Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av morsmelkmikrobiota som en funksjon for immunitet

17. mars 2022 oppdatert av: Min-Tze LIONG, Universiti Sains Malaysia

Sammenligning av mikrobiotasammensetning og antimikrobiell egenskap fra morsmelk fra mødre med og uten graviditet vaginale infeksjoner

Målet med denne studien er å evaluere forskjellen i morsmelkmikrobiota mellom mødre med og uten vaginale infeksjoner under svangerskapet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mors mikrobiota er en av de relevante faktorene i utviklingen av spedbarnets immunsystem, hvor koloniseringen av mikrober hos mennesker begynner ved fødselen, når det nyfødte barnet blir utsatt for mors vaginale, gastrointestinale mikrobiota og så vel som mikrober fra det ytre. miljø. Nyfødttarmen er kolonisert av symbiotiske bakterier kan deles inn i fire hovedtrinn; (i) tilegnelse av mors vaginal-, tykktarms- og hudflora ved fødselen; (ii) innføring av oral fôring (amming eller formelfôring); (iii) avvenning; og (iv) erverv av fullstendig voksen kolonisering.

Amming er assosiert med beskyttelse av spedbarn fra enten infeksjoner eller infeksjonsrelaterte tilstander, som gastroenteritt, øvre og nedre luftveisinfeksjon, akutt mellomørebetennelse, urinveisinfeksjon, neonatal septikemi og nekrotiserende enterokoltis. Beskyttelsen er gjennom kombinasjonen av virkningen av morsmelkkomponentene, slik som mors immunglobuliner, immunkompetente celler eller en rekke antimikrobielle forbindelser. Utenom det inneholder morsmelk også prebiotiske stoffer som selektivt kan stimulere veksten av et begrenset antall nyttige bakterier i tarmen.

Et totalt antall på 100 ammende mødre er nødvendig for denne studien. Emner vil bli rekruttert fra HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang og Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penang. Emnene vil bli forklart på all relatert informasjon i samtykkeskjemaet før signering. Prosedyren for å samle prøven er at hendene må vaskes før melketrykk, og brystvortene rengjøres med sterilt vann og alkoholserviett. 15 ml fersk morsmelk samles i et rør og lagres ved -20 ℃ inntil videre analyser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Penang
      • George Town, Penang, Malaysia, 11800
        • Main Campus USM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang, USM Kelantan og Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ammende kvinner
  • Villig til å forplikte seg gjennom hele eksperimentet

Ekskluderingskriterier:

  • Langtidsmedisinering på grunn av visse sykdommer i over 3 måneder under svangerskapet
  • Svangerskapsdiabetes under graviditet
  • Historie om diabetes, koronar hjertesykdom og hypertensjon i livet
  • BMI før graviditet over 24,9
  • Inntak av probiotisk produkt under graviditet
  • Inntak av probiotisk produkt under amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Ammende kvinner med vaginal infeksjon under graviditet som bekreftet av tidligere medisinske journaler
Med eller uten vaginal infeksjon under graviditet
Gruppe B
Ammende kvinner uten vaginal infeksjon under graviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiotaprofiler for morsmelk
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i morsmelkmikrobiotaprofiler via pyrosekvensering fra morsmelk hos kvinner med eller uten historie med vaginal infeksjon under graviditet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunmodulerende egenskaper til morsmelk
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i morsmelkkonsentrasjoner av immunitetsparametere som immunoglobuliner og cytokiner fra morsmelk fra kvinner med eller uten historie med vaginal infeksjon under graviditet
6 måneder
Antimikrobielle egenskaper til morsmelkmikrobiota
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i antimikrobielle egenskaper mot vaginale patogener ved bruk av morsmelk fra kvinner med eller uten historie med vaginal infeksjon under graviditet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USM/JEPeM/20090500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaginal infeksjon

Kliniske studier på Tidligere historie med vaginale infeksjoner

3
Abonnere