COPD 환자의 신체 활동 촉진에 초점을 둔 인터넷 기반 재활 사후 관리 원문보기 KCI 원문보기 인용 (COPD-AReNa)
만성 폐쇄성 폐질환자의 신체 활동 촉진에 초점을 둔 인터넷 기반 재활 사후 관리 프로그램
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bad Reichenhall, 독일
- Klinik Bad Reichenhall der Deutschen Rentenversicherung Bayern Süd
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐 재활에 대한 주요 진단은 모든 2011년 만성 폐쇄성 폐 질환(GOLD) 분류 A-D 및 단계 1-4에 대한 국제 질병 분류 코드 J44.-(기타 만성 폐쇄성 폐 질환)입니다.
- 집에서 인터넷 액세스
- 운영 체제가 Android 또는 iOS인 스마트폰 소유
- 기본 컴퓨터 및 인터넷 기술(예: 웹 브라우저 사용)
- 스마트폰 조작 능력(특히 모바일 애플리케이션 설치)
- 읽고, 쓰고, 이해하고, 전자적으로 의사소통할 수 있는 능력
제외 기준:
- COPD보다 신체적으로 활동적인 능력에 영향을 미치는 심각한 수반되는 질병(예: 암 또는 심각한 심장, 신경, 정형외과 또는 대사 동반이환)
- 연구 실행을 방해하는 인지 장애
- 독일어 구사 능력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소 케어 재활 및 애프터 케어
참가자는 표준 입원 환자 폐 재활과 인터넷 기반 12주 재활 애프터케어 프로그램을 받습니다.
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참가자는 전문 독일 재활 클리닉에서 표준 입원환자 폐 재활(PR)을 받습니다.
PR은 다학제적 재활 팀에 의해 시행되는 종합적이고 다학제적인 개입입니다.
PR은 환자 평가 후 환자 맞춤형 요법의 조합을 기반으로 합니다.
PR에는 다음과 같은 필수 주요 구성 요소가 포함됩니다. 현재 지침에 따라 현재 COPD 약물을 확인하고 필요한 경우 조정합니다. 신체 훈련(지구력 훈련, 근력 훈련, 전신 진동 근육 훈련); 구조화된 교육; 호흡기 물리치료.
PR은 평균 25일 동안 지속됩니다.
참가자는 연구의 모바일 앱을 통해 참가자가 사용할 수 있는 운동 계획(지구력 및 저항 훈련)에 대해 치료사와 동의합니다. 지구력 및 근력 운동의 빈도와 기간은 COPD 환자를 위한 운동 지침에 따라 규정됩니다. 그러나 참가자의 필요에 따라 조정할 수 있습니다. 운동 다음에는 참가자들이 신체 활동 상담을 받습니다. 이것은 치료사와의 전화 또는 화상 통화, 치료사와의 그룹 화상 통화, 보완적인 e-러닝 과정 및 연구 모바일 앱의 보완 기능으로 구성됩니다. |
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실험적: 재활 및 사후 관리(정렬)
참가자는 표준 입원 환자 폐 재활과 인터넷 기반 12주 재활 애프터케어 프로그램을 받습니다. 재활 기간 동안 참가자는 이미 애프터 케어 프로그램의 구성 요소에 익숙해집니다. |
참가자는 연구의 모바일 앱을 통해 참가자가 사용할 수 있는 운동 계획(지구력 및 저항 훈련)에 대해 치료사와 동의합니다. 지구력 및 근력 운동의 빈도와 기간은 COPD 환자를 위한 운동 지침에 따라 규정됩니다. 그러나 참가자의 필요에 따라 조정할 수 있습니다. 운동 다음에는 참가자들이 신체 활동 상담을 받습니다. 이것은 치료사와의 전화 또는 화상 통화, 치료사와의 그룹 화상 통화, 보완적인 e-러닝 과정 및 연구 모바일 앱의 보완 기능으로 구성됩니다.
참가자는 전문 독일 재활 클리닉에서 표준 입원환자 폐 재활(PR)을 받습니다.
PR은 다학제적 재활 팀에 의해 시행되는 종합적이고 다학제적인 개입입니다.
PR은 환자 평가 후 환자 맞춤형 요법의 조합을 기반으로 합니다.
PR에는 다음과 같은 필수 주요 구성 요소가 포함됩니다. 현재 지침에 따라 현재 COPD 약물을 확인하고 필요한 경우 조정합니다. 신체 훈련(지구력 훈련, 근력 훈련, 전신 진동 근육 훈련); 구조화된 교육; 호흡기 물리치료.
PR은 평균 25일 동안 지속됩니다.
또한 참가자는 애프터 케어 프로그램의 모바일 애플리케이션의 여러 기능을 사용합니다.
여기에는 지구력 및 근력 운동(일반적인 치료의 일부로) 동안 애플리케이션을 사용하고 소비자 활동 모니터를 사용하여 일일 걸음 수를 계산하는 것이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 수용성 및 참여자의 만족도(참가자 관점)
기간: 재활 애프터 케어 프로그램 (T2) 후 1 주일
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연구에 참여한 COPD 환자를 대상으로 반구조화 인터뷰를 실시합니다.
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재활 애프터 케어 프로그램 (T2) 후 1 주일
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중재의 수용 가능성 및 실행 가능성(치료사 관점)
기간: 마지막 참가자가 치료사의 감독을 받은 후 1주일
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중재를 제공한 치료사와 반구조화 인터뷰를 실시합니다.
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마지막 참가자가 치료사의 감독을 받은 후 1주일
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신병 모집
기간: 입원 재활 치료 6~3주 전
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선별된 참가자 수, 적격 참가자 수, 모집된 참가자 수, 모집 중 제외 사유
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입원 재활 치료 6~3주 전
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개입 프로토콜 준수
기간: 애프터케어 프로그램 시작부터 애프터케어 프로그램 종료까지 평균 12주
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완료된 교육 세션, e-러닝 모듈 및 치료사와의 전화 통화는 각 참가자에 대해 문서화됩니다.
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애프터케어 프로그램 시작부터 애프터케어 프로그램 종료까지 평균 12주
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보유
기간: 재활 애프터 케어 프로그램 (T2) 후 1 주일
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T2 평가를 완료한 포함된 참가자의 백분율입니다.
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재활 애프터 케어 프로그램 (T2) 후 1 주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란, 기침, 가래, 통증
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: 숫자 평가 척도(자체 개발) 설문지는 총 7개 항목으로 구성되어 있습니다. 항목은 11단계 숫자 등급 척도(0-10)로 답변할 수 있습니다. 항목은 개별적으로 분석됩니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: COPD가 건강 상태에 미치는 영향 설문지는 6점 리커트 척도(0-5)로 답할 수 있는 8개의 질문으로 구성됩니다. 모든 답변을 합산하여 전체 점수(0~40)를 결정합니다. 점수가 높을수록 COPD가 참가자의 삶에 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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St. Georges Respiratory Questionnaire(SGRQ)(4주)
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: 폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙 설문지는 52문항으로 구성되어 있습니다. 전체 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: 우울증 설문지는 4점 리커트 척도(0~3점)로 응답할 수 있는 9문항으로 구성되어 있습니다. 답변은 합계 점수에 추가되며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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COPD 불안 설문지(CAF-R)
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: COPD 관련 두려움 CAF-R은 5점 Likert 유형 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성됩니다(0=전혀 없음 ~ 4=항상). 호흡곤란에 대한 두려움, 신체 활동에 대한 두려움, 발전에 대한 두려움, 사회적 배제에 대한 두려움, 수면 관련 걱정의 다섯 가지 척도를 만들 수 있습니다. 또한 전체 점수(모든 항목의 합계)를 계산할 수 있습니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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신체활동 관련 건강역량 설문지
기간: 폐재활 첫 주(T0), 폐재활 마지막 주(T1), 재활 애프터케어 프로그램 일주일 후(T2)
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신체 활동 관련 건강 능력을 측정하는 42개 항목 설문지.
신체활동관련 건강역량은 운동능력(18문항), 조절능력(10문항), 신체활동관련 자기조절능력(14문항)의 3개 하위역량으로 구성되어 있다.
각 하위 역량에 대한 점수는 합계 점수, 평균 점수 또는 백분율로 계산할 수 있습니다.
점수가 높을수록 하위 역량 수준이 높음을 나타냅니다.
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폐재활 첫 주(T0), 폐재활 마지막 주(T1), 재활 애프터케어 프로그램 일주일 후(T2)
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BSA-설문지
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: 주관적으로 측정된 신체 활동 설문지는 일반적인 주 동안의 신체 활동을 묻습니다. 여가/교통 활동(신체 활동 점수)과 스포츠/운동 관련 활동(스포츠 점수)을 구분합니다. 참가자는 지난 2주 동안 수행한 활동의 빈도와 기간을 보고해야 합니다. 주당 여가 시간 신체 활동 시간과 주당 스포츠/운동 관련 활동 시간을 계산하여 신체 활동 및 스포츠 점수를 얻습니다. 두 점수는 스포츠/운동 관련 활동뿐만 아니라 여가 및 교통 중에 완료한 전체 신체 활동량을 받기 위해 결합될 수 있습니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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간 피로 인벤토리(BFI)
기간: 입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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설문지: 피로 BFI는 환자에게 평소보다 더 피곤하거나 피곤함을 느끼는지(예/아니오) 묻는 질문으로 시작합니다. 이 질문 다음에는 피로의 강도와 피로로 인한 손상에 대한 9개 항목이 나옵니다. 이러한 질문은 11단계 숫자 등급 척도(0-10)로 답할 수 있으며 점수가 높을수록 강도와 장애가 높음을 나타냅니다. 총 BFI 점수는 9개 항목의 평균입니다. |
입원재활 2주전(T-1), 폐재활 마지막주(T1), 재활후 1주후(T2)
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의료 환경 설문지(독일어 버전)(HCCQ-D)
기간: 폐재활 마지막 주(T1), 재활 후 프로그램 일주일 후(T2)
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설문지: 의료 서비스 제공자로부터 환자가 인지하는 자율성 지원 설문지는 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 응답할 수 있는 15개 항목으로 구성됩니다. 전체 점수는 개별 항목 점수의 평균을 취하여 계산됩니다. |
폐재활 마지막 주(T1), 재활 후 프로그램 일주일 후(T2)
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모바일 애플리케이션의 사용성 및 유용성(meCue 2.0 설문지)
기간: 폐재활 마지막 주(T1)(개입군만 해당), 재활 애프터케어 프로그램 1주 후(T2)
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MeCue 2.0 설문지의 모듈 사용성 및 유용성이 사용되었습니다.
이 모듈에는 7점 리커트 척도(1~7점)로 답변되는 유용성에 대한 3개의 항목과 유용성에 대한 3개의 항목이 포함되어 있습니다.
두 사람이 사용성 점수와 유용성 점수를 받기 위해 각 영역의 항목에 대해 평균을 계산합니다.
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폐재활 마지막 주(T1)(개입군만 해당), 재활 애프터케어 프로그램 1주 후(T2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
- 수석 연구원: Konrad Schultz, Dr. med., Bad Reichenhall Clinic, Center for Rehabilitation, Pulmonology and Orthopedics German Statutory Pension Insurance
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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