- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05005117
Laparoskopisk tilgang til akut colonresektion
Laparoskopisk tilgang til akut colonresektion: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk teknik i elektiv kolorektal kirurgi har vist sig at være fordelagtig for patienter sammenlignet med åben teknik. Imidlertid er gennemførligheden og de potentielle fordele ved laparoskopisk kolorektal kirurgi i nødsituationer ikke blevet evalueret tilstrækkeligt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne laparoskopisk og åben teknik i akutte colonresektioner. Primært resultat er den øjeblikkelige bedring efter operationen og sekundært resultat er langsigtet overordnet og kræftspecifik overlevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Marie Grönroos-Korhonen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter med behov for akut tyktarmsresektion
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- traumepatienter
- genoperationer
- akut pancreatitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoskopisk operation
Laparoskopisk akut colonresektion
|
Operation
|
|
Aktiv komparator: Åben drift
Åben akut tyktarmsresektion
|
Operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ morbiditet
Tidsramme: 30 dage
|
Postoperativ morbiditet vurderet ved Clavien-Dindo klassificering
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektioner på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage
|
Infektioner på operationsstedet, overfladiske og dybe
|
30 dage
|
|
Langsigtet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Langsigtet overordnet og kræftspecifik overlevelse
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Sygdomsegenskaber
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nødsituationer
- Kolorektale neoplasmer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Myotomi
- Sfinkterotomi
- Heller Myotomi
Andre undersøgelses-id-numre
- Q048
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Laparoskopisk operation
-
ARKSurgicalUkendt
-
University Hospital of FerraraAfsluttetKirurgi | Rektal prolaps | Afføringsforstyrrelse | Rectocele; KvindeItalien
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Helsinki University Central HospitalIkke rekrutterer endnuNyrekræft | Kirurgi | Cystisk nyresygdom
-
Shanghai Changzheng HospitalJiangxi Provincial People's Hopital; Xuzhou No.1 Peoples Hospital; No.102... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOssifikation af posterior langsgående ledbåndKina
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetKvinders urinvejsstressinkontinensKalkun
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Tokyo UniversityAfsluttet