Laparoskopisk tilnærming for akutt tykktarmsreseksjon
21. april 2026 oppdatert av: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care
Laparoskopisk tilnærming for akutt tykktarmsreseksjon: et randomisert kontrollert forsøk
Dette er en randomisert, kontrollert, parallell, multisenterstudie for å sammenligne postoperative komplikasjoner og langtidsresultater mellom åpen og laparoskopisk teknikk ved akutt kolorektal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk teknikk ved elektiv kolorektal kirurgi har vist seg å være fordelaktig for pasienter sammenlignet med åpen teknikk. Gjennomførbarheten og potensielle fordelene ved laparoskopisk kolorektal kirurgi i akuttsituasjoner har imidlertid ikke blitt evaluert tilstrekkelig.
Målet med denne studien er å sammenligne laparoskopisk og åpen teknikk ved akutte tykktarmsreseksjoner. Primært utfall er umiddelbar bedring etter operasjon og sekundært utfall er langsiktig total og kreftspesifikk overlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
192
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lahti, Finland, 15850
- Marie Grönroos-Korhonen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter med behov for akutt tykktarmsreseksjon
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- traumepasienter
- reoperasjoner
- akutt pankreatitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Laparoskopisk operasjon
Laparoskopisk akutt tykktarmsreseksjon
|
Operasjon
|
|
Aktiv komparator: Åpen operasjon
Åpen akutt tykktarmsreseksjon
|
Operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ sykelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Postoperativ morbiditet evaluert ved Clavien-Dindo klassifisering
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager
|
Infeksjoner på operasjonsstedet, overfladiske og dype
|
30 dager
|
|
Langsiktig overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Langsiktig total og kreftspesifikk overlevelse
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2031
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nødsituasjoner
- Kolorektale neoplasmer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Myotomi
- Sfinkterotomi
- Heller-myotomi
Andre studie-ID-numre
- Q048
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .