Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopický přístup k urgentní resekci tlustého střeva

4. srpna 2023 aktualizováno: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Laparoskopický přístup k nouzové resekci tlustého střeva: Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, paralelní, multicentrická studie k porovnání pooperačních komplikací a dlouhodobých výsledků mezi otevřenou a laparoskopickou technikou v akutní kolorektální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopická technika v elektivní kolorektální chirurgii se ukázala být pro pacienty výhodná ve srovnání s otevřenou technikou. Proveditelnost a potenciální přínosy laparoskopické kolorektální chirurgie v pohotovostním prostředí však nebyly dostatečně vyhodnoceny.

Cílem této studie je porovnat laparoskopickou a otevřenou techniku ​​u urgentních resekcí tlustého střeva. Primárním výsledkem je okamžité zotavení po operaci a sekundárním výsledkem je dlouhodobé celkové a pro rakovinu specifické přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všem pacientům, kteří potřebují nouzovou resekci tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • traumatičtí pacienti
  • reoperace
  • akutní pankreatitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Laparoskopická operace
Laparoskopická urgentní resekce tlustého střeva
Postup: Laparoskopická operace
Úkon
Aktivní komparátor: Otevřený provoz
Otevřete nouzovou resekci tlustého střeva
Postup: Otevřený provoz
Úkon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační morbidita
Časové okno: 30 dní
Pooperační morbidita hodnocená Clavien-Dindo klasifikací
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní
Infekce v místě chirurgického zákroku, povrchové i hluboké
30 dní
Dlouhodobé přežití
Časové okno: 5 let
Dlouhodobé celkové a pro rakovinu specifické přežití
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Spolupracovníci

Kanta-Häme Central Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Q048

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopická operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit