Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van moedermelkmicrobiota als een functie voor immuniteit

17 maart 2022 bijgewerkt door: Min-Tze LIONG, Universiti Sains Malaysia

Vergelijking van de samenstelling van microbiota en antimicrobiële eigenschappen van moedermelk van moeders met en zonder zwangerschap Vaginale infecties

Het doel van deze studie is om het verschil in de microbiota van moedermelk tussen moeders met en zonder vaginale infecties tijdens de zwangerschap te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De maternale microbiota is een van de relevante factoren in de ontwikkeling van het immuunsysteem van het kind, waarbij de kolonisatie van microben bij de mens begint bij de geboorte, wanneer de pasgeboren baby wordt blootgesteld aan maternale vaginale, gastro-intestinale microbiota en ook aan de microben van buitenaf. omgeving. De neonatale darm wordt gekoloniseerd door symbiotische bacteriën en kan worden onderverdeeld in vier hoofdstappen; (i) verwerving van maternale vaginale, colon- en huidflora bij de geboorte; (ii) introductie van orale voeding (borstvoeding of flesvoeding); (iii) spenen; en (iv) verwerving van volledige volwassen kolonisatie.

Borstvoeding wordt in verband gebracht met de bescherming van zuigelingen tegen infecties of infectiegerelateerde aandoeningen, zoals gastro-enteritis, infectie van de bovenste en onderste luchtwegen, acute otitis media, urineweginfectie, neonatale septikemie en necrotiserende enterocoltis. De bescherming is door de combinatie van werking van de moedermelkcomponenten, zoals maternale immunoglobulinen, immunocompetente cellen of een verscheidenheid aan antimicrobiële verbindingen. Daarnaast bevat moedermelk ook prebiotische stoffen die selectief de groei van een beperkt aantal nuttige bacteriën in de darm kunnen stimuleren.

Voor dit onderzoek zijn in totaal 100 zogende moeders nodig. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang en Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penang. Voorafgaand aan de ondertekening worden de onderwerpen toegelicht op alle gerelateerde informatie in het toestemmingsformulier. De procedure voor het verzamelen van monsters is dat de handen moeten worden gewassen voordat de melk wordt afgekolfd en dat de tepels worden schoongemaakt met steriel water en een alcoholdoekje. 15 ml verse moedermelk wordt opgevangen in een buis en bewaard bij -20 ℃ tot verdere analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Penang
      • George Town, Penang, Maleisië, 11800
        • Main Campus USM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang, USM Kelantan en Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die melk produceren
  • Bereid om zich gedurende het hele experiment in te zetten

Uitsluitingscriteria:

  • Langdurige medicatie vanwege bepaalde ziekten gedurende meer dan 3 maanden tijdens de zwangerschap
  • Zwangerschapsdiabetes tijdens de zwangerschap
  • Geschiedenis van diabetes, coronaire hartziekte en hypertensie in het leven
  • BMI voor zwangerschap boven 24,9
  • Probiotisch product consumeren tijdens de zwangerschap
  • Probiotisch product consumeren tijdens de lactatieperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Vrouwen die borstvoeding geven met vaginale infectie tijdens de zwangerschap, zoals bevestigd door medische dossiers uit het verleden
Met of zonder vaginale infectie tijdens de zwangerschap
Groep B
Vrouwen die borstvoeding geven zonder enige vaginale infectie tijdens de zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moedermelk microbiota profielen
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschillen in microbiota-profielen van moedermelk via pyrosequencing van moedermelk van vrouwen met of zonder voorgeschiedenis van vaginale infectie tijdens de zwangerschap
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunomodulerende eigenschappen van moedermelk
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschillen in moedermelkconcentraties van immuniteitsparameters zoals immunoglobulinen en cytokines uit moedermelk van vrouwen met of zonder voorgeschiedenis van vaginale infectie tijdens de zwangerschap
6 maanden
Antimicrobiële eigenschappen van de microbiota van moedermelk
Tijdsspanne: 6 maanden
Verschillen in antimicrobiële eigenschappen tegen vaginale pathogenen bij gebruik van moedermelk van vrouwen met of zonder voorgeschiedenis van vaginale infectie tijdens de zwangerschap
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USM/JEPeM/20090500

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren