Оценка микробиоты грудного молока как функции иммунитета
Сравнение состава микробиоты и антимикробных свойств грудного молока матерей с вагинальными инфекциями беременных и без них
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материнская микробиота является одним из важных факторов в развитии иммунной системы младенца, при этом колонизация микробов у человека начинается с рождения, когда новорожденный подвергается воздействию материнской вагинальной, желудочно-кишечной микробиоты, а также микробов извне. среда. Кишечник новорожденного колонизируется симбиотическими бактериями, которые можно разделить на четыре основных этапа; (i) приобретение материнской вагинальной, толстокишечной и кожной флоры при рождении; (ii) введение орального питания (грудного вскармливания или искусственного вскармливания); (iii) отлучение от груди; и (iv) приобретение полной взрослой колонизации.
Грудное вскармливание связано с защитой младенцев либо от инфекций, либо от связанных с инфекцией состояний, таких как гастроэнтерит, инфекция верхних и нижних дыхательных путей, острый средний отит, инфекция мочевыводящих путей, неонатальный септицемия и некротизирующий энтероколит. Защита обеспечивается сочетанием действия компонентов грудного молока, таких как материнские иммуноглобулины, иммунокомпетентные клетки или различные противомикробные соединения. Кроме того, грудное молоко также содержит пребиотические вещества, которые могут избирательно стимулировать рост ограниченного числа полезных бактерий в кишечнике.
Всего для этого исследования необходимо 100 кормящих матерей. Субъекты будут набраны из HUSM Kubang Kerian, главного кампуса USM Penang и Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penang. Субъектам будет объяснена вся соответствующая информация в форме согласия до подписания. Процедура взятия пробы заключается в мытье рук перед сцеживанием молока и очистке сосков стерильной водой и спиртовым тампоном. 15 мл свежего грудного молока собирают в пробирку и хранят при температуре -20℃ до дальнейших анализов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Penang
-
George Town, Penang, Малайзия, 11800
- Main Campus USM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кормящая женщина
- Готов участвовать в течение всего эксперимента
Критерий исключения:
- Долгосрочное лечение из-за определенных заболеваний в течение более 3 месяцев во время беременности
- Гестационный диабет во время беременности
- История диабета, ишемической болезни сердца и гипертонии в жизни
- ИМТ до беременности выше 24,9
- Употребление пробиотических продуктов во время беременности
- Употребление пробиотического продукта в период лактации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Кормящие женщины с вагинальной инфекцией во время беременности, подтвержденной предыдущими медицинскими записями
|
С или без вагинальной инфекции во время беременности
|
|
Группа Б
Кормящие женщины без какой-либо вагинальной инфекции во время беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профили микробиоты грудного молока
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия профилей микробиоты грудного молока с помощью пиросеквенирования в грудном молоке женщин с вагинальной инфекцией в анамнезе или без нее во время беременности
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуномодулирующие свойства грудного молока
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в концентрациях параметров иммунитета в грудном молоке, таких как иммуноглобулины и цитокины, в грудном молоке женщин с вагинальной инфекцией в анамнезе или без нее во время беременности
|
6 месяцев
|
|
Антимикробные свойства микробиоты грудного молока
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в антимикробных свойствах в отношении вагинальных патогенов при использовании грудного молока женщин с вагинальной инфекцией в анамнезе или без нее во время беременности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/20090500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальная инфекция
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarРекрутингOropouche InfectionИталия
-
Sheba Medical CenterРекрутингDientamoeba fragilis InfectionИзраиль
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция
-
South Valley UniversityРекрутингПроказа | Mycobacterium Leprae InfectionЕгипет
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...Активный, не рекрутирующий