Pós-tratamento de reabilitação baseado na Internet com foco na promoção da atividade física em pessoas com DPOC (COPD-AReNa)
Um programa de pós-tratamento de reabilitação baseado na Internet com foco na promoção de atividade física para pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bad Reichenhall, Alemanha
- Klinik Bad Reichenhall der Deutschen Rentenversicherung Bayern Süd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico principal para a Reabilitação Pulmonar é uma Classificação Internacional de Doenças-Código J44.- (Outra doença pulmonar obstrutiva crônica) em todas as classificações 2011 da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) A-D e estágios 1-4.
- acesso internet em casa
- possuir um smartphone com o sistema operacional Android ou iOS
- habilidades básicas de computador e internet (por exemplo, usando o navegador da web)
- capacidade de operar um smartphone (especialmente para instalar aplicativos móveis)
- capacidade de ler, escrever e compreender, bem como se comunicar eletronicamente
Critério de exclusão:
- doença concomitante grave, que afetará a capacidade de ser fisicamente ativo mais do que a DPOC, por exemplo, câncer ou comorbidades cardíacas, neurológicas, ortopédicas ou metabólicas graves)
- comprometimento cognitivo que dificulta a implementação do estudo
- Falta de habilidade para falar alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação de cuidados habituais e cuidados posteriores
Os participantes recebem a reabilitação pulmonar padrão para pacientes internados, seguida por um programa de pós-tratamento de reabilitação de 12 semanas baseado na Internet.
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Os participantes recebem a reabilitação pulmonar padrão de internação (RP) em uma clínica alemã especializada em reabilitação.
A RP é uma intervenção abrangente e multidisciplinar implementada por uma equipe interdisciplinar de reabilitação.
A RP é baseada em uma avaliação do paciente seguida por uma combinação de terapias personalizadas para o paciente.
A RP inclui os seguintes componentes principais obrigatórios: Verificar e, se necessário, ajustar a medicação atual para DPOC de acordo com as diretrizes atuais; treinamento físico (treinamento de resistência, treinamento de força, treinamento muscular de vibração de corpo inteiro); educação estruturada; fisioterapia respiratória.
PR dura em média 25 dias.
Os participantes concordarão com seu terapeuta sobre um plano de exercícios (treinamento de resistência e resistência) que será disponibilizado aos participantes por meio do aplicativo móvel do estudo. A frequência e a duração do treinamento de resistência e força são prescritas de acordo com as diretrizes de exercícios para pessoas com DPOC. No entanto, eles podem ser ajustados de acordo com as necessidades dos participantes. Junto ao exercício, os participantes recebem aconselhamento de atividade física. Isso consiste em chamadas telefônicas ou de vídeo com um terapeuta, chamadas de vídeo em grupo com um terapeuta, um curso complementar de e-learning, bem como funções complementares do aplicativo móvel do estudo. |
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Experimental: Reabilitação e cuidados posteriores (alinhado)
Os participantes recebem a reabilitação pulmonar padrão para pacientes internados, seguida por um programa de pós-tratamento de reabilitação de 12 semanas baseado na Internet. Durante a reabilitação, os participantes já se familiarizam com os componentes do programa de pós-tratamento. |
Os participantes concordarão com seu terapeuta sobre um plano de exercícios (treinamento de resistência e resistência) que será disponibilizado aos participantes por meio do aplicativo móvel do estudo. A frequência e a duração do treinamento de resistência e força são prescritas de acordo com as diretrizes de exercícios para pessoas com DPOC. No entanto, eles podem ser ajustados de acordo com as necessidades dos participantes. Junto ao exercício, os participantes recebem aconselhamento de atividade física. Isso consiste em chamadas telefônicas ou de vídeo com um terapeuta, chamadas de vídeo em grupo com um terapeuta, um curso complementar de e-learning, bem como funções complementares do aplicativo móvel do estudo.
Os participantes recebem a reabilitação pulmonar padrão de internação (RP) em uma clínica alemã especializada em reabilitação.
A RP é uma intervenção abrangente e multidisciplinar implementada por uma equipe interdisciplinar de reabilitação.
A RP é baseada em uma avaliação do paciente seguida por uma combinação de terapias personalizadas para o paciente.
A RP inclui os seguintes componentes principais obrigatórios: Verificar e, se necessário, ajustar a medicação atual para DPOC de acordo com as diretrizes atuais; treinamento físico (treinamento de resistência, treinamento de força, treinamento muscular de vibração de corpo inteiro); educação estruturada; fisioterapia respiratória.
PR dura em média 25 dias.
Além disso, os participantes usam várias funções do aplicativo móvel do programa de pós-tratamento.
Isso inclui o uso do aplicativo durante o treinamento de resistência e força (como parte dos cuidados habituais) e o uso de um monitor de atividade do consumidor para contar os passos diários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade da intervenção e satisfação dos participantes (perspectiva do participante)
Prazo: uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Entrevistas semi-estruturadas serão realizadas com pessoas com DPOC que participaram do estudo.
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uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Aceitabilidade e praticabilidade da intervenção (perspectiva do terapeuta)
Prazo: uma semana após o último participante ter sido supervisionado pelo terapeuta
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Serão realizadas entrevistas semi-estruturadas com os terapeutas que realizaram a intervenção.
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uma semana após o último participante ter sido supervisionado pelo terapeuta
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Recrutamento
Prazo: 6 a 3 semanas antes da reabilitação do paciente internado
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Número de participantes rastreados, número de participantes elegíveis, número de participantes recrutados, motivos de exclusão durante o recrutamento
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6 a 3 semanas antes da reabilitação do paciente internado
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Cumprimento do protocolo de intervenção
Prazo: desde o início do programa de pós-tratamento, até o final do programa de pós-tratamento, em média 12 semanas
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Sessões de treinamento concluídas, módulos de e-learning e telefonemas com o terapeuta serão documentados para cada participante.
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desde o início do programa de pós-tratamento, até o final do programa de pós-tratamento, em média 12 semanas
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Retenção
Prazo: uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Porcentagem de participantes incluídos que concluíram a avaliação T2.
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uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispneia, tosse, expectoração, dor
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Escalas de classificação numérica (autodesenvolvidas) O questionário é composto por sete itens. Os itens podem ser respondidos em uma escala numérica de onze passos (0-10). Os itens são analisados individualmente. |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Impacto da DPOC no estado de saúde O questionário é composto por oito questões que podem ser respondidas em uma escala likert de seis pontos (0-5). Todas as respostas são somadas para determinar a pontuação geral (0 a 40). Pontuações mais altas indicam que a DPOC tem mais impacto na vida do participante. |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário Respiratório St. Georges (SGRQ) (4 semanas)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Saúde geral, vida diária e bem-estar percebido em pacientes com doença obstrutiva das vias aéreas O questionário é composto por 52 itens. A pontuação geral varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações. |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Depressão O questionário é composto por 9 itens que podem ser respondidos em uma escala likert de 4 pontos (0-3 pontos). As respostas são adicionadas a uma pontuação total, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de depressão. |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário de DPOC-Ansiedade (CAF-R)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Medos específicos da DPOC O CAF-R consiste em 20 itens classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (0=nunca a 4=sempre). Cinco escalas podem ser construídas: medo da dispneia, medo da atividade física, medo da progressão, medo da exclusão social e preocupações relacionadas ao sono. Além disso, uma pontuação geral pode ser calculada (soma de todos os itens). |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário de competência em saúde relacionada à atividade física
Prazo: Durante a primeira semana de reabilitação pulmonar (T0), durante a última semana de reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Questionário de 42 itens que mede a competência em saúde relacionada à atividade física.
A competência de saúde relacionada à atividade física consiste em três subcompetências: competência de movimento (18 itens), competência de controle (10 itens), competência de autorregulação relacionada à atividade física (14 itens).
As pontuações para cada subcompetência podem ser calculadas como pontuações somadas, pontuações médias ou porcentagens.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos das subcompetências.
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Durante a primeira semana de reabilitação pulmonar (T0), durante a última semana de reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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BSA-Questionário
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Atividade física medida subjetivamente O questionário pede atividades físicas durante uma semana típica. Ele diferencia entre atividades de lazer/transporte (pontuação de atividade física) e atividades relacionadas ao esporte/exercício (pontuação de esportes). Os participantes são obrigados a relatar a frequência e duração das atividades realizadas durante as duas últimas semanas. Minutos de atividade física de lazer por semana e atividade relacionada ao esporte/exercício por semana são calculados para obter a atividade física e a pontuação esportiva. Ambas as pontuações podem ser combinadas para receber o volume total de atividade física concluída durante o tempo de lazer e transporte, bem como atividades relacionadas ao esporte/exercício. |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Inventário de Fadiga Bief (BFI)
Prazo: Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário: Fadiga O BFI começa com uma pergunta perguntando ao paciente se ele se sente mais cansado ou cansado do que o normal (sim/não). Esta questão é seguida por nove itens sobre a intensidade da fadiga, bem como os prejuízos causados pela fadiga. Essas perguntas podem ser respondidas em uma escala numérica de onze etapas (0-10), com pontuações mais altas indicando maior intensidade e comprometimento. A pontuação total do BFI é a média dos nove itens. |
Duas semanas antes da reabilitação do paciente internado (T-1), durante a última semana da reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento da reabilitação (T2)
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Questionário de Clima de Cuidados de Saúde (versão alemã) (HCCQ-D)
Prazo: durante a última semana de reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Questionário: percepção de suporte de autonomia dos pacientes de seu provedor de cuidados de saúde O questionário é composto por 15 itens que podem ser respondidos em uma escala Likert de sete pontos (1=discordo totalmente, 7=concordo totalmente). Uma pontuação geral é calculada tomando a média das pontuações de itens individuais. |
durante a última semana de reabilitação pulmonar (T1), uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Usabilidade e utilidade do aplicativo móvel (questionário meCue 2.0)
Prazo: durante a última semana de reabilitação pulmonar (T1) (apenas grupo intervenção), uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Foi utilizado o módulo de usabilidade e utilidade do questionário meCue 2.0.
O módulo contém 3 itens sobre usabilidade e 3 itens sobre utilidade que são respondidos em uma escala Likert de 7 pontos (pontuados de 1 a 7).
Para que dois recebam nota de usabilidade e nota de utilidade, calcula-se a média dos itens de cada área
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durante a última semana de reabilitação pulmonar (T1) (apenas grupo intervenção), uma semana após o programa de pós-tratamento de reabilitação (T2)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
- Investigador principal: Konrad Schultz, Dr. med., Bad Reichenhall Clinic, Center for Rehabilitation, Pulmonology and Orthopedics German Statutory Pension Insurance
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F010-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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