Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk metod för akut kolonresektion

21 april 2026 uppdaterad av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Laparoskopisk metod för akut kolonresektion: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en randomiserad, kontrollerad, parallell, multicenterstudie för att jämföra postoperativa komplikationer och långtidsresultat mellan öppen och laparoskopisk teknik vid akut kolorektal kirurgi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopisk teknik vid elektiv kolorektal kirurgi har visat sig vara fördelaktig för patienter jämfört med öppen teknik. Men genomförbarheten och potentiella fördelar med laparoskopisk kolorektal kirurgi i akuta situationer har inte utvärderats tillräckligt.

Syftet med denna studie är att jämföra laparoskopisk och öppen teknik vid akuta tjocktarmsresektioner. Primärt utfall är omedelbart tillfrisknande efter operation och sekundärt utfall är långsiktig total och cancerspecifik överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Lahti, Finland, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter i behov av akut tjocktarmsresektion

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • traumapatienter
  • omoperationer
  • akut pankreatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laparoskopisk operation
Laparoskopisk akut colonresektion
Procedur: Laparoskopisk operation
Drift
Aktiv komparator: Öppen operation
Öppna akut kolonresektion
Procedur: Öppen operation
Drift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ sjuklighet
Tidsram: 30 dagar
Postoperativ sjuklighet utvärderad genom Clavien-Dindo-klassificering
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektioner på operationsstället
Tidsram: 30 dagar
Infektioner på operationsstället, ytliga och djupa
30 dagar
Långsiktig överlevnad
Tidsram: 5 år
Långsiktig total och cancerspecifik överlevnad
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Samarbetspartners

Kanta-Häme Central Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Q048

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera