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腹腔镜紧急结肠切除术

腹腔镜紧急结肠切除术:一项随机对照试验

这是一项随机、对照、平行、多中心试验,旨在比较急诊结直肠手术中开放式和腹腔镜技术的术后并发症和长期结果。

研究概览

详细说明

与开放技术相比,腹腔镜技术在择期结直肠手术中已被证明对患者有利。 然而,腹腔镜结直肠手术在紧急情况下的可行性和潜在益处尚未得到充分评估。

本研究的目的是比较紧急结肠切除术中的腹腔镜和开放技术。 主要结局是术后立即恢复,次要结局是长期总体生存率和癌症特异性生存率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

192

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lahti、芬兰、15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 所有需要紧急结肠切除术的患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 创伤患者
  • 再次手术
  • 急性胰腺炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜手术
腹腔镜紧急结肠切除术
手术
有源比较器:开放操作
开放式紧急结肠切除术
手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后发病率
大体时间:30天
通过 Clavien-Dindo 分类评估术后发病率
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染
大体时间:30天
手术部位浅表和深层感染
30天
长期生存
大体时间:5年
长期总体生存率和癌症特异性生存率
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marie T Grönroos-Korhonen, MD、Paijat Hame Central Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月17日

初级完成 (估计的)

2031年7月30日

研究完成 (估计的)

2031年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月12日

首次发布 (实际的)

2021年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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