du côlon en urgence
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- patients traumatisés
- réopérations
- pancréatite aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Opération laparoscopique
Résection laparoscopique d'urgence du côlon
|
Opération
|
|
Comparateur actif: Opération d'ouverture
Résection ouverte d'urgence du côlon
|
Opération
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
morbidité postopératoire
Délai: 30 jours
|
Morbidité postopératoire évaluée par la classification de Clavien-Dindo
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Infections du site opératoire
Délai: 30 jours
|
Infections du site opératoire, superficielles et profondes
|
30 jours
|
|
Survie à long terme
Délai: 5 années
|
Survie globale et spécifique au cancer à long terme
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2021
Première publication (Réel)
13 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Q048
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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