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Abordaje laparoscópico para resección de colon de emergencia

21 de abril de 2026 actualizado por: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Abordaje laparoscópico para resección de colon de emergencia: un ensayo controlado aleatorio

Este es un ensayo aleatorizado, controlado, paralelo y multicéntrico para comparar las complicaciones postoperatorias y los resultados a largo plazo entre la técnica abierta y laparoscópica en cirugía colorrectal de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La técnica laparoscópica en cirugía colorrectal electiva ha demostrado ser ventajosa para los pacientes en comparación con la técnica abierta. Sin embargo, la viabilidad y los beneficios potenciales de la cirugía colorrectal laparoscópica en situaciones de emergencia no se han evaluado suficientemente.

El objetivo de este estudio es comparar la técnica laparoscópica y abierta en las resecciones de colon de emergencia. El resultado primario es la recuperación inmediata después de la operación y el resultado secundario es la supervivencia general y específica del cáncer a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes que necesitan una resección de colon de emergencia

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • pacientes traumatizados
  • reoperaciones
  • pancreatitis aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Operación laparoscópica
Resección de colon de emergencia laparoscópica
Procedimiento: Operación laparoscópica
Operación
Comparador activo: Operación abierta
Resección abierta de colon de emergencia
Procedimiento: Operación abierta
Operación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 dias
Morbilidad postoperatoria evaluada por la clasificación de Clavien-Dindo
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 dias
Infecciones del sitio quirúrgico, superficiales y profundas
30 dias
Supervivencia a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia global y específica del cáncer a largo plazo
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Colaboradores

Kanta-Häme Central Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Q048

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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