- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05005117
Laparoskopinen lähestymistapa hätäsuolen resektioon
Laparoskopinen lähestymistapa hätäsuolen resektioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen tekniikka elektiivisessä paksusuolenkirurgiassa on osoittautunut potilaille edulliseksi avoimeen tekniikkaan verrattuna. Laparoskooppisen kolorektaalisen leikkauksen toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä hätätilanteissa ei kuitenkaan ole arvioitu riittävästi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata laparoskooppista ja avointa tekniikkaa paksusuolen hätäleikkauksissa. Ensisijainen tulos on välitön toipuminen leikkauksen jälkeen ja toissijainen lopputulos on pitkäaikainen kokonais- ja syöpäkohtainen eloonjääminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahti, Suomi, 15850
- Marie Grönroos-Korhonen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka tarvitsevat hätäsuolen resektiota
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18 vuotta
- traumapotilaita
- uusintaleikkauksia
- akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laparoskooppinen leikkaus
Laparoskopinen paksusuolen hätäleikkaus
|
Operaatio
|
|
Active Comparator: Avoin toiminta
Avaa paksusuolen hätäleikkaus
|
Operaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen sairastuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Postoperatiivinen sairastuvuus Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausalueen infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkausalueen infektiot, pinnalliset ja syvät
|
30 päivää
|
|
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pitkäaikainen yleinen ja syöpäkohtainen eloonjääminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Myotomia
- Sfinkterotomia
- Hellerin myotomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- Q048
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .