Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaidon mikrobiotan arviointi immuniteetin funktiona

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Min-Tze LIONG, Universiti Sains Malaysia

Mikrobiootan koostumuksen ja antimikrobisten ominaisuuksien vertailu raskauden emätininfektioista kärsivien äitien äidinmaidosta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eroa rintamaidon mikrobiotassa raskauden aikana emätintulehdusta sairastavien ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidin mikrobiota on yksi olennaisista tekijöistä lapsen immuunijärjestelmän kehittymisessä, jolloin mikrobien kolonisaatio ihmisessä alkaa syntymästä, kun vastasyntynyt vauva altistuu äidin emättimen, maha-suolikanavan mikrobiotalle sekä ulkopuolelta tuleville mikrobeille. ympäristöön. Vastasyntyneen suolisto on kolonisoinut symbioottisia bakteereja, jotka voidaan jakaa neljään päävaiheeseen; (i) äidin emättimen, paksusuolen ja ihoflooran hankkiminen syntymän yhteydessä; ii) suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittaminen (imetys tai korvike); (iii) vieroitus; ja (iv) täydellisen aikuisen kolonisaation hankkiminen.

Imetys liittyy vauvojen suojaamiseen joko infektioilta tai infektioon liittyviltä sairauksilta, kuten maha-suolitulehdukselta, ylä- ja alahengitystieinfektiolta, akuutilta välikorvatulehdukselta, virtsatieinfektiolta, vastasyntyneen verenmyrkytykseltä ja nekrotisoivalta enterokoliitilta. Suoja on rintamaidon komponenttien, kuten äidin immunoglobuliinien, immunokompetenttien solujen tai erilaisten antimikrobisten yhdisteiden, yhdistelmällä. Sen lisäksi rintamaito sisältää myös prebioottisia aineita, jotka voivat selektiivisesti stimuloida rajoitetun määrän hyödyllisten bakteerien kasvua suolistossa.

Tähän tutkimukseen tarvitaan yhteensä 100 imettävää äitiä. Tutkittavat rekrytoidaan HUSM Kubang Kerianista, USM Main Campus Penangista ja Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penangista. Aiheet selitetään kaikista asiaan liittyvistä tiedoista suostumuslomakkeessa ennen allekirjoittamista. Näytteenottomenetelmänä on, että kädet on pestävä ennen maidon lyöntiä ja nännit puhdistetaan steriilillä vedellä ja alkoholipyyhkeellä. 15 ml tuoretta rintamaitoa kerätään putkeen ja säilytetään -20 ℃:ssa lisäanalyyseihin saakka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Penang
      • George Town, Penang, Malesia, 11800
        • Main Campus USM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan HUSM Kubang Kerianista, USM Main Campus Penangista, USM Kelantanista ja Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM:stä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Imettävät naiset
  • Valmis sitoutumaan koko kokeilun ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkäaikainen lääkitys tietyistä sairauksista yli 3 kuukauden ajan raskauden aikana
  • Raskausdiabetes raskauden aikana
  • Diabetes, sepelvaltimotauti ja verenpainetauti elämässä
  • BMI ennen raskautta yli 24,9
  • Probioottisten tuotteiden nauttiminen raskauden aikana
  • Probioottituotteen nauttiminen imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Imettävät naiset, joilla on emätintulehdus raskauden aikana, kuten aikaisemmat lääketieteelliset tiedot ovat vahvistaneet
Emätintulehduksen kanssa tai ilman raskauden aikana
Ryhmä B
Imettävät naiset, joilla ei ole emätintulehdusta raskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon mikrobiotaprofiilit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot rintamaidon mikrobiotaprofiileissa pyrosekvensoimalla äidinmaidosta naisilla, joilla on tai ei ole ollut emätintulehdusta raskauden aikana
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintamaidon immunomoduloivat ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot rintamaidon immuniteettiparametrien, kuten immunoglobuliinien ja sytokiinien, pitoisuuksissa äidinmaidosta naisilla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut emätintulehdus raskauden aikana
6 kuukautta
Äidinmaidon mikrobiotan antimikrobiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erot antimikrobisissa ominaisuuksissa emättimen taudinaiheuttajia vastaan, kun ne käyttävät rintamaitoa naisilla, joilla on tai ei ole ollut emätintulehdusta raskauden aikana
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USM/JEPeM/20090500

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Emättimen infektio

Kliiniset tutkimukset Aiemmat emättimen infektiot

Tilaa