박출률이 보존된 심부전 환자의 수면무호흡증
2024년 8월 27일 업데이트: Yogesh Reddy, Mayo Clinic
박출률보존형 심부전 환자의 수면무호흡증 - 기도양압요법의 운동능력과 영향
이것은 i) 박출률(HFpEF)이 보존된 심부전에서 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 유병률, ii) 그것의 혈역학적 상관 관계, 및 iii) 지속성 기도 양압 중재의 영향을 더 잘 이해하기 위한 전향적 중재 연구입니다. CPAP) 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
이것은 운동 카테터 삽입에 의해 정의되거나 HF 입원 후 황금 표준 HFpEF 환자를 모집하는 전향적 비무작위 관찰 연구입니다.
OSA의 유병률은 기준선에서 가정 수면 무호흡 검사를 사용하여 모든 HFpEF 환자에서 결정되며 모든 환자는 Mayo 수면 설문지를 작성합니다.
기준선에서 알려진 OSA가 있는 환자는 기준선 평가에만 포함되어 골드 표준으로 진단된 HFpEF에서 OSA의 유병률을 정확하게 추정합니다.
새롭게 OSA 진단을 받은 초기에 모집된 HFpEF 환자의 하위 집합은 기본 OSA를 치료하기 위해 CPAP 요법을 제안하고 시작합니다.
원격 가속도계(연구 완료 2주 전), ESS 및 KCCQ를 사용한 종점 평가를 위해 CPAP 치료 3개월 후 반복 평가를 수행합니다. 이는 모두 기준선 측정과 동일합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
박출률이 보존된 심부전 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 안정시 PCWP>15 mmHg 또는 운동 PCWP>25 mmHg로 카테터 삽입에 의한 HFpEF 진단 또는 HFpEF로 입원
- 보행 가능(휠체어/스쿠터에 의존하지 않음)
- OSA의 알려진 진단이 없는 경우, 동리듬이 없는 심방 조율 또는 VVI에 의존하는 심박 조율기가 아니어야 합니다.
- OSA의 알려진 진단이 없는 경우 가정 WatchPAT 테스트(3시간 세척 기간)를 위해 질산염 또는 알파 채널 차단제를 일시적으로 유지할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 배출 비율 <40%
- 폐쇄성 비대성 심근병증
- 협착성 심낭염 또는 압전
- 활동성 심근염
- 복합 선천성 심장병
- 외과 개입이 필요한 기타 판막 질환
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 불치병(HF 제외)
- 계획된 연구 절차를 준수할 수 없음
- 임신 또는 수유모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐쇄성 수면 무호흡증 진단을 받은 HFpEF 환자
HFpEF 진단을 받은 우심방정맥 환자는 자택 수면 무호흡 검사를 시행합니다.
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참가자는 OSA의 가정 기반 진단을 위해 WatchPAT 장치로 모니터링됩니다(HFpEF로 입원한 환자의 경우 병원 또는 집에서 수면 검사를 수행할 수 있음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire 점수(척도 0-100)로 평가한 삶의 질에 대한 CPAP 요법 중재의 영향을 결정합니다.
기간: 6 개월
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삶의 질은 Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(척도 0-100)로 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 웨어러블 가속도계에 의한 평균 일일 가속도 측정 단위(스케일 -1000~10000 단위)에 대한 CPAP 요법 중재의 영향을 결정합니다.
기간: 6 개월
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웨어러블 가속도계의 일일 평균 가속도 측정 단위(스케일 -1000~10000 단위)
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6 개월
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베이스라인에서 폐쇄성 수면 무호흡 환자의 웨어러블 가속도계를 통해 일일 활동 시간(하루 활동 시간 범위 0-12시간)에 대한 CPAP 요법 중재의 영향을 결정합니다.
기간: 6 개월
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웨어러블 가속도계의 하루 활동 시간(하루 활동 시간 범위는 0~12시간)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yogesh Reddy, M.B.B.S., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-002139
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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