Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos megközelítés a sürgősségi vastagbélreszekcióhoz

2026. április 21. frissítette: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Laparoszkópos megközelítés a sürgősségi vastagbélreszekcióhoz: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ez egy randomizált, kontrollált, párhuzamos, többközpontú vizsgálat, amely a posztoperatív szövődmények és a hosszú távú eredmények összehasonlítására szolgál a nyílt és a laparoszkópos technika között a sürgősségi vastag- és végbélsebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos technika az elektív kolorektális sebészetben előnyösnek bizonyult a betegek számára a nyílt technikához képest. A laparoszkópos vastag- és végbélműtét sürgősségi körülmények között történő megvalósíthatóságát és lehetséges előnyeit azonban nem értékelték kellőképpen.

A tanulmány célja a laparoszkópos és a nyitott technika összehasonlítása sürgősségi vastagbélreszekcióban. Az elsődleges eredmény a műtét utáni azonnali felépülés, a másodlagos eredmény pedig a hosszú távú általános és rákspecifikus túlélés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Lahti, Finnország, 15850
        • Marie Grönroos-Korhonen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden sürgős vastagbélreszekcióra szoruló beteg

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • traumás betegek
  • reoperációk
  • akut hasnyálmirigy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laparoszkópos műtét
Laparoszkópos sürgősségi vastagbél reszekció
Eljárás: Laparoszkópos műtét
Művelet
Aktív összehasonlító: Nyitott művelet
Nyissa meg a sürgősségi vastagbél reszekciót
Eljárás: Nyitott művelet
Művelet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív morbiditás
Időkeret: 30 nap
A posztoperatív morbiditás Clavien-Dindo osztályozással értékelve
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti hely fertőzései
Időkeret: 30 nap
Sebészeti fertőzések, felületes és mély
30 nap
Hosszú távú túlélés
Időkeret: 5 év
Hosszú távú általános és rákspecifikus túlélés
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Együttműködők

Kanta-Häme Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Paijat Hame Central Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Q048

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel