Atención posterior a la rehabilitación basada en Internet centrada en la promoción de la actividad física en personas con EPOC (COPD-AReNa)
Un programa de postratamiento de rehabilitación basado en Internet que se centra en la promoción de la actividad física para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bad Reichenhall, Alemania
- Klinik Bad Reichenhall der Deutschen Rentenversicherung Bayern Süd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico principal para la Rehabilitación Pulmonar es una Clasificación Internacional de Enfermedades-Código J44.- (Otra enfermedad pulmonar obstructiva crónica) en todas las clasificaciones A-D y etapas 1-4 de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) de 2011.
- Acceso a internet en casa
- poseer un teléfono inteligente con el sistema operativo Android o iOS
- conocimientos básicos de informática e Internet (p. ej., uso de un navegador web)
- capacidad para operar un teléfono inteligente (especialmente para instalar aplicaciones móviles)
- capacidad para leer, escribir y comprender, así como comunicarse electrónicamente
Criterio de exclusión:
- enfermedad concomitante grave, que afectará a la capacidad de ser físicamente activo más que la EPOC, por ejemplo, cáncer o comorbilidades cardíacas, neurológicas, ortopédicas o metabólicas graves)
- deterioro cognitivo que dificulta la implementación del estudio
- Falta de habilidad para hablar alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención habitual Rehabilitación y postratamiento
Los participantes reciben la rehabilitación pulmonar estándar para pacientes hospitalizados seguida de un programa de postratamiento de rehabilitación de 12 semanas basado en Internet.
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Los participantes reciben la rehabilitación pulmonar (PR) estándar para pacientes hospitalizados en una clínica de rehabilitación alemana especializada.
La RP es una intervención integral y multidisciplinaria implementada por un equipo de rehabilitación interdisciplinario.
La RP se basa en una evaluación del paciente seguida de una combinación de terapias adaptadas al paciente.
La RP incluye los siguientes componentes principales obligatorios: Verificación y, si es necesario, ajuste de la medicación actual para la EPOC de acuerdo con las guías vigentes; entrenamiento físico (entrenamiento de resistencia, entrenamiento de fuerza, entrenamiento muscular de vibración de todo el cuerpo); educación estructurada; fisioterapia respiratoria.
PR dura en promedio 25 días.
Los participantes acordarán con su terapeuta un plan de ejercicios (entrenamiento de resistencia y resistencia) que estará disponible para los participantes a través de la aplicación móvil del estudio. La frecuencia y la duración del entrenamiento de resistencia y fuerza se prescriben de acuerdo con las pautas de ejercicio para personas con EPOC. Sin embargo, se pueden ajustar según las necesidades de los participantes. Además del ejercicio, los participantes reciben asesoramiento sobre actividad física. Este consiste en llamadas telefónicas o videollamadas con un terapeuta, videollamadas grupales con un terapeuta, un curso de e-learning complementario, así como funciones complementarias de la aplicación móvil del estudio. |
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Experimental: Rehabilitación y cuidados posteriores (alineados)
Los participantes reciben la rehabilitación pulmonar estándar para pacientes hospitalizados seguida de un programa de postratamiento de rehabilitación de 12 semanas basado en Internet. Durante la rehabilitación, los participantes ya se familiarizan con los componentes del programa de cuidados posteriores. |
Los participantes acordarán con su terapeuta un plan de ejercicios (entrenamiento de resistencia y resistencia) que estará disponible para los participantes a través de la aplicación móvil del estudio. La frecuencia y la duración del entrenamiento de resistencia y fuerza se prescriben de acuerdo con las pautas de ejercicio para personas con EPOC. Sin embargo, se pueden ajustar según las necesidades de los participantes. Además del ejercicio, los participantes reciben asesoramiento sobre actividad física. Este consiste en llamadas telefónicas o videollamadas con un terapeuta, videollamadas grupales con un terapeuta, un curso de e-learning complementario, así como funciones complementarias de la aplicación móvil del estudio.
Los participantes reciben la rehabilitación pulmonar (PR) estándar para pacientes hospitalizados en una clínica de rehabilitación alemana especializada.
La RP es una intervención integral y multidisciplinaria implementada por un equipo de rehabilitación interdisciplinario.
La RP se basa en una evaluación del paciente seguida de una combinación de terapias adaptadas al paciente.
La RP incluye los siguientes componentes principales obligatorios: Verificación y, si es necesario, ajuste de la medicación actual para la EPOC de acuerdo con las guías vigentes; entrenamiento físico (entrenamiento de resistencia, entrenamiento de fuerza, entrenamiento muscular de vibración de todo el cuerpo); educación estructurada; fisioterapia respiratoria.
PR dura en promedio 25 días.
Además, los participantes utilizan varias funciones de la aplicación móvil del programa de cuidados posteriores.
Esto incluye el uso de la aplicación durante el entrenamiento de resistencia y fuerza (como parte del cuidado habitual) y el uso de un monitor de actividad del consumidor para contar los pasos diarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención y satisfacción de los participantes (perspectiva del participante)
Periodo de tiempo: una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas a personas con EPOC que participaron en el estudio.
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una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Aceptabilidad y viabilidad de la intervención (perspectiva del terapeuta)
Periodo de tiempo: una semana después de que el último participante fuera supervisado por el terapeuta
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con los terapeutas que realizaron la intervención.
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una semana después de que el último participante fuera supervisado por el terapeuta
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 6 a 3 semanas antes de la rehabilitación hospitalaria
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Número de participantes evaluados, número de participantes elegibles, número de participantes reclutados, motivos de exclusión durante el reclutamiento
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6 a 3 semanas antes de la rehabilitación hospitalaria
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Cumplimiento del protocolo de intervención
Periodo de tiempo: desde el inicio del programa de cuidado posterior, hasta el final del programa de cuidado posterior, en promedio 12 semanas
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Las sesiones de capacitación completadas, los módulos de aprendizaje electrónico y las llamadas telefónicas con el terapeuta se documentarán para cada participante.
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desde el inicio del programa de cuidado posterior, hasta el final del programa de cuidado posterior, en promedio 12 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Porcentaje de participantes incluidos que completan la evaluación T2.
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una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea, tos, esputo, dolor
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: escalas de calificación numéricas (de desarrollo propio) El cuestionario consta de siete ítems. Los elementos se pueden responder en una escala de calificación numérica de once pasos (0-10). Los elementos se analizan individualmente. |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Test de Evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: Impacto de la EPOC en el estado de salud El cuestionario consta de ocho preguntas que se pueden responder en una escala Likert de seis puntos (0-5). Todas las respuestas se suman para determinar el puntaje general (0 a 40). Las puntuaciones más altas indican que la EPOC tiene un mayor impacto en la vida del participante. |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario respiratorio de St. Georges (SGRQ) (4 semanas)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: Salud general, vida diaria y bienestar percibido en pacientes con enfermedad obstructiva de las vías respiratorias El cuestionario consta de 52 ítems. El puntaje general varía de 0 a 100, y los puntajes más altos indican más limitaciones. |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: Depresión El cuestionario consta de 9 ítems que se pueden responder en una escala likert de 4 puntos (0-3 puntos). Las respuestas se suman a una puntuación total, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión. |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario de Ansiedad-EPOC (CAF-R)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: miedos específicos de la EPOC El CAF-R consta de 20 ítems que se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos (0= nunca a 4= siempre). Se pueden construir cinco escalas: miedo a la disnea, miedo a la actividad física, miedo a la progresión, miedo a la exclusión social y preocupaciones relacionadas con el sueño. Además, se puede calcular una puntuación global (suma de todos los elementos). |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario de competencia en salud relacionada con la actividad física
Periodo de tiempo: Durante la primera semana de rehabilitación pulmonar (T0), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Cuestionario de 42 ítems que mide la competencia en salud relacionada con la actividad física.
La competencia de salud relacionada con la actividad física consta de tres subcompetencias: competencia de movimiento (18 ítems), competencia de control (10 ítems), competencia de autorregulación relacionada con la actividad física (14 ítems).
Las puntuaciones de cada subcompetencia se pueden calcular como puntuaciones totales, puntuaciones medias o porcentajes.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de las subcompetencias.
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Durante la primera semana de rehabilitación pulmonar (T0), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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BSA-Cuestionario
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: Actividad física medida subjetivamente El cuestionario pide actividades físicas durante una semana típica. Diferencia entre actividades de ocio/transporte (puntuación de actividad física) y actividades deportivas/relacionadas con el ejercicio (puntuación deportiva). Los participantes deben reportar la frecuencia y duración de las actividades ejecutadas durante las últimas dos semanas. Los minutos de actividad física en el tiempo libre por semana y la actividad relacionada con el deporte/ejercicio por semana se calculan para obtener la actividad física y la puntuación deportiva. Ambos puntajes se pueden combinar para recibir el volumen total de actividad física realizada durante el tiempo libre y el transporte, así como las actividades relacionadas con el deporte/ejercicio. |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Inventario de fatiga de Bief (BFI)
Periodo de tiempo: Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario: Fatiga El BFI comienza con una pregunta preguntando al paciente si se siente más fatigado o cansado de lo habitual (sí/no). A esta pregunta le siguen nueve ítems sobre la intensidad de la fatiga, así como las deficiencias causadas por la fatiga. Estas preguntas se pueden responder en una escala de calificación numérica de once pasos (0-10), donde las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad y deterioro. La puntuación total del BFI es la media de los nueve elementos. |
Dos semanas antes de la rehabilitación hospitalaria (T-1), durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de rehabilitación posterior (T2)
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Cuestionario de clima de atención médica (versión alemana) (HCCQ-D)
Periodo de tiempo: durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Cuestionario: percepción de apoyo a la autonomía de los pacientes por parte de su proveedor de atención médica El cuestionario consta de 15 ítems que se pueden responder en una escala tipo Likert de siete puntos (1=muy en desacuerdo, 7=muy de acuerdo). La puntuación general se calcula tomando el promedio de las puntuaciones de los elementos individuales. |
durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1), una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Usabilidad y utilidad de la aplicación móvil (cuestionario meCue 2.0)
Periodo de tiempo: durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1) (solo grupo de intervención), una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Se utilizó el módulo usabilidad y utilidad del cuestionario meCue 2.0.
El módulo contiene 3 ítems sobre usabilidad y 3 ítems sobre utilidad que se responden en una escala Likert de 7 puntos (puntuados del 1 al 7).
Para que dos reciban una puntuación de usabilidad y una puntuación de utilidad, se calcula la media de los elementos de cada área
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durante la última semana de rehabilitación pulmonar (T1) (solo grupo de intervención), una semana después del programa de postratamiento de rehabilitación (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
- Investigador principal: Konrad Schultz, Dr. med., Bad Reichenhall Clinic, Center for Rehabilitation, Pulmonology and Orthopedics German Statutory Pension Insurance
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F010-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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