- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05005286
면역 기능으로서의 모유 미생물총 평가
질염에 걸린 임신부와 임신하지 않은 산모의 모유에 함유된 미생물군 구성과 항균성 비교
연구 개요
상세 설명
모체 미생물총은 유아의 면역 체계 발달에 관련된 요인 중 하나이며, 인간의 미생물 집락 형성은 신생아가 어머니의 질, 위장관 미생물군 및 외부 미생물에 노출될 때 출생 시 시작됩니다. 환경. 신생아 장은 공생 박테리아에 의해 식민지화되며 네 가지 주요 단계로 나눌 수 있습니다. (i) 출생 시 산모의 질, 결장 및 피부 세균총 획득; (ii) 구강 수유(모유 수유 또는 분유 수유)의 도입; (iii) 이유; 및 (iv) 완전한 성체 집락화 획득.
모유 수유는 감염 또는 위장염, 상기도 및 하기도 감염, 급성 중이염, 요로 감염, 신생아 패혈증 및 괴사성 장염과 같은 감염 관련 상태로부터 영아를 보호하는 것과 관련이 있습니다. 보호는 모체 면역글로불린, 면역적격 세포 또는 다양한 항미생물 화합물과 같은 모유 성분의 조합 작용을 통해 이루어집니다. 그 외에도 모유에는 장내 유익한 박테리아의 제한된 수의 성장을 선택적으로 자극할 수 있는 프리바이오틱 물질이 포함되어 있습니다.
이 연구에는 총 100명의 수유모가 필요합니다. 피험자는 HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang, Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penang에서 모집합니다. 서명하기 전에 동의서에 관련된 모든 정보에 대해 주제를 설명합니다. 검체 채취 절차는 유축 전 손을 깨끗이 씻고 멸균수와 알코올 면봉으로 유두를 세척하는 것입니다. 신선한 모유 15mL를 튜브에 모아 추가 분석이 있을 때까지 -20℃에서 보관합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Penang
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George Town, Penang, 말레이시아, 11800
- Main Campus USM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수유 여성
- 실험 내내 커밋할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신 중 3개월 이상의 특정 질병으로 인한 장기 투약
- 임신 중 임신성 당뇨병
- 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 및 고혈압의 병력
- 임신 전 BMI 24.9 이상
- 임신 중 프로바이오틱스 제품 섭취
- 수유기 프로바이오틱스 제품 섭취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 A
과거 의료 기록으로 확인된 임신 중 질 감염이 있는 수유부
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임신 중 질 감염이 있거나 없는 경우
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그룹 B
임신 중 질 감염이 없는 수유 중인 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 미생물 프로필
기간: 6 개월
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임신 중 질 감염 병력이 있거나 없는 여성의 모유에서 파이로시퀀싱을 통한 모유 미생물군 프로필의 차이
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유의 면역 조절 특성
기간: 6 개월
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임신 중 질 감염 병력이 있거나 없는 여성의 모유에서 면역글로불린 및 사이토카인과 같은 면역 매개변수의 모유 농도 차이
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6 개월
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모유 미생물군의 항균 특성
기간: 6 개월
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임신 중 질 감염의 병력이 있는 여성과 없는 여성의 모유를 사용한 질 병원균에 대한 항균 특성의 차이
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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