Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk tilgang til akut colonresektion

Laparoskopisk tilgang til akut colonresektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret, kontrolleret, parallelt, multicenter forsøg til at sammenligne postoperative komplikationer og langsigtede resultater mellem åben og laparoskopisk teknik i akut kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopisk teknik i elektiv kolorektal kirurgi har vist sig at være fordelagtig for patienter sammenlignet med åben teknik. Imidlertid er gennemførligheden og de potentielle fordele ved laparoskopisk kolorektal kirurgi i nødsituationer ikke blevet evalueret tilstrækkeligt.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne laparoskopisk og åben teknik i akutte colonresektioner. Primært resultat er den øjeblikkelige bedring efter operationen og sekundært resultat er langsigtet overordnet og kræftspecifik overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lahti, Finland, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter med behov for akut tyktarmsresektion

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • traumepatienter
  • genoperationer
  • akut pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laparoskopisk operation
Laparoskopisk akut colonresektion
Operation
Aktiv komparator: Åben drift
Åben akut tyktarmsresektion
Operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
Postoperativ morbiditet vurderet ved Clavien-Dindo klassificering
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
Infektioner på operationsstedet, overfladiske og dybe
30 dage
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Langsigtet overordnet og kræftspecifik overlevelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

13. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med Laparoskopisk operation

Abonner