緊急結腸切除術に対する腹腔鏡アプローチ
2023年8月4日 更新者：Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
緊急結腸切除術に対する腹腔鏡アプローチ: ランダム化比較試験
これは、結腸直腸緊急手術における開腹術と腹腔鏡術の間で術後合併症と長期成績を比較するための無作為化対照並行多施設共同試験である。
調査の概要
詳細な説明
待機的結腸直腸手術における腹腔鏡技術は、開腹技術と比較して患者にとって有利であることが示されている。 しかし、緊急時の腹腔鏡下結腸直腸手術の実現可能性と潜在的な利点は十分に評価されていません。
この研究の目的は、緊急結腸切除術における腹腔鏡手術と開腹手術を比較することです。 一次アウトカムは手術後の即時回復であり、二次アウトカムは長期にわたる全体生存率とがん特異的生存率です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
192
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marie Grönroos-Korhonen, MD
- 電話番号：+358 0444828049
- メール：marie.gronroos-korhonen@phhyky.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jyrki Kössi, adj Prof
- 電話番号：+358 0447195218
- メール：jyrki.kossi@phhyky.fi
研究場所
-
-
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Lahti、フィンランド、15850
- 募集
- Marie Grönroos-Korhonen
-
コンタクト：
- Marie Grönroos-Korhonen
- 電話番号：0444828049
- メール：marie.gronroos-korhonen@phhyky.fi
-
コンタクト：
- Jyrki Kössi, Doc
- 電話番号：+358447195218
- メール：jyrki.kossi@paijatha.fi
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 緊急結腸切除が必要なすべての患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 外傷患者
- 再手術
- 急性膵炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腹腔鏡手術
腹腔鏡下緊急結腸切除術
|
手術
|
|
アクティブコンパレータ：オープン動作
開腹緊急結腸切除術
|
手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の罹患率
時間枠：30日
|
Clavien-Dindo 分類によって評価された術後罹患率
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術部位の感染症
時間枠：30日
|
手術部位の表在性および深部感染
|
30日
|
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長期生存
時間枠：5年
|
長期の全生存期間およびがん特異的生存期間
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marie T Grönroos-Korhonen, MD、Päijät Häme Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月17日
一次修了 (推定)
2031年7月30日
研究の完了 (推定)
2031年7月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月12日
最初の投稿 (実際)
2021年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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