Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowe podejście do awaryjnej resekcji okrężnicy

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Laparoskopowe podejście do awaryjnej resekcji okrężnicy: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane, kontrolowane, równoległe, wieloośrodkowe badanie mające na celu porównanie powikłań pooperacyjnych i długoterminowych wyników między techniką otwartą i laparoskopową w nagłych przypadkach chirurgii jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że technika laparoskopowa w planowej chirurgii jelita grubego jest korzystna dla pacjentów w porównaniu z techniką otwartą. Jednak wykonalność i potencjalne korzyści laparoskopowej chirurgii jelita grubego w warunkach nagłych nie zostały wystarczająco ocenione.

Celem pracy jest porównanie techniki laparoskopowej i otwartej w resekcjach jelita grubego w trybie pilnym. Pierwszorzędowym wynikiem jest natychmiastowy powrót do zdrowia po operacji, a drugorzędnym wynikiem jest długoterminowe przeżycie całkowite i specyficzne dla raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów wymagających pilnej resekcji jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • pacjentów urazowych
  • reoperacje
  • ostre zapalenie trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja laparoskopowa
Laparoskopowa resekcja okrężnicy w trybie nagłym
Procedura: Operacja laparoskopowa
Operacja
Aktywny komparator: Operacja otwarta
Otwarta awaryjna resekcja okrężnicy
Procedura: Operacja otwarta
Operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: 30 dni
Zachorowalność pooperacyjna oceniana według klasyfikacji Claviena-Dindo
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni
Zakażenia miejsca operowanego, powierzchowne i głębokie
30 dni
Przetrwanie długoterminowe
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowe przeżycie całkowite i specyficzne dla raka
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Współpracownicy

Kanta-Häme Central Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Q048

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa

Badania kliniczne na Operacja laparoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj