Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische benadering voor resectie van de dikke darm in noodgevallen

4 augustus 2023 bijgewerkt door: Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Laparoscopische benadering voor colonresectie in noodgevallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle, multicenter studie om postoperatieve complicaties en langetermijnresultaten te vergelijken tussen open en laparoscopische techniek bij colorectale spoedoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat laparoscopische techniek bij electieve colorectale chirurgie voordeliger is voor patiënten in vergelijking met open techniek. De haalbaarheid en potentiële voordelen van laparoscopische colorectale chirurgie in spoedeisende hulp zijn echter niet voldoende geëvalueerd.

Het doel van deze studie is het vergelijken van laparoscopische en open techniek bij spoedresecties van het colon. Het primaire resultaat is het onmiddellijke herstel na de operatie en het secundaire resultaat is de algehele en kankerspecifieke overleving op de lange termijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die noodresectie van de dikke darm nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • trauma patiënten
  • heroperaties
  • acute ontsteking aan de alvleesklier

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laparoscopische operatie
Laparoscopische spoedresectie van de dikke darm
Procedure: Laparoscopische operatie
Operatie
Actieve vergelijker: Open operatie
Open noodresectie van de dikke darm
Procedure: Open operatie
Operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
Postoperatieve morbiditeit geëvalueerd door Clavien-Dindo-classificatie
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische wondinfecties
Tijdsspanne: 30 dagen
Chirurgische wondinfecties, oppervlakkig en diep
30 dagen
Overleven op lange termijn
Tijdsspanne: 5 jaar
Langetermijnoverleving en kankerspecifieke overleving
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Medewerkers

Kanta-Häme Central Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie T Grönroos-Korhonen, MD, Päijät Häme Central Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2031

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Q048

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Klinische onderzoeken op Laparoscopische operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren