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Approccio laparoscopico per la resezione del colon di emergenza

21 aprile 2026 aggiornato da: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Approccio laparoscopico per la resezione del colon di emergenza: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio randomizzato, controllato, parallelo, multicentrico per confrontare le complicanze post-operatorie e i risultati a lungo termine tra tecnica aperta e laparoscopica nella chirurgia del colon-retto di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tecnica laparoscopica nella chirurgia colorettale elettiva si è dimostrata vantaggiosa per i pazienti rispetto alla tecnica a cielo aperto. Tuttavia, la fattibilità e i potenziali benefici della chirurgia colorettale laparoscopica in ambito di emergenza non sono stati valutati a sufficienza.

Lo scopo di questo studio è confrontare la tecnica laparoscopica e aperta nelle resezioni del colon di emergenza. L'esito primario è il recupero immediato dopo l'operazione e l'esito secondario è la sopravvivenza complessiva a lungo termine e cancro-specifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti che necessitano di resezione del colon urgente

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • pazienti traumatizzati
  • reinterventi
  • pancreatite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Operazione laparoscopica
Resezione del colon d'urgenza laparoscopica
Procedura: Operazione laparoscopica
Operazione
Comparatore attivo: Operazione aperta
Resezione aperta del colon di emergenza
Procedura: Operazione aperta
Operazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
Morbilità postoperatoria valutata dalla classificazione di Clavien-Dindo
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezioni del sito chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
Infezioni del sito chirurgico, superficiali e profonde
30 giorni
Sopravvivenza a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza complessiva e cancro-specifica a lungo termine
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Collaboratori

Kanta-Häme Central Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Q048

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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