Az anyatej-mikrobióta értékelése az immunitás szempontjából
A mikrobióta összetételének és az anyatejből származó antimikrobiális tulajdonságainak összehasonlítása terhességben hüvelyi fertőzésekkel rendelkező és anélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az anyai mikrobiota az egyik lényeges tényező a csecsemő immunrendszerének fejlődésében, így az emberben a mikrobák megtelepedése a születéskor kezdődik, amikor az újszülött az anyai hüvelyi, gasztrointesztinális mikrobiótának, valamint a külső mikrobáknak van kitéve. környezet. Az újszülött bélrendszerét szimbiotikus baktériumok kolonizálják, négy fő lépésre osztható; (i) az anya hüvelyi, vastagbél- és bőrflórájának megszerzése születéskor; ii. szájon át történő táplálás bevezetése (szoptatás vagy tápszeres táplálás); iii. elválasztás; és (iv) a teljes felnőtt kolonizáció megszerzése.
A szoptatás összefügg a csecsemők fertőzésekkel vagy fertőzésekkel összefüggő állapotokkal szembeni védelmével, mint például a gyomor-bélhurut, a felső és alsó légúti fertőzések, az akut középfülgyulladás, a húgyúti fertőzés, az újszülöttkori vérmérgezés és a nekrotikus enterocoltis ellen. A védelem az anyatej összetevőinek, például anyai immunglobulinoknak, immunkompetens sejteknek vagy különféle antimikrobiális vegyületeknek a kombinációján keresztül valósul meg. Emellett az anyatej prebiotikus anyagokat is tartalmaz, amelyek szelektíven serkenthetik korlátozott számú hasznos baktérium növekedését a bélben.
Ehhez a vizsgálathoz összesen 100 szoptató anyára van szükség. Az alanyokat a HUSM Kubang Kerianból, az USM Main Campus Penangból és az Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penangból veszik fel. Az alanyokat az aláírás előtt a hozzájárulási űrlapon szereplő összes kapcsolódó információról elmagyarázzuk. A mintavétel menete a tejfejés előtt kezet kell mosni, a mellbimbókat steril vízzel és alkoholos törlőkendővel megtisztítani. 15 ml friss anyatejet gyűjtünk egy csőbe, és -20 ℃-on tároljuk a további elemzésekig.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Malaysia, 11800
- Main Campus USM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szoptató nők
- Hajlandó elkötelezni magát a kísérlet során
Kizárási kritériumok:
- Hosszú távú gyógyszeres kezelés bizonyos betegségek miatt több mint 3 hónapig terhesség alatt
- Terhességi cukorbetegség terhesség alatt
- Cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség és magas vérnyomás az életben
- Terhesség előtti BMI 24,9 felett
- Probiotikus termék fogyasztása terhesség alatt
- Probiotikus termék fogyasztása laktációs időszakban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Szoptató nők, akik terhesség alatt hüvelyi fertőzésben szenvedtek, amint azt a korábbi orvosi feljegyzések megerősítik
|
Terhesség alatti hüvelyi fertőzéssel vagy anélkül
|
|
B csoport
Szoptató nők terhesség alatti hüvelyi fertőzés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej mikrobióta profiljai
Időkeret: 6 hónap
|
Különbségek az anyatej mikrobióta profiljában az anyatejből származó piroszekvenálással olyan nőknél, akiknél vagy nem volt hüvelyi fertőzés a terhesség alatt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej immunmoduláló tulajdonságai
Időkeret: 6 hónap
|
Különbségek az anyatejben az immunitási paraméterek, például az immunglobulinok és citokinek koncentrációjában az anyatejből olyan nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatti hüvelyi fertőzés szerepel, vagy anélkül
|
6 hónap
|
|
Az anyatej mikrobiota antimikrobiális tulajdonságai
Időkeret: 6 hónap
|
Különbségek a hüvelyi kórokozók elleni antimikrobiális tulajdonságokban, anyatejet használó nőknél, akiknek a kórtörténetében terhesség alatti hüvelyi fertőzés szerepel, vagy anélkül
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/20090500
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .