Laparoskopisk tilgang til akut colonresektion
21. april 2026 opdateret af: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Laparoskopisk tilgang til akut colonresektion: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette er et randomiseret, kontrolleret, parallelt, multicenter forsøg til at sammenligne postoperative komplikationer og langsigtede resultater mellem åben og laparoskopisk teknik i akut kolorektal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk teknik i elektiv kolorektal kirurgi har vist sig at være fordelagtig for patienter sammenlignet med åben teknik. Imidlertid er gennemførligheden og de potentielle fordele ved laparoskopisk kolorektal kirurgi i nødsituationer ikke blevet evalueret tilstrækkeligt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne laparoskopisk og åben teknik i akutte colonresektioner. Primært resultat er den øjeblikkelige bedring efter operationen og sekundært resultat er langsigtet overordnet og kræftspecifik overlevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Marie Grönroos-Korhonen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med behov for akut tyktarmsresektion
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- traumepatienter
- genoperationer
- akut pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk operation
Laparoskopisk akut colonresektion
|
Operation
|
|
Aktiv komparator: Åben drift
Åben akut tyktarmsresektion
|
Operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
|
Postoperativ morbiditet vurderet ved Clavien-Dindo klassificering
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
|
Infektioner på operationsstedet, overfladiske og dybe
|
30 dage
|
|
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Langsigtet overordnet og kræftspecifik overlevelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2031
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2021
Først opslået (Faktiske)
13. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nødsituationer
- Kolorektale neoplasmer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Myotomi
- Sfinkterotomi
- Heller Myotomi
Andre undersøgelses-id-numre
- Q048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .