Suivi de réadaptation basé sur Internet axé sur la promotion de l'activité physique chez les personnes atteintes de MPOC (COPD-AReNa)
Un programme de suivi de réadaptation basé sur Internet axé sur la promotion de l'activité physique pour les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bad Reichenhall, Allemagne
- Klinik Bad Reichenhall der Deutschen Rentenversicherung Bayern Süd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic principal pour la réadaptation pulmonaire est une Classification internationale des maladies - Code J44.- (Autre maladie pulmonaire obstructive chronique) dans toutes les classifications A-D et stades 1-4 de l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) 2011.
- Accès Internet à la maison
- posséder un smartphone avec le système d'exploitation Android ou iOS
- compétences informatiques et Internet de base (par exemple, utiliser un navigateur Web)
- capacité à faire fonctionner un smartphone (notamment pour installer des applications mobiles)
- capacité de lire, d'écrire et de comprendre ainsi que de communiquer par voie électronique
Critère d'exclusion:
- maladie concomitante grave, qui affectera la capacité à être physiquement actif plus que la BPCO (par exemple, cancer ou comorbidités cardiaques, neurologiques, orthopédiques ou métaboliques graves)
- déficience cognitive qui entrave la mise en œuvre de l'étude
- Manque de capacité à parler allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins habituels de réadaptation et de suivi
Les participants reçoivent la réadaptation pulmonaire standard en milieu hospitalier suivie d'un programme de suivi de réadaptation de 12 semaines basé sur Internet.
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Les participants reçoivent la réadaptation pulmonaire standard (PR) en milieu hospitalier dans une clinique de réadaptation allemande spécialisée.
La RP est une intervention globale et multidisciplinaire mise en œuvre par une équipe de réadaptation interdisciplinaire.
La RP est basée sur une évaluation du patient suivie d'une combinaison de thérapies adaptées au patient.
La RP comprend les principales composantes obligatoires suivantes : vérifier et, si nécessaire, ajuster le traitement actuel de la MPOC conformément aux directives en vigueur ; entraînement physique (entraînement d'endurance, entraînement de force, entraînement musculaire par vibration de tout le corps); éducation structurée; physiothérapie respiratoire.
La RP dure en moyenne 25 jours.
Les participants conviendront avec leur thérapeute d'un plan d'exercices (entraînement d'endurance et de résistance) qui sera mis à la disposition des participants via l'application mobile de l'étude. La fréquence et la durée de l'entraînement d'endurance et de force sont prescrites conformément aux directives d'exercice pour les personnes atteintes de MPOC. Cependant, ils peuvent être ajustés en fonction des besoins des participants. En plus de l'exercice, les participants reçoivent des conseils sur l'activité physique. Cela consiste en des appels téléphoniques ou vidéo avec un thérapeute, des appels vidéo de groupe avec un thérapeute, un cours d'apprentissage en ligne complémentaire ainsi que des fonctions complémentaires de l'application mobile de l'étude. |
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Expérimental: Réadaptation et suivi (aligné)
Les participants reçoivent la réadaptation pulmonaire standard en milieu hospitalier suivie d'un programme de suivi de réadaptation de 12 semaines basé sur Internet. Pendant la réadaptation, les participants se familiarisent déjà avec les composantes du programme de suivi. |
Les participants conviendront avec leur thérapeute d'un plan d'exercices (entraînement d'endurance et de résistance) qui sera mis à la disposition des participants via l'application mobile de l'étude. La fréquence et la durée de l'entraînement d'endurance et de force sont prescrites conformément aux directives d'exercice pour les personnes atteintes de MPOC. Cependant, ils peuvent être ajustés en fonction des besoins des participants. En plus de l'exercice, les participants reçoivent des conseils sur l'activité physique. Cela consiste en des appels téléphoniques ou vidéo avec un thérapeute, des appels vidéo de groupe avec un thérapeute, un cours d'apprentissage en ligne complémentaire ainsi que des fonctions complémentaires de l'application mobile de l'étude.
Les participants reçoivent la réadaptation pulmonaire standard (PR) en milieu hospitalier dans une clinique de réadaptation allemande spécialisée.
La RP est une intervention globale et multidisciplinaire mise en œuvre par une équipe de réadaptation interdisciplinaire.
La RP est basée sur une évaluation du patient suivie d'une combinaison de thérapies adaptées au patient.
La RP comprend les principales composantes obligatoires suivantes : vérifier et, si nécessaire, ajuster le traitement actuel de la MPOC conformément aux directives en vigueur ; entraînement physique (entraînement d'endurance, entraînement de force, entraînement musculaire par vibration de tout le corps); éducation structurée; physiothérapie respiratoire.
La RP dure en moyenne 25 jours.
De plus, les participants utilisent plusieurs fonctions de l'application mobile du programme de suivi.
Cela comprend l'utilisation de l'application pendant l'entraînement d'endurance et de force (dans le cadre des soins habituels) et l'utilisation d'un moniteur d'activité grand public pour compter les pas quotidiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de l'intervention et satisfaction des participants (perspective des participants)
Délai: une semaine après la cure de rééducation (T2)
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Des entretiens semi-structurés seront menés avec des personnes atteintes de MPOC ayant participé à l'étude.
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une semaine après la cure de rééducation (T2)
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Acceptabilité et praticabilité de l'intervention (perspective du thérapeute)
Délai: une semaine après que le dernier participant a été supervisé par le thérapeute
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Des entretiens semi-structurés seront menés avec les thérapeutes qui ont réalisé l'intervention.
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une semaine après que le dernier participant a été supervisé par le thérapeute
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Recrutement
Délai: 6 à 3 semaines avant la réadaptation en milieu hospitalier
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Nombre de participants dépistés, nombre de participants éligibles, nombre de participants recrutés, motifs d'exclusion lors du recrutement
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6 à 3 semaines avant la réadaptation en milieu hospitalier
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Respect du protocole d'intervention
Délai: du début du programme de suivi, jusqu'à la fin du programme de suivi, en moyenne 12 semaines
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Les sessions de formation terminées, les modules d'apprentissage en ligne et les appels téléphoniques avec le thérapeute seront documentés pour chaque participant.
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du début du programme de suivi, jusqu'à la fin du programme de suivi, en moyenne 12 semaines
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Rétention
Délai: une semaine après la cure de rééducation (T2)
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Pourcentage de participants inclus qui terminent l'évaluation T2.
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une semaine après la cure de rééducation (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée, toux, crachats, douleur
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : Échelles d'évaluation numérique (auto-développé) Le questionnaire est composé de sept items. Les éléments peuvent être répondus sur une échelle d'évaluation numérique en onze étapes (0-10). Les éléments sont analysés individuellement. |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : Impact de la MPOC sur l'état de santé Le questionnaire se compose de huit questions auxquelles on peut répondre sur une échelle de Likert en six points (0-5). Toutes les réponses sont additionnées pour déterminer le score global (0 à 40). Des scores plus élevés indiquent que la MPOC a plus d'impact sur la vie du participant. |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire respiratoire St. Georges (SGRQ) (4 semaines)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : État de santé général, vie quotidienne et bien-être perçu chez les patients atteints de maladie obstructive des voies respiratoires Le questionnaire est composé de 52 items. Le score global varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations. |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : Dépression Le questionnaire se compose de 9 items auxquels on peut répondre sur une échelle de Likert à 4 points (0-3 points). Les réponses sont ajoutées à un score total, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés. |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire MPOC-Anxiété (CAF-R)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : peurs spécifiques à la MPOC Le CAF-R est composé de 20 items notés sur une échelle de type Likert en 5 points (0 = jamais à 4 = toujours). Cinq échelles peuvent être construites : la peur de la dyspnée, la peur de l'activité physique, la peur de la progression, la peur de l'exclusion sociale et les soucis liés au sommeil. De plus, un score global peut être calculé (somme de tous les items). |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire sur les compétences en santé liées à l'activité physique
Délai: Au cours de la première semaine de réadaptation pulmonaire (T0), au cours de la dernière semaine de réadaptation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de réadaptation (T2)
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Questionnaire de 42 items qui mesure la compétence de santé liée à l'activité physique.
La compétence de santé liée à l'activité physique se compose de trois sous-compétences : compétence de mouvement (18 items), compétence de contrôle (10 items), compétence d'autorégulation liée à l'activité physique (14 items).
Les scores de chaque sous-compétence peuvent être calculés sous forme de scores totaux, de scores moyens ou de pourcentages.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés des sous-compétences.
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Au cours de la première semaine de réadaptation pulmonaire (T0), au cours de la dernière semaine de réadaptation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de réadaptation (T2)
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BSA-Questionnaire
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : Activité physique mesurée subjectivement Le questionnaire demande des activités physiques au cours d'une semaine type. Il fait la distinction entre les activités de loisirs/de transport (score d'activité physique) et les activités liées au sport/à l'exercice (score sportif). Les participants sont tenus de déclarer la fréquence et la durée des activités exécutées au cours des deux dernières semaines. Les minutes d'activité physique de loisir par semaine et les activités liées au sport/à l'exercice par semaine sont calculées pour obtenir l'activité physique et le score sportif. Les deux scores peuvent être combinés afin de recevoir le volume global d'activité physique réalisée pendant les loisirs et le transport ainsi que les activités liées au sport/à l'exercice. |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Inventaire de la fatigue de Bief (BFI)
Délai: Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire : Fatigue Le BFI commence par une question demandant au patient s'il se sent plus que d'habitude fatigué ou fatigué (oui/non). Cette question est suivie de neuf items portant sur l'intensité de la fatigue ainsi que sur les déficiences causées par la fatigue. Ces questions peuvent être répondues sur une échelle d'évaluation numérique en onze étapes (0-10), les scores les plus élevés indiquant une intensité et une déficience plus élevées. Le score BFI total est la moyenne des neuf items. |
Deux semaines avant la rééducation hospitalière (T-1), au cours de la dernière semaine de rééducation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de rééducation (T2)
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Questionnaire sur le climat des soins de santé (version allemande) (HCCQ-D)
Délai: au cours de la dernière semaine de réadaptation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de réadaptation (T2)
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Questionnaire : soutien à l'autonomie perçu par les patients de la part de leur fournisseur de soins de santé Le questionnaire est composé de 15 items auxquels il est possible de répondre sur une échelle de Likert en sept points (1=fortement en désaccord, 7=fortement d'accord). Un score global est calculé en prenant la moyenne des scores des items individuels. |
au cours de la dernière semaine de réadaptation pulmonaire (T1), une semaine après le programme de suivi de réadaptation (T2)
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Convivialité et utilité de l'application mobile (questionnaire meCue 2.0)
Délai: au cours de la dernière semaine de réadaptation pulmonaire (T1) (seul groupe d'intervention), une semaine après le programme de suivi de réadaptation (T2)
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Le module utilisabilité et utilité du questionnaire meCue 2.0 a été utilisé.
Le module contient 3 items sur l'utilisabilité et 3 items sur l'utilité auxquels on répond sur une échelle de Likert en 7 points (notée de 1 à 7).
Dans l'ordre deux reçoivent un score d'utilisabilité et un score d'utilité, la moyenne est calculée pour les éléments de chaque domaine
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au cours de la dernière semaine de réadaptation pulmonaire (T1) (seul groupe d'intervention), une semaine après le programme de suivi de réadaptation (T2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Klaus Pfeifer, Prof. Dr., Friedrich-Alexander University Erlangen-Nürnberg
- Chercheur principal: Konrad Schultz, Dr. med., Bad Reichenhall Clinic, Center for Rehabilitation, Pulmonology and Orthopedics German Statutory Pension Insurance
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F010-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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