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Abordagem laparoscópica para ressecção de emergência do cólon

21 de abril de 2026 atualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Abordagem laparoscópica para ressecção de emergência do cólon: um estudo controlado randomizado

Este é um estudo randomizado, controlado, paralelo e multicêntrico para comparar as complicações pós-operatórias e os resultados a longo prazo entre a técnica aberta e laparoscópica em cirurgia colorretal de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A técnica laparoscópica em cirurgia colorretal eletiva tem se mostrado vantajosa para os pacientes em comparação com a técnica aberta. No entanto, a viabilidade e os benefícios potenciais da cirurgia colorretal laparoscópica em situações de emergência não foram suficientemente avaliados.

O objetivo deste estudo é comparar a técnica laparoscópica e aberta em ressecções de cólon de emergência. O desfecho primário é a recuperação imediata após a operação e o desfecho secundário é a sobrevida geral e específica do câncer a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

192

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Lahti, Finlândia, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes que necessitam de ressecção de cólon de emergência

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • pacientes com trauma
  • reoperações
  • pancreatite aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Operação laparoscópica
Ressecção de cólon de emergência laparoscópica
Procedimento: Operação laparoscópica
Operação
Comparador Ativo: Operação aberta
Ressecção aberta de emergência do cólon
Procedimento: Operação aberta
Operação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morbidade pós-operatória
Prazo: 30 dias
Morbidade pós-operatória avaliada pela classificação de Clavien-Dindo
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecções de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias
Infecções de sítio cirúrgico, superficiais e profundas
30 dias
Sobrevivência a longo prazo
Prazo: 5 anos
Sobrevida geral e específica do câncer a longo prazo
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Colaboradores

Kanta-Häme Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Q048

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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