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면역 기능으로서의 모유 미생물총 평가

2022년 3월 17일 업데이트: Min-Tze LIONG, Universiti Sains Malaysia

질염에 걸린 임신부와 임신하지 않은 산모의 모유에 함유된 미생물군 구성과 항균성 비교

이 연구의 목적은 임신 중 질염이 있는 산모와 없는 산모 사이의 모유 미생물총의 차이를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모체 미생물총은 유아의 면역 체계 발달에 관련된 요인 중 하나이며, 인간의 미생물 집락 형성은 신생아가 어머니의 질, 위장관 미생물군 및 외부 미생물에 노출될 때 출생 시 시작됩니다. 환경. 신생아 장은 공생 박테리아에 의해 식민지화되며 네 가지 주요 단계로 나눌 수 있습니다. (i) 출생 시 산모의 질, 결장 및 피부 세균총 획득; (ii) 구강 수유(모유 수유 또는 분유 수유)의 도입; (iii) 이유; 및 (iv) 완전한 성체 집락화 획득.

모유 수유는 감염 또는 위장염, 상기도 및 하기도 감염, 급성 중이염, 요로 감염, 신생아 패혈증 및 괴사성 장염과 같은 감염 관련 상태로부터 영아를 보호하는 것과 관련이 있습니다. 보호는 모체 면역글로불린, 면역적격 세포 또는 다양한 항미생물 화합물과 같은 모유 성분의 조합 작용을 통해 이루어집니다. 그 외에도 모유에는 장내 유익한 박테리아의 제한된 수의 성장을 선택적으로 자극할 수 있는 프리바이오틱 물질이 포함되어 있습니다.

이 연구에는 총 100명의 수유모가 필요합니다. 피험자는 HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang, Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penang에서 모집합니다. 서명하기 전에 동의서에 관련된 모든 정보에 대해 주제를 설명합니다. 검체 채취 절차는 유축 전 손을 깨끗이 씻고 멸균수와 알코올 면봉으로 유두를 세척하는 것입니다. 신선한 모유 15mL를 튜브에 모아 추가 분석이 있을 때까지 -20℃에서 보관합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Penang
      • George Town, Penang, 말레이시아, 11800
        • Main Campus USM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

과목은 HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang, USM Kelantan 및 Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수유 여성
  • 실험 내내 커밋할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 중 3개월 이상의 특정 질병으로 인한 장기 투약
  • 임신 중 임신성 당뇨병
  • 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 및 고혈압의 병력
  • 임신 전 BMI 24.9 이상
  • 임신 중 프로바이오틱스 제품 섭취
  • 수유기 프로바이오틱스 제품 섭취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
과거 의료 기록으로 확인된 임신 중 질 감염이 있는 수유부
임신 중 질 감염이 있거나 없는 경우
그룹 B
임신 중 질 감염이 없는 수유 중인 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 미생물 프로필
기간: 6 개월
임신 중 질 감염 병력이 있거나 없는 여성의 모유에서 파이로시퀀싱을 통한 모유 미생물군 프로필의 차이
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 면역 조절 특성
기간: 6 개월
임신 중 질 감염 병력이 있거나 없는 여성의 모유에서 면역글로불린 및 사이토카인과 같은 면역 매개변수의 모유 농도 차이
6 개월
모유 미생물군의 항균 특성
기간: 6 개월
임신 중 질 감염의 병력이 있는 여성과 없는 여성의 모유를 사용한 질 병원균에 대한 항균 특성의 차이
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USM/JEPeM/20090500

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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