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Évaluation du microbiote du lait maternel en tant que fonction de l'immunité

17 mars 2022 mis à jour par: Min-Tze LIONG, Universiti Sains Malaysia

Comparaison de la composition du microbiote et de la propriété antimicrobienne du lait maternel des mères avec et sans grossesse Infections vaginales

Le but de cette étude est d'évaluer la différence de microbiote du lait maternel entre les mères avec et sans infections vaginales pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le microbiote maternel est l'un des facteurs pertinents dans le développement du système immunitaire du nourrisson, par lequel la colonisation des microbes chez l'homme commence à la naissance, lorsque le nouveau-né est exposé au microbiote maternel vaginal, gastro-intestinal ainsi qu'aux microbes de l'extérieur. environnement. L'intestin néonatal est colonisé par des bactéries symbiotiques peut être divisé en quatre étapes principales; (i) acquisition de la flore maternelle vaginale, colique et cutanée à la naissance ; (ii) l'introduction de l'alimentation orale (allaitement maternel ou lait maternisé) ; (iii) le sevrage ; et (iv) l'acquisition d'une colonisation adulte complète.

L'allaitement maternel est associé à la protection des nourrissons contre les infections ou les affections liées aux infections, telles que la gastro-entérite, l'infection des voies respiratoires supérieures et inférieures, l'otite moyenne aiguë, l'infection des voies urinaires, la septicémie néonatale et l'entérocolite nécrosante. La protection se fait par la combinaison de l'action des composants du lait maternel, tels que les immunoglobulines maternelles, les cellules immunocompétentes ou une variété de composés antimicrobiens. En plus de cela, le lait maternel contient également des substances prébiotiques qui peuvent stimuler sélectivement la croissance d'un nombre limité de bactéries bénéfiques dans l'intestin.

Un nombre total de 100 mères allaitantes sont nécessaires pour cette étude. Les sujets seront recrutés à partir de HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang et Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM Penang. Les sujets seront expliqués sur toutes les informations connexes dans le formulaire de consentement avant la signature. La procédure de collecte de l'échantillon est que les mains doivent être lavées avant l'expression du lait, et les mamelons sont nettoyés avec de l'eau stérile et un tampon imbibé d'alcool. 15 ml de lait maternel frais seront collectés dans un tube et stockés à -20 ℃ jusqu'à d'autres analyses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Penang
      • George Town, Penang, Malaisie, 11800
        • Main Campus USM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets seront recrutés à partir de HUSM Kubang Kerian, USM Main Campus Penang, USM Kelantan et Institut Perubatan & Pergigian Termaju USM.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes allaitantes
  • Volonté de s'engager tout au long de l'expérience

Critère d'exclusion:

  • Médicaments à long terme en raison de certaines maladies pendant plus de 3 mois pendant la grossesse
  • Diabète gestationnel pendant la grossesse
  • Antécédents de diabète, de maladie coronarienne et d'hypertension au cours de la vie
  • IMC avant la grossesse supérieur à 24,9
  • Consommer un produit probiotique pendant la grossesse
  • Consommer un produit probiotique pendant la période de lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Femmes allaitantes ayant une infection vaginale pendant la grossesse, comme le confirment les dossiers médicaux antérieurs
Avec ou sans infection vaginale pendant la grossesse
Groupe B
Femmes allaitantes sans aucune infection vaginale pendant la grossesse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profils du microbiote du lait maternel
Délai: 6 mois
Différences dans les profils du microbiote du lait maternel par pyroséquençage à partir du lait maternel de femmes avec ou sans antécédents d'infection vaginale pendant la grossesse
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriétés immuno-modulatrices du lait maternel
Délai: 6 mois
Différences dans les concentrations dans le lait maternel des paramètres immunitaires tels que les immunoglobulines et les cytokines du lait maternel des femmes avec ou sans antécédents d'infection vaginale pendant la grossesse
6 mois
Propriétés antimicrobiennes du microbiote du lait maternel
Délai: 6 mois
Différences dans les propriétés antimicrobiennes contre les agents pathogènes vaginaux utilisant le lait maternel des femmes avec ou sans antécédents d'infection vaginale pendant la grossesse
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min T Liong, PhD, Universiti Sains Malaysia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2021

Première publication (Réel)

13 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USM/JEPeM/20090500

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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